监管

虎林市市场监督管理局开展血液透析类医疗器械专项检查

药监头条黑龙江省发布日期：2023-04-14 阅读：290

为加强血液透析类医疗器械产品管理，规范产品使用，有效预防血液透析导致的医源性感染和不良事件发生，日前，虎林市市场监督管理局在辖区内开展血液透析相关医疗器械产品专项检查。

重点检查了医疗机构血液透析室使用的血液透析机、血液透析浓缩物（A、B液）、血液净化装置的体外循环血路、空心纤维透析器、反渗透水处理设备等医疗器械是否从具有合法资质的生产经营企业购进，索取留存供货商资质、注册证、合格证等证明材料是否齐全，是否使用未经注册、过期的医疗器械产品，是否严格执行进货查验制度，相关产品的储存条件是否符合产品说明书或者标签标示的要求。

截至目前，共检查有血液透析业务的医疗机构3家，血液透析机、反渗透水处理设备47台次，血液透析浓缩物等辅助产品24批次，未发现相关产品存在隐患问题。

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