内蒙古自治区药品监督管理局行政许可信息（2023年4月10日至4月16日）

序号

企业名称

社会信用代码

许可文书号（编号）

事项名称

许可证编号

许可证状态

许可内容

决定（公示）日期

有效期至

许可（检查）机关

1

内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司

91150625747906695M

内药监许〔2023〕1087号

药品生产企业许可变更生产负责人质量负责人质量受权人

内20160018

正常

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由“麻懿文”变更为“海燕”;其他内容不变。

2023/4/10

2025/10/21

内蒙古自治区药品监督管理局

2

内蒙古子殷科技有限公司

91150118MA13T0L70A

内药监许〔2023〕1090号

第二类医疗器械首次注册

内械注准20232040006

正常

注册证号:内械注准20232040006;注册人名称:内蒙古子殷科技有限公司;注册人住所:内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐现代服务业集聚区云展街南侧智能制造产业园A2号楼西户一层、201、202、204、四层;生产地址:内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐现代服务业集聚区云展街南侧智能制造产业园A2号楼西户一层、201、202、204、四层;代理人名称:不适用;代理人住所:不适用;产品名称:定制式3D打印截骨导板;型号、规格:ZY-HTO-L、ZY-HTO-R；ZY-TKO-L、ZY-TKO-R；ZY-SZO-Ⅰ-L、ZY-SZO-Ⅰ-R；ZY-SZO-Ⅱ-L、ZY-SZO-Ⅱ-R；ZY-MTO-Ⅰ-L、ZY-MTO-Ⅰ-R；ZY-MTO-Ⅱ-L、ZY-MTO-Ⅱ-R；ZY-LTO-Ⅰ-L、ZY-LTO-Ⅰ-R；ZY-LTO-Ⅱ-L、ZY-LTO-Ⅱ-R；ZY-PTO-L、ZY-PTO-R;结构及组成:根据患者影像学数据及临床医生要求，进行三维重建、设计后，采用聚十二内酰胺粉末经激光烧结增材制造工艺制成。;使用范围:骨科手术配套工具，匹配患者解剖结构，用于特定病人骨科截骨手术中的定位、导向，在使用过程中不与中枢神经系统、血液循环系统及椎间隙接触。产品非无菌提供，使用前由使用者灭菌。;附件:产品技术要求;其他内容:无;备注:无;审批部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-04-10;有效期至:2028-04-09

2023/4/10

2028/4/9

内蒙古自治区药品监督管理局

3

内蒙古康普药业有限公司

91150403MA0QB8A220

内药监许〔2023〕1088号

药品生产企业许可变更生产负责人质量负责人质量受权人

内20210004

正常

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由“殷晓伟”变更为“洪文剑”;其他内容不变。

2023/4/10

2026/12/16

内蒙古自治区药品监督管理局

4

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕0942号

医疗机构制剂调剂使用审批

内20160003HZ

正常

受理号:YZT230013;批件号:20230005;制剂名称:白内清滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml含牛磺酸300mg;有效期:2023-12-30;批准文号/备案号:内药制字H02111001;指令标准:自拟标准YZB1520111001;产品批号:20230103;调剂数量:200盒;使用范围:本品具有营养、抗炎作用，能抑制和延缓白内障的发展，长期使用可使白内障患者视力明显提高，亦可用于细菌性，病毒性结膜炎。预防保健科、眼科、眼 科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2023-12-30;主送单位:包头市朝聚眼科医院有限公司 呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;抄报单位:内蒙古自治区药品监督管理局第一检查分局;附件:----;备注:

2023/4/10

2023/12/30

内蒙古自治区药品监督管理局

5

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕0943号

医疗机构制剂调剂使用审批

内20160003HZ

正常

受理号:YZT230012;批件号:20230006;制剂名称:硫酸妥布霉素滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml含妥布霉素18mg;有效期:2024-02-28;批准文号/备案号:内药制字H02111019;指令标准:自拟标准YZB1520111014;产品批号:20230306;调剂数量:100盒;使用范围:抗生素类药。主要用于治疗革兰阴性杆菌，特别是绿脓杆菌所致的外眼感染。预防保健科、眼科、眼科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-02-28;主送单位:包头市朝聚眼科医院 呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;抄报单位:内蒙古自治区药品监督管理局第一检查分局;附件:----;备注:

2023/4/10

2024/2/28

内蒙古自治区药品监督管理局

6

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕0944号

医疗机构制剂调剂使用审批

内20160003HZ

正常

受理号:YZT230011;批件号:20230007;制剂名称:利诺滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml含诺氟沙星18mg;有效期:2024-02-28;批准文号/备案号:内药制字H02111004;指令标准:自拟标准YZB1520111004;产品批号:20230301;调剂数量:200盒;使用范围:治疗各种细菌性或病毒性外眼感染，沙眼及新生儿急性滤泡性结膜炎，病毒性角膜炎。预防保健科、眼科、眼 科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-02-28;主送单位:包头市朝聚眼科医院 呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;抄报单位:内蒙古自治区药品监督管理局第一检查分局;附件:----;备注:

