辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第79期）

辽宁省发布日期：2023-04-18 阅读 767

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁百草益寿中药房连锁有限责任公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年03月28日-2023年03月29日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在未对运输员进行与其岗位职责和工作内容培训的问题；在储存与养护方面存在库房存放与储存管理无关物品的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁瑞佳美诚医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年03月13日-2023年03月14日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在储存与养护方面存在药品与非药品未分开存放、养护人员未对库房湿度进行有效监测、调控等问题；在收货与验收方面存在药品有效期录入不准确、对外包装破损的药品未开箱检查至最小包装等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳提西医药科技有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年03月20日-2023年03月21日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在出库方面存在药品拼箱发货的代用包装箱缺少拼箱标识的问题；在质量管理体系文件方面存在未定期审核、修订文件的问题；在储存与养护方面存在近效期药品未放置近效期标识的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁药邦选大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年03月23日-2023年03月24日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在验收员兼职、冷藏药品储存运输工作人员未培训的问题；在设施与设备方面存在某时间段恒温库温湿度系统数据丢失的问题；在校准与验证方面存在2022年未对冷藏车进行极寒极热验证的问题；在出库方面存在个别药品出库时随货同行单未加盖出库专用章原印章的问题；在质量管理体系文件方面存在未定期审核、修订文件的问题；在收货与验收方面存在对验收合格药品未加封标示的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。