重庆市药品监督管理局行政许可信息公告（2023年4月第二周）

序号

1

2

3

4

5

企业名称

天圣制药集团股份有限公司

重庆中容气体有限公司

重庆海王生物工程有限公司

重庆莱美药业股份有限公司

西南药业股份有限公司

社会信用代码

9150000073397948XL

91500109691205039H

91500241MA5U9WYW8K

915000006219193432

915000003316906249

注册地址

重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）

重庆市北碚区童家溪镇同兴南路96号

重庆市秀山县乌杨街道乌杨大道8号

重庆市南岸区玉马路99号

重庆市沙坪坝区天星桥21号

法定代表人

刘爽

李蔚函

高锦民

梁建生

鲜亚

企业负责人

刘爽

李蔚函

赵耘

邱宇

鲜亚

质量负责人

韩顺

江云英

卢红友

罗毅兴

蒋猛

分类码

AhzCh

Aq

Ay

AhBh

AhztBhCh

生产地址和生产范围

重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，茶剂，大容量注射剂（三层共挤输液用袋、玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶），溶液剂，醑剂，酊剂，凝胶剂，口服混悬剂，中药前处理及提取***

重庆市北碚区童家溪镇同兴南路96号：医用氧（空分、分装）***

重庆市秀山县乌杨街道乌杨大道8号：中药饮片(净制、切制、炒制、酒炙、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、姜汁制、蜜炙、煅制、醋炙、煨制、盐炙、烫制)，中药饮片(直接口服饮片)***

1.重庆市南岸区玉马路99号：片剂，粉针剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂，冻干粉针剂(含抗肿瘤药、含激素类)，胶囊剂***2.重庆市南岸区月季路8号1幢附1号：片剂、颗粒剂***

1.重庆市沙坪坝区天星桥21号：片剂（含青霉素类、含激素类），胶囊剂（含青霉素类），颗粒剂，粉针剂（青霉素类、头孢菌素类），冻干粉针剂，大容量注射剂（多层共挤输液袋、玻璃输液瓶），小容量注射剂（含激素类、含抗肿瘤类），口服溶液剂，糖浆剂，酊剂，滴丸剂（含外用），麻醉药品（阿片酊、复方樟脑酊、盐酸吗啡缓释片、磷酸可待因缓释片、盐酸羟考酮缓释片），精神药品（地西泮注射液、苯巴比妥片、扎来普隆胶囊、盐酸曲马多缓释片(Ⅱ)、枸橼酸咖啡因注射液），药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱片），流浸膏剂***2.重庆市两江新区嵩山东路大竹林仓库：成品仓库***3.重庆市沙坪坝区土主镇垄安大道119号：成品仓库、包材库房***4.委托太极集团四川太极制药有限公司生产盐酸利多卡因注射液、甲硫氨酸维B1注射液（2个品规）、硫酸庆大霉素注射液、利巴韦林注射液、维生素C注射液、盐酸林可霉素注射液、异烟肼注射液、天麻素注射液（2个品规）、天麻素注射液、盐酸异丙嗪注射液、肌苷注射液、维生素C片、乙酰螺旋霉素片、马来酸氯苯那敏片、阿奇霉素片、贝诺酯片、那格列奈片、葡萄糖酸钙维D2咀嚼片、维生素C咀嚼片、对乙酰氨基酚片。5.委托成都平原药业有限公司生产葡萄糖注射液***6.委托石家庄四药有限公司生产复方氯化钠注射液、氯化钠注射液（4个品规）、葡萄糖氯化钠注射液（3个品规）、葡萄糖注射液（7个品规）***7.委托方是华萃国际生物科技（广东）有限公司，委托品种是氨溴特罗口服溶液，生产场地是重庆市沙坪坝区天星桥21号口服液体制剂车间1号生产线，委托有效期至2025年12月17日***8.委托方是太极集团重庆涪陵制药厂有限公司，受托品种是盐酸氟西汀胶囊（国药准字H20094152）,生产场地是重庆市沙坪坝区天星桥21号/口服固体制剂车间/胶囊生产线，委托有效期至2025年12月10日***9.受托方是石家庄四药有限公司，生产场地是石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号102车间口服固体制剂生产线，委托品种是布洛芬缓释片（国药准字H20013193），委托有效期至2025年12月7日。本次许可事项涉及变更药品生产场地，企业应当按照《药品生产监督管理办法》及相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证，并按规定提交变更申请，获准后方可生产上市***