2023/4/10

2024/2/28

内蒙古自治区药品监督管理局

7

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕0945号

医疗机构制剂调剂使用审批

内20160003HZ

正常

受理号:YZT230010;批件号:20230008;制剂名称:硫酸阿托品滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml:60mg;有效期:2023-12-30;批准文号/备案号:内药制字H02111012;指令标准:自拟标准YZB1520111010;产品批号:20230105;调剂数量:50盒;使用范围:本品具有散瞳作用。用于检查眼底及治疗角膜溃疡，角膜炎，虹膜睫状体炎等。预防保健科、眼科、眼 科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2023-12-30;主送单位:包头市朝聚眼科医院有限公司 呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;抄报单位:内蒙古自治区药品监督管理局第一检查分局;附件:----;备注:

2023/4/10

2023/12/30

内蒙古自治区药品监督管理局

8

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕0946号

医疗机构制剂调剂使用审批

内20160003HZ

正常

受理号:YZT230009;批件号:20230009;制剂名称:双黄滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml含黄芩苷60mg;有效期:2024-02-28;批准文号/备案号:内药制字H02111007;指令标准:自拟标准YZB1520111006;产品批号:20230303;调剂数量:500盒;使用范围:本品具有清热、解毒消炎作用。用于治疗急慢性结膜炎、角膜炎、沙眼、麦粒肿等。预防保健科、眼科、眼 科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-02-28;主送单位:包头朝聚眼科医院 呼和浩特朝聚眼科医院;抄报单位:内蒙古自治区药品监督管理局第一检查分局;附件:----;备注:

2023/4/10

2024/2/28

内蒙古自治区药品监督管理局

9

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕0947号

医疗机构制剂调剂使用审批

内20160003HZ

正常

受理号:YZT230008;批件号:20230010;制剂名称:人工泪滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml;有效期:2024-02-28;批准文号/备案号:内药制字H02111014;指令标准:《中国医院制剂规范》（西药制剂第二版）;产品批号:20230311、;调剂数量:400盒;使用范围:代替或补充泪液、湿润眼球。用于无泪液患者及干燥性角膜炎、结膜炎。预防保健科、眼科、眼 科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-02-28;主送单位:包头朝聚眼科医院 呼和浩特朝聚眼科医院;抄报单位:内蒙古自治区药品监督管理局第一检查分局;附件:----;备注:

2023/4/10

2024/2/28

内蒙古自治区药品监督管理局

10

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕0948号

医疗机构制剂调剂使用审批

内20160003HZ

正常

受理号:YZT230007;批件号:20230011;制剂名称:妥舒滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml含妥布霉素18mg;有效期:2024-01-30;批准文号/备案号:内药制字 H02111015;指令标准:自拟标准YZB1520111011;产品批号:20230206;调剂数量:400盒;使用范围:广谱抗生素。用于治疗急慢性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎，急性虹膜炎、白内障、青光眼、角膜移植术后及眼部机械或化学烧伤处理等。预防保健科、眼科、眼 科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-01-30;主送单位:包头朝聚眼科医院 呼和浩特朝聚眼科医院;抄报单位:内蒙古自治区药品监督管理局第一检查分局;附件:----;备注:

2023/4/10

2024/1/30

内蒙古自治区药品监督管理局

11

呼和浩特朝聚眼科医院有限公司

91150100MA0N078F0F

内药监许〔2023〕0949号

医疗机构制剂调剂使用审批

内20160003HZ

正常

受理号:YZT230006;批件号:20230012;制剂名称:0.01%硫酸阿托品滴眼液;剂型:滴眼剂;规格:6ml:0.6mg;有效期:2024-07-30;批准文号/备案号:内药制字H20190001;指令标准:自拟标准NZBH00022019;产品批号:20230210;调剂数量:2000盒;使用范围:用于减缓和控制青少年近视眼的发生和发展。预防保健科、眼科、眼科专业（门诊）等;调出方医疗机构名称:包头市朝聚眼科医院有限公司;调出方注册地址:包头市九原区文明路6号;调出方制剂配置地址:包头市九原区文明路6号;调入方医疗机构名称:呼和浩特朝聚眼科医院有限公司;调入方注册地址:呼和浩特市赛罕区科尔沁南路东润豪景一期商业C座南塔1层-4层、地下二层;批件有效期限:有效期至2024-07-30;主送单位:包头朝聚眼科医院 呼和浩特朝聚眼科医院;抄报单位:内蒙古自治区药品监督管理局第一检查分局;附件:----;备注:

