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药品生产许可信息通告(2023年第13期,截止2023年4月7日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药集团西南医药有限公司 | 91510000201885298A | 蔡买松 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023019 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1500支 | 2023/4/3 | 2023/4/3 | 2023/7/2 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 91510100689030428K | 王颖 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023020、川2023021 | 同意购买买盐酸麻黄碱1530g、购买盐酸麻黄碱注射液110支 | 2023/4/4 | 2023/4/4 | 2023/7/3 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》核发 | 成都克莱蒙医药科技有限公司 | 91510100069787745G | 张晓林 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230593 | 同意该企业核发《药品生产许可证》,受托方是四川科伦药业股份有限公司,生产地址是四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区),受托产品为碘美普尔注射液(仅限注册申报使用)*** | 2023/4/4 | 2023/4/4 | 2023/4/3 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》核发 | 四川江油致泰附片制造有限公司 | 91510781MA686N1K0B | 贾绍伟 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230594 | 同意该企业核发《药品生产许可证》,生产地址和生产范围:四川省绵阳市江油市高新技术产业园区东区铁东路南段22号:中药饮片(净制、切制、蜜炙、蒸制、炒制)、毒性饮片(净制、切制、复制、蒸制、煮制、炒制) | 2023/4/4 | 2023/4/4 | 2023/4/3 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川宏明博思药业有限公司 | 915101000600856590 | 刘军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220551 | 同意该企业接受桂林南药股份有限公司(注册地址:桂林市七里店路43号)委托生产托伐普坦片(国药准字H20223417),生产地址:成都高新区合作路343号,生产车间:口服固体制剂一车间,生产线:片剂生产线,药品GMP符合性检查范围:合剂,委托有效期至2025年11月09日,转委托方所在地省级药品监管部门审批后,该事项结合委托方委托事项办理情况实施,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效;其他内容不变。 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2027/1/18 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人、生产负责人) | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张春燕变更为罗婷婷,生产负责人由冯廷彬变更为张春燕,质量受权人由张春燕变更为罗婷婷 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》核发 | 蜂源制药泸州有限公司 | 91510521MA630QMX16 | 唐悟 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20230592 、川2023046 | 同意该企业核发《药品生产许可证》,生产地址和生产范围:四川省泸州市泸县玉蟾街道康平路7号:中药饮片(净制)*** | 2023/3/28 | 2023/3/28 | 2028/3/27 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 91510100MA62L6FKXL | 刘军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210530 | 同意该企业委托四川制药制剂有限公司生产注射用头孢唑肟钠、注射用头孢呋辛钠,生产地址:四川省成都市高新西区百叶路18号,生产车间:头孢粉针制剂车间(803车间),生产线:头孢菌素类粉针制剂生产线B线,仅限注册申报使用 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 915101007302226095 | 张祝君 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160253 | 同意该企业接受武汉久安药业有限公司(注册地址:武汉庙山小区特一号武汉医药产业园)委托生产盐酸多巴胺注射液、呋塞米注射液、维生素B6注射液,生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号,生产车间:小针车间,生产线:小容量注射剂9线,仅限注册申报使用 | 2023/4/4 | 2023/4/4 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 | 91510114MA7LKBJ922 | 戴荣 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220563 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由罗建军变更为魏相更 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2027/6/7 | 四川省药品监督管理局 |
11 | GMP符合性检查 | 海思科制药(眉山)有限公司 | 91511402MA6AXG1C5Y | 易仕旭 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20190510、川2023047 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(维生素K1)(仅限注册申报使用)变更为原料药(维生素K1),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号,生产车间:203车间,生产线:203车间生产线 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2024/12/17 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 亚宝药业四川制药有限公司 | 9151018274640006XE | 汤柯 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023022 | 同意购买盐酸麻黄碱25kg | 2023/4/7 | 2023/4/7 | 2023/7/6 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 广安凯特制药有限公司 | 915116226674070952 | 王廷圣 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160419 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张闯变更为曾令涛 | 2023/4/4 | 2023/4/4 | 2026/10/20 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 成都新恒创药业有限公司 | 91510115792159190X | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160199 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(磷酸二氢钾、磷酸氢二钾三水合物、碘解磷定),生产车间:原料药一车间,生产线:原料药一车间生产线,仅限注册申报使用 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 四川国为制药有限公司 | 91511402575264955M | 郭礼新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160129 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(贝前列素钠、达格列净丙二醇水合物、吗啉硝唑、利奈唑胺、佩玛贝特、阿戈美拉汀)(仅限注册申报使用)载明生产车间及生产线:六车间(合成线),原料药(鱼油甘油三酸酯、鱼油(富含ω-3酸)、精制橄榄油、替普瑞酮)(仅限注册申报使用)载明生产车间及生产线:六车间(油脂生产线) | 2023/4/4 | 2023/4/4 | 2025/11/2 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 91510100698860749H | 樊绍文 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160202 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围预防用生物制品(A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗)( 仅限注册申报使用)变更为预防用生物制品(A群C群脑膜炎球菌b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗)( 仅限注册申报使用),仅为文字性变更 | 2023/4/4 | 2023/4/4 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、受权人) | 四川逢春堂中药饮片股份有限公司 | 91510600MA67MF0D12 | 黎彪 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220567 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘建波变更为钟小莉,质量受权人由刘建波变更为钟小莉 