此次办理事项名称

《药品生产许可证》变更（接受委托生产）

《药品生产许可证》登记事项变更

《药品生产许可证》登记事项变更

《药品生产许可证》变更（委托他人生产）

《药品生产许可证》变更（自行生产）

许可内容

1.新增受托生产：委托方是湖北天圣药业有限公司，生产场地是重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）的大输液0704车间塑瓶线，受托品种是甘露醇注射液（国药准字H20184100、国药准字H20184101），受托有效期至2023年6月27日。2.品种变更生产场地：灵精胶囊（国药准字B20160004）生产场地变更为“重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）固体车间3（1009车间）硬胶囊剂生产线，中药前处理车间2（1211车间）中药前处理生产线，中药前处理车间3（1012车间）中药生药粉灭菌、粉碎、混合生产线”，本次变更伴随或引发关联变更的，企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。

法定代表人由“王伟”变更为“李蔚函”。

质量负责人、质量受权人由“王传胜”变更为“卢红友”。

新增委托生产：受托方是海南双成药业股份有限公司，生产场地是海南省海口市秀英区兴国路16号冻干粉针剂三车间小容量注射剂生产线（非最终灭菌），委托品种是醋酸曲普瑞林注射液（国药准字H20223597），委托有效期至2025年11月5日。

重庆市沙坪坝区天星桥21号增加生产范围：麻醉药品（盐酸羟考酮缓释片）。

许可证书/批件名称

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

许可证编号

渝20150055

渝20200001

渝20200010

渝20150028

渝20150079

许可决定日期

2023/4/12

2023/4/14

2023/4/14

2023/4/13

2023/4/13

有效期至

2025/12/20

2025/3/24

2025/9/24

2025/11/25

2025/12/17

发证机关

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查四局

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查二局、检查四局

序号

1

2

3

4

5

6

企业名称（名称）

重庆医药垫江医药有限责任公司

重庆市太乙堂药业有限公司

重庆祥耀医药有限公司

重庆金尚道医药有限公司

重庆药牛医药有限公司

重庆绘宸医药有限公司

社会信用代码（身份证号码）

91500231709355925T

91500225759250961G

9150010858894241XY

91500117MA5U6HAKX6

91500108MA603P07XL

91500108MA602T3Y51

经营方式

批发

批发

批发

批发

批发

批发

注册地址

重庆市垫江县桂溪街道工农路20号（重庆市垫江县桂溪街道工农路1幢）

重庆市大足区龙水镇龙水路541号厂房1-1（二层202室、205室、206室、207室、208室、209室、210室、211室）

重庆市南岸区亚太路9号7幢3-15、3-16、3-17、3-18、3-19号

重庆市合川区盐井街道花园路2808号4幢3楼B区

重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16-3-4-1

重庆市南岸区玉马路18号12幢3-5

法定代表人（负责人）

李杰

卢有鹏

刘敏

何贵明

张文林

张贤君

企业负责人

郑磊

冉隆俊

刘敏

何贵明

张文林

张贤君

质量负责人

孟伟

陈江

翁顺利

罗平

蒋娅

徐芳

经营范围

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、中药材。冷藏、冷冻药品除外***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品。冷藏、冷冻药品除外***