2023/4/10

2023/4/10

内蒙古自治区药品监督管理局

12

阿拉善左旗敖伦布拉格中心卫生院

12152921E35866754L

内药监许〔2023〕0950号

医疗机构制剂调剂使用审批

内20160002Z

正常

受理号:YZT230005;批件号:20230013;制剂名称:特格希德格奇;剂型:散剂;规格:每1g相当于1g原药材;有效期:2024-03-22;批准文号/备案号:内药制备字M20210278000;指令标准:阿拉善盟蒙医医院特格希德格奇质量标准;产品批号:20230207-003;调剂数量:200盒;使用范围:镇“巴达干”油脂，清“琪素希拉”热，滋补营养血，稀疏稠密血。用于口渴口干、多饮多尿、多食消瘦等症；微循环障碍、高脂血症、Ⅱ型糖尿病见上述症候者。主要在院门诊蒙医科调剂使用。 ;调出方医疗机构名称:阿拉善盟蒙医医院（阿拉善盟蒙医药研究所）;调出方注册地址:阿拉善左旗巴彦浩特镇额鲁特西路21号;调出方制剂配置地址:阿拉善盟阿左旗巴彦浩特镇额鲁特西路21号;调入方医疗机构名称:阿拉善左旗敖伦布拉格中心卫生院;调入方注册地址:阿拉善左旗敖伦布拉格镇;批件有效期限:有效期至2024-03-22;主送单位:包头朝聚眼科医院 呼和浩特朝聚眼科医院;抄报单位:内蒙古自治区药品监督管理局第一检查分局;附件:----;备注:

2023/4/10

2024/3/22

内蒙古自治区药品监督管理局

13

国药控股鄂尔多斯市有限公司

911506213530435752

内药监许〔2023〕1103号

药品批发企业经营许可证登记变更

蒙AA4770739

正常

法定代表人由武云飞变更为席媛，其他内容未作变更。

2023/4/11

2024/11/21

内蒙古自治区药品监督管理局

14

内蒙古华屹国大医药商贸有限公司

91150103MA0QXDK034

内药监许〔2023〕0003号

互联网药品信息服务资格许可

（蒙）-非经营性-2023-0013

正常

机构名称:内蒙古华屹国大医药商贸有限公司;证书编号:（蒙）-非经营性-2023-0013;法定代表人:南利娜;服务性质:非经营性;网址负责人:张笛;地址和邮编:内蒙古自治区呼和浩特市回民区中山路海亮广场A座3907室,010010;网址域名:内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县中国电信云计算内蒙古信息园/nmghygd.com/182.42.135.39/内蒙古华屹国大医药商贸有限公司;发证部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-04-12;有效期至:2028-04-11

2023/4/12

2028/4/11

内蒙古自治区药品监督管理局

15

内蒙古北方药都医药药材有限公司

91150192793623266R

内药监许〔2023〕1207号

药品批发企业许可核发

蒙AA4710497

正常

法定代表人由王吏如变更为云拥军，其他内容未作变更。

2023/4/12

2025/11/19

内蒙古自治区药品监督管理局

16

英华融泰医疗科技股份有限公司

911502007610983804

内药监许〔2023〕1276号

第二类医疗器械延续注册

内械注准20192080002

正常

注册证号:内械注准20192080002;注册人名称:英华融泰医疗科技股份有限公司;注册人住所:内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号;生产地址:内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号;代理人名称:不适用;代理人住所:不适用;产品名称:医用压缩雾化器;型号、规格:HA01-35-01、HA01-35-02、HA01-35-03、HA01-35-04、HA01-35-05、 HA02-35-01……等85个型号规格，详见产品技术要求附录D。;结构及组成:由主机、电源线、雾化吸入装置组成，其中主机主要由压缩泵、过滤组件和控制系统组成，雾化吸入装置主要由雾化杯、咬嘴、面罩、鼻插管、送气管、转接件（斜三通、长弯头、短弯头、135°弯头）、辅助部件（波纹管、单向阀）组成。;使用范围:将液态药物雾化供患者吸入。;附件:产品技术要求;其他内容:无;备注:无;审批部门:内蒙古自治区药品监督管理局;签发日期:2023-04-13;有效期至:2029-05-27

2023/4/13

2029/5/27

内蒙古自治区药品监督管理局

17

扎兰屯市北方医药有限责任公司

91150783747902336R

内药监许〔2023〕1278号

药品批发企业经营许可证登记变更

蒙AA4700494

过期

质量负责人由王丽波变更为赵志华，其他内容未作变更。

2023/4/14

2020/7/30

内蒙古自治区药品监督管理局