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2027/8/3 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、受权人) | 四川青木制药有限公司 | 91511402572797385X | 袁明旭 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160125 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由方崇良变更为余霞,质量受权人由方崇良变更为余霞 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 太极集团四川太极制药有限公司 | 91510122621609724F | 吴用彦 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160353 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由廖晓明变更为罗小平 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2025/11/15 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川省新鹿药业有限公司 | 915101812027617488 | 谢永辉 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160247 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由罗连君变更为黄俊飞 | 2023/4/4 | 2023/4/4 | 2025/12/26 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 《药品生产许可证》变更(减少范围) | 四川奇裕医药科技有限公司 | 91510106MA67E3MB90 | 胡华清 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220560 | 同意该企业取消委托成都利尔药业有限公司生产转移因子胶囊、天麻胶囊、沙棘分散片、苦参胶囊、葫芦素胶囊(仅限注册申报使用) | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人、质量负责人、受权人) | 四川仟源中药饮片有限公司 | 9151068121427180XX | 陈劲松 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160033 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由杨文霞变更为顾春芳,质量负责人由顾春芳变更为肖丽苹,质量受权人由顾春芳变更为肖丽苹 | 2023/4/7 | 2023/4/7 | 2025/10/8 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、受权人) | 成都吉安康药业有限公司 | 915101147587931208 | 黄永桃 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160177 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由吴蕴真变更为岳姝君,质量受权人由吴蕴真变更为岳姝君 | 2023/4/4 | 2023/4/4 | 2025/12/21 | 四川省药品监督管理局 |
24 | 持有人变更后GMP符合性检查 | 四川宏明博思药业有限公司 | 915101000600856590 | 刘军 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20220551、川2023029 | 同意该企业委托成都百裕制药股份有限公司生产多索茶碱注射液(国药准字H20183230),生产地址:成都市温江区安闲路433号,生产车间:小容量注射剂车间,生产线:小容量注射剂1号线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂(最终灭菌),委托有效期至2025年12月29日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效;其他内容不变。 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2025/12/19 | 四川省药品监督管理局 |
25 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围合并减少生产范围) | 四川菩丰堂药业有限公司 | 91510181MA63A9PP3T | 黎勇 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20190501 、川2023048 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:中药饮片(水飞、发酵)毒性饮片(水飞、复制)并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区堰华路620号都江堰市中小企业园11号楼,生产车间:中药普通饮片车间、毒性饮片车间,生产线:普通饮片生产线、毒性饮片生产线,新增库房:四川都江堰经济开发区堰华路620号都江堰中小企业园12号楼第三层。同时减少生产范围:毒性饮片(姜炙)。 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2024/4/3 | 四川省药品监督管理局 |
26 | 《药品生产许可证》重新发证 | 自贡东方通用能源有限公司 | 915103002041571147 | 艾秋君 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180479 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:自贡市大安区凤凰乡永胜居委会14组:医用气体(液态氧分装) | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2028/4/5 | 四川省药品监督管理局 |
27 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都天台山制药有限公司 | 915101832024104543 | 王虎 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160308 | 同意该企业接受福州华为医药技术开发有限公司(注册地址:福建省闽侯县南屿镇乌龙江南大道26-1号医工科技大楼北6层)委托生产卡前列素氨丁三醇注射液,生产地址为四川省邛崃市天兴大道88号,受托生产车间为针剂Ⅰ车间,生产线为针剂Ⅰ车间水针2线,仅限注册申报使用。 | 2023/4/7 | 2023/4/7 | 2025/11/17 | 四川省药品监督管理局 |
28 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川奇裕医药科技有限公司 | 91510106MA67E3MB90 | 胡华清 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220560 | 同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产醋酸去氨加压素注射液,生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号,生产车间:小针车间,生产线:小容量注射剂9线,仅限注册申报使用。 | 2023/4/6 | 2023/4/6 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
29 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 91511000563254776P | 丁兆 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160137 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(洛铂、盐酸美法仑、亚叶酸钙、醋酸戈舍瑞林、醋酸兰瑞肽),生产车间/生产线:洛铂:A01车间/A01车间特殊反应区生产线;盐酸美法仑:AO1 车间/A01车间特殊反应区生产线;亚叶酸钙:A02车间/A02车间合成反应区生产线、A02车间特殊反应区生产线;醋酸戈舍瑞林:A03车间/A03车间多肽类药物生产线、A04车间/A04车间多肽类药物生产线;醋酸兰瑞肽:A03车间/A03车用多类药物生产线、A04车间/A04车间多肽类药物生产线,仅限注册申报使用。 | 2023/4/7 | 2023/4/7 | 2025/10/18 | 四川省药品监督管理局 |
30 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 太极集团·四川天诚制药有限公司 | 91510722620926189D | 陈勇 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160024 | 同意该企业接受太极集团重庆桐君阁药厂有限公司(注册地址:重庆市南岸区江龙路2号)委托生产归脾合剂(国药准字Z50020651)、楂曲平胃合剂(国药准字Z500201990),生产地址:四川省绵阳市三台县灵兴镇,生产车间:前处理车间、前提车间一提(醇提)、A3 大楼提取(二提)、液体制剂车间,生产线:中药前处理生产线、中药提取生产线(醇提)、中药提取生产线(二提)、糖浆剂、合剂生产线, | 2023/4/7 | 2023/4/7 | 2025/11/9 | 四川省药品监督管理局 |
31 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都兴沣瑞药业有限责任公司 | 91510922206362277C | 刘敏 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160418 | 同意该企业委托四川森科制药有限公司生产解郁安神颗粒,生产地址:四川省眉山市经济开发区新区香樟路6号,生产车间:中药前处理提取车间、中药口服固体制剂车间,生产线:中药前处理提取生产线、颗粒剂生产线,仅限注册申报使用,分类码由Ay变更为AyBz | 2023/4/7 | 2023/4/7 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
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