仓库地址

重庆市垫江县桂溪街道工农路20号（重庆市垫江县桂溪街道工农路1幢）

重庆市大足区龙水镇龙水路541号A栋1、4号仓库、B栋3号特殊药品仓库；重庆市南岸区长电路5号3幢1单元辅助楼1-2层、2单元辅助楼1-3层（南坪茶园昊晟）

重庆市南岸区玉马路18号16幢2-1

重庆市合川区盐井街道花园路2808号4幢2楼A区、3楼A区

重庆市南岸区牡丹路14号（负三楼至一楼，三楼，四楼A区，六楼至八楼）（委托顺丰医药供应链重庆有限公司储存配送）

重庆市南岸区玉马路18号B2幢3-1号

此次办理事项名称

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

许可内容

企业负责人由“廖小波”变更为“郑磊”。

质量负责人由“何廷新”变更为“陈江”。

质量负责人由“马学群”变更为“翁顺利”。

法定代表人由“秦伦杰”变更为“何贵明”。

法定代表人由“刘俊”变更为“张文林”。

质量负责人由“李凤”变更为“徐芳”。

许可证书名称

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

许可证编号

渝AA0230128

渝AA0230140

渝AA0230501

渝AA0230846

渝AA0230970

渝AA0230983

许可决定日期

2023/4/13

2023/4/14

2023/4/11

2023/4/14

2023/4/13

2023/4/11

有效期至

2024/10/15

2024/12/15

2025/12/28

2027/5/23

2024/3/31

2024/6/12

发证机关

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查四局

重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查三局

企业名称（名称）

重庆康微药业有限公司

重庆市莱美臻宇医药有限公司

重庆医药（集团）股份有限公司

重庆真善美医药有限公司

重庆聚升医药有限公司

重庆建通医药有限公司

社会信用代码（身份证号码）

91500108MA617NMY8W

91500107MA7LMWCE7N

915000002028293351

915001085616135368

91500108054282752M

91500108331665998K

经营方式

批发

批发

批发

批发

批发

批发

注册地址

重庆市南岸区江迎路13-1号2号厂房（第三层）

重庆高新区虎溪街道大学城景和路35号12-03

重庆市渝北区金石大道303号1幢13楼、19楼19-3、19-4、19-5、1幢5楼、8楼8-8

重庆市南岸区玉马路18号12幢7-1-1

重庆市南岸区迎春路7号4幢5-1附2号

重庆市南岸区茶园玉马路18号内A6幢3-5号

法定代表人（负责人）

泉兴春

邱戎钊

陈义海

罗丽华

李凤

何毅

企业负责人

泉兴春

王小波

袁泉

袁秋艳

李凤

何毅

质量负责人

李笛

王驷佳

姚铠

邹平利

王兴春

黎黎

经营范围

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外***

化学原料药及其制剂,抗生素原料药及其制剂,中成药,生化药品(冷藏、冷冻药品除外)***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品（A型肉毒毒素）***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。（冷藏、冷冻药品除外）***

仓库地址

重庆市南岸区江迎路13-1号2号厂房第二层

重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）

重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号（委托重庆医药集团和平物流有限公司储存配送）

重庆市南岸区通江大道206号1栋1层-1（自编号）

重庆市南岸区迎春路7号4幢5-1附2号

重庆市南岸区茶园玉马路18号A6幢7-1号、11幢1-1

此次办理事项名称

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

许可内容

质量负责人由“蒲培植”变更为“李笛”。

质量负责人由“胡香邻”变更为“王驷佳”。

注册地址由“重庆市渝北区金石大道303号1幢13楼、19楼19-3、19-4、19-5”变更为“重庆市渝北区金石大道303号1幢13楼、19楼19-3、19-4、19-5、1幢5楼、8楼8-8”。

仓库地址由“重庆市南岸区通江大道206号1栋1层”变更为“重庆市南岸区通江大道206号1栋1层-1（自编号）”。

经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品。冷藏冷冻药品除外***”变更为“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片。（冷藏、冷冻药品除外）”。

