辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第80期）

辽宁省发布日期：2023-04-18 阅读 779

CIO解读

量身解读

企业名称	丹东市振兴区华厦大药房连锁店
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年03月01日-2023年03月03日
所在地市	丹东市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理职责方面，存在质量管理部门未对相关品种的基础信息数据及时更新和未对质量管理制度进行修订的问题；在设施与设备方面，存在库房配备的温湿度监测终端主机不能正常运行的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	丹东亿康药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年02月22日-2023年02月24日
所在地市	丹东市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理职责方面，存在未审核计算机系统操作权限设置的问题；在计算机系统方面，存在系统数据未能采用安全可靠的方式备份储存和系统没有安全稳定的网络环境的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁奉丹医药有限公司
企业类型	批发企业
检查时间	2023年04月0日-2023年04月03日，2023年04月06日-2023年04月06日
所在地市	丹东市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面，存在未及时修订药品追溯管理制度的问题；在收货与验收方面，存在未将破损药品放置于不合格区、未及时采取处置措施的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。