质量负责人由“邹翠”变更为“黎黎”，仓库地址由“重庆市南岸区茶园玉马路18号A6幢7-1号”变更为“重庆市南岸区茶园玉马路18号A6幢7-1号、11幢1-1”。

许可证书名称

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

许可证编号

渝AA0231139

渝AA0231266

渝AA0230001

渝AA0230367

渝AA0230563

渝AA0230731

许可决定日期

2023/4/11

2023/4/11

2023/4/13

2023/4/13

2023/4/14

2023/4/14

有效期至

2026/3/28

2027/6/7

2024/8/19

2025/8/16

2025/9/27

2025/9/17

发证机关

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查二局、检查三局

重庆市药品监督管理局检查四局、检查二局

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查三局

企业名称（名称）

山东罗欣药业集团重庆医药有限公司

重庆市迈康医药有限公司

重庆紫线医化科技有限公司

重庆科源信医药有限公司

重庆中傲医药有限公司

重庆海通大药房连锁有限公司

社会信用代码（身份证号码）

91500108352775707G

91500107678667212N

91500156MA61D1JQ6N

91500108MA7N1GKN5J

91500108MA7HR1EW60

915001087474732368

经营方式

批发

批发

批发

批发

批发

零售连锁

注册地址

重庆市南岸区南坪街道江南大道8号4栋21层15-20号

重庆市经开区长生桥镇玉马路12号4栋3楼3-1、3-2、3-5、3-8

重庆市武隆区仙女山街道碧云街62号1-1

重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16-2-3-2

重庆市经开区长生桥镇江桥路2号综合楼—3层（自编号302—306）

重庆市经开区长生桥镇茶花路5号2层（自编号：A区）

法定代表人（负责人）

夏铭

李振濮

官海燕

马广利

陈起峰

廖金辉

企业负责人

夏铭

袁春红

靳贞

马广利

陈起峰

王翔

质量负责人

黄永平

陶相

王敏

唐大平

王英

黄小丽

经营范围

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品、中药饮片***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、中药饮片、中药材、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品、（冷藏、冷冻药品除外）***

化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中成药、中药材、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)***

化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药饮片、中药材、生物制品（限口服、外用制剂）。（冷藏、冷冻药品除外）***

仓库地址

重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）

重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）

重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号（委托重庆医药集团和平物流有限公司储存配送）

重庆市南岸区迎春路7号1幢4-1号（自编号：01）；济南市建邦大桥南黄河大堤西行800米路南（委托山东欣悦医药物流有限公司储存配送）

重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存配送），合肥市经济技术开发区芙蓉路368号（委托安徽九州通医药有限公司储存配送）

重庆市经开区长生桥镇茶花路5号（自编号：2幢2-3、3-3）（委托重庆盖勒普霍斯医药有限公司储存配送）

此次办理事项名称

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更

《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更

许可内容

仓库地址由“重庆市南岸区牡丹路12号港经创投工业园C栋2楼、3楼”变更为“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）”。

经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外”变更为“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品”。

仓库地址由“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）”变更为“重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号（委托重庆医药集团和平物流有限公司储存配送）”。

经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品”变更为“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品、（冷藏、冷冻药品除外）”，仓库地址由“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）；济南市建邦大桥南黄河大堤西行800米路南（委托山东欣悦医药物流有限公司储存配送）”变更为“重庆市南岸区迎春路7号1幢4-1号（自编号：01）；济南市建邦大桥南黄河大堤西行800米路南（委托山东欣悦医药物流有限公司储存配送）”。

注册地址由“重庆市经开区长生桥镇江桥路2号综合楼—3层”变更为“重庆市经开区长生桥镇江桥路2号综合楼—3层（自编号302—306）”。

仓库地址由“重庆市南岸区机电一支路4号附1号2层、重庆市南岸区茶花路5号（自编号：2幢2-3、3-3）（委托重庆盖勒普霍斯医药有限公司存储配送）”变更为“重庆市经开区长生桥镇茶花路5号（自编号：2幢2-3、3-3）（委托重庆盖勒普霍斯医药有限公司储存配送）”。

许可证书名称

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

药品经营许可证

许可证编号

渝AA0230768

渝AA0231044

渝AA0231147

渝AA0231260

渝AA0231244

渝BA0230099

许可决定日期

2023/4/14

2023/4/14

2023/4/13

2023/4/14

2023/4/13

2023/4/14

有效期至

2026/1/26

2025/1/8

2026/4/24

2027/5/23

2027/4/13

2025/10/20

发证机关

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆市药品监督管理局检查三局

重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局

重庆市药品监督管理局检查三局

序号

1

2

3

4

企业名称

重庆雨逸科技有限公司

重庆朴德熙口腔技术有限公司

重庆医药集团席勒医疗设备有限公司

重庆明道捷测生物科技有限公司

统一社会信用代码

91500000322419592N

91500000MA60EBMP94

91500224MA5YYYH62M

91500107MA617MP30X

住所

重庆市沙坪坝区井口镇井口村复兴社

重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼1-4层

重庆市经开区迎龙镇富源大道44号1-144（即B5第1层）

重庆市沙坪坝区大学城中路61号重庆医科大学缙云校区兰苑楼SQ0015

法定代表人

蔡长康

陆渝兴

刘浩

夏杰

企业负责人

杨小莉

黄淩然

宁恺旺

夏杰

生产范围

旧目录:Ⅱ类:6826-3-光谱辐射治疗仪器,6826-7-磁疗仪器;新目录:Ⅱ类:09物理治疗器械

新目录:Ⅱ类:17口腔科器械;

新目录:Ⅲ类:08呼吸、麻醉和急救器械;

旧目录:Ⅲ类:6840-体外诊断试剂

生产地址

重庆市沙坪坝区青柿巷10号A区、B区

重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼1-4层

重庆市大渡口区翠柏路104号1幢6-1、6-2、6-3、6-4

重庆高新区金凤镇高新大道28号1期6号楼2、3层；重庆高新区金凤镇高新大道28号二期5号楼1、2层

此次办理事项名称

《医疗器械生产许可证》登记事项变更

《医疗器械生产许可证》登记事项变更

《医疗器械生产许可证》登记事项变更

《医疗器械生产许可证》登记事项变更

许可内容

企业负责人由“王京杨”变更为“杨小莉”。

法定代表人由“黄淩然”变更为“陆渝兴”。

住所由“重庆市大渡口区翠柏路104号1幢6-1”变更为“重庆市经开区迎龙镇富源大道44号1-144（即B5第1层）”。

法定代表人由“龙泉鑫”变更为“夏杰”。

许可证书名称

医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证

许可证编号

渝食药监械生产许20170020号

渝食药监械生产许20200046号

渝食药监械生产许20210015号

渝食药监械生产许20220011号

证书签发日期

2023/4/10

2023/4/13

2023/4/11

2023/4/12

证书生效日期

2023/4/10

2023/4/13

2023/4/11

2023/4/12

证书到期日期

2027/9/28

2025/12/23

2026/4/12

2027/3/14

发证部门

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆市药品监督管理局检查二局

企业名称

重庆大爱成科技（集团）股份有限公司

重庆纬创医疗科技有限公司

重庆金山科技（集团）有限公司

重庆翼锋生物科技有限公司

统一社会信用代码

91500226MA60ECBY5D

91500000MA5U7MWEX2

91500000621973710F

91500000MA60PR083M

住所

重庆市荣昌区昌州街道成渝公路东段眼镜产业园14号楼第二层、第三层

重庆市北碚区丰和路72号

重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号

重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号2-2-2、自编号2-2-1）

法定代表人

渠浩

黄柏漙

王金山

贡东军

企业负责人

何祥

魏国珍

王金山

贡东军

生产范围

新目录:Ⅱ类:16眼科器械

新目录:Ⅱ类:19医用康复器械

新目录:Ⅱ类:06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,15患者承载器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械;Ⅲ类:01有源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械

旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂

生产地址

荣昌区昌州街道东湖西路8号14幢第二层、第三层

重庆市北碚区丰和路72号

重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号

重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号2-1-1、自编号2-2-2A区）

此次办理事项名称

《医疗器械生产许可证》新办

《医疗器械生产许可证》新办

《医疗器械生产许可证》许可事项变更

《医疗器械生产许可证》登记事项变更

许可内容

《医疗器械生产许可证》新办

《医疗器械生产许可证》新办

一次性可视吸引管（渝械注准20232180020）为原有产品可视流产吸引手术设备（国械注准20193180960）组件，管理类别于2020年由Ⅲ类调整为Ⅱ类，故生产范围随之调整。生产范围由“旧目录:Ⅱ类:6822-5-光学内窥镜及冷光源;Ⅲ类:6822-3-电子内窥镜;新目录:Ⅱ类:06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,15患者承载器械;Ⅲ类:01有源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械”变更为“新目录:Ⅱ类:06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,15患者承载器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械;Ⅲ类:01有源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械”。

住所由“重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号2-1-1）”变更为“重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号2-2-2、自编号2-2-1）”。

许可证书名称

医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证

许可证编号

渝药监械生产许20230005号

渝药监械生产许20230006号

渝食药监械生产许20160025号

渝食药监械生产许20220004号

证书签发日期

2023/4/12

2023/4/12

2023/4/14

2023/4/14

证书生效日期

2023/4/12

2023/4/12

2023/4/14

2023/4/14

证书到期日期

2028/4/11

2028/4/11

2025/10/27

2027/1/24

发证部门

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局

日常监管机构

重庆市药品监督管理局检查二局

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆市药品监督管理局检查四局

重庆市药品监督管理局检查三局