湖北省药品监督管理局医疗器械生产许可信息公告(2023年第03期)

序号

企业名称

生产许可证号

注册地址

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效           截止日期

1

武汉唐济医疗科技有限公司

鄂药监械生产许20231220号

武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座401室

武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼

二类：06-15内窥镜功能供给装置；01-02激光手术设备及附件；02-14手术器械-冲吸器。***

王怀雄

王怀雄

2023.03.01

2028.02.29

2

武汉市缔美医疗器械有限公司

鄂药监械生产许20231221号

湖北省武汉市黄陂区盘龙城经济开发区巨龙大道特16号盘龙工业园2栋4层2室

湖北省武汉市黄陂区盘龙城经济开发区巨龙大道特16号盘龙工业园2栋4层2室

二类：17-06口腔义齿制作材料。***

潘文磊

潘文磊

2023.03.13

2028.03.12

3

武汉特佳科技有限公司

鄂药监械生产许20231222号

武汉东湖新技术开发区高新四路22号智能电网产业园1号厂房栋/单元1-5层1号A区2楼205室（自贸区武汉片区）

武汉东湖新技术开发区高新四路22号智能电网产业园1号厂房栋/单元1-5层1号A区2楼205室（自贸区武汉片区）

二类：21-02影像处理软件

胡木元

胡木元

2023.03.24

2028.03.23

4

指南星视光（武汉）科技有限公司

鄂药监械生产许20231223号

武汉市东西湖宏图大道西、银潭路北武汉中油金银潭石油化工生产研发项目二期B12栋1-3层1室-3层

武汉市东西湖宏图大道西、银潭路北武汉中油金银潭石油化工生产研发项目二期B12栋1-3层1室-3层

二类：09-01电疗设备/器具

郑聪波

郑聪波

2023.03.24

2028.03.23

5

仙桃市科诺尔防护用品有限公司

鄂药监械生产许20231224号

仙桃市高家渡村星民路168号

仙桃市高家渡村星民路168号1栋厂房

二类：14-14医护人员防护用品

邓亮

邓亮

2023.03.24

2028.03.23

6

仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司

鄂药监械生产许20231225号

仙桃市杨林尾镇兴盘路

仙桃市杨林尾镇兴盘路5号2号厂房1层

二类：14-14医护人员防护用品、14-13手术室感染控制用品

巴聪

巴聪

2023.03.27

2028.03.26

7

天门轩悦医疗器械有限公司

鄂药监械生产许20231227号

湖北省天门市经济开发区天门科技城2号孵化楼第2层

湖北省天门市经济开发区天门科技城2号孵化楼第2层

二类：14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械

刘丹

邢国良

2023.03.27

2028.03.26

8

武汉聚智惠仁信息技术有限公司

鄂药监械生产许20231228号

武汉东湖新技术开发区光谷大道35号银久科技产业园（二期）1栋11层2号1102-1（自贸区武汉片区）

武汉东湖新技术开发区光谷大道35号银久科技产业园（二期）1栋11层2号1102-1（自贸区武汉片区）

二类：21-03数据处理软件

向飞

向飞

2023.03.31

2028.03.30

序号

企业名称

变更项目

生产许可证号

变更前内容

变更后内容

变更日期

备注（截止日期)

1

湖北博润生物科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20211029号

生产范围：二类：18-07辅助生殖器械；06-08超声影像诊断附属设备；18-04妇产科治疗器械。***生产品种：玻化冻存杆鄂械注准20212183239、超声探头穿刺架鄂械注准20212063295、一次性使用球囊子宫支架鄂械注准20222183612

生产范围：二类：18-07辅助生殖器械；06-08超声影像诊断附属设备；18-04妇产科治疗器械；18-07辅助生殖器械。***生产品种：玻化冻存杆鄂械注准20212183239、超声探头穿刺架鄂械注准20212063295、一次性使用球囊子宫支架鄂械注准20222183612、辅助生殖用培养皿鄂械注准20232184147

2023.03.01

2026.05.19

2

仙桃市威锋无纺布制品有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20200982号

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品。***生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20202143140

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品；14-13手术室感染控制用品。***生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20202143140、医用外科口罩注册证鄂械注准20232144197

2023.03.01

2025.12.28

3

武汉佐盈森科技发展有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20170743号

生产范围：二类：09-07高频治疗设备、09-03光治疗设备、09-02温热（冷）治疗设备/器具、08-04医用制氧设备。*** 生产产品：短波治疗仪鄂械注准20142091420、半导体激光治疗仪鄂械注准20112091054、红蓝光治疗仪鄂械注准20202092977、特定电磁波治疗仪鄂械注准20212093409、医用分子筛制氧机鄂械注准20212083577

生产范围：二类：09-07高频治疗设备、09-03光治疗设备、09-02温热（冷）治疗设备/器具、08-04医用制氧设备、19-03助行器械。*** 生产产品：短波治疗仪鄂械注准20142091420、半导体激光治疗仪鄂械注准20112091054、红蓝光治疗仪鄂械注准20202092977、特定电磁波治疗仪鄂械注准20212093409、医用分子筛制氧机鄂械注准20212083577、电动轮椅车鄂械注准20232194198

2023.03.01

2026.09.09

4

武汉市鸿雁医疗器械制造有限公司

法定代表人变更

鄂食药监械生产许20100113号

朱振

李良斌

2023.03.02

2025.07.30

5

武汉菲思特生物科技有限公司

核减生产地址

鄂食药监械生产许20211003号

1、武汉东湖高新技术开发区流芳园横路3号凌云光电产业园3楼306；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋2层03号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋2层03号

2023.03.01

2026.03.21

6

湖北普爱药业有限公司

核减生产范围    注册证号变更

鄂食药监械生产许20100248号

生产范围：二类：6826物理治疗及康复设备，02-12手术器械-穿刺导引器，09-02温热（冷）治疗设备/器具，09-05磁疗设备/器具，14-10创面敷料，14-12造口、疤痕护理用品，14-15病人护理防护用品，14-16其它器械，18-01妇产科手术器械。***生产产品：远红外热疗贴鄂械注准20142261088、远红外热磁理疗贴鄂械注准20132091257、远红外磁疗贴鄂械注准20122091101、通气鼻贴鄂械注准20122141746、壳聚糖护创敷料鄂械注准20132141873、远红外线治疗贴鄂械注准20142091455、烫熨治疗包鄂械注准20122091102、海水鼻腔喷雾器鄂械注准20202143139、疤痕贴鄂械注准20212143188、阴道阻菌凝胶鄂械注准20212183211、防水敷贴鄂械注准20212143426、无菌液体敷料鄂械注准20212143582、一次性腹腔镜软器械鞘管鄂械注准20222023705

生产范围：二类：02-12手术器械-穿刺导引器，09-02温热（冷）治疗设备/器具，09-05磁疗设备/器具，14-10创面敷料，14-12造口、疤痕护理用品，14-15病人护理防护用品，14-16其它器械，18-01妇产科手术器械。***生产产品：远红外热疗贴鄂械注准20142091088、远红外热磁理疗贴鄂械注准20132091257、远红外磁疗贴鄂械注准20122091101、通气鼻贴鄂械注准20122141746、壳聚糖护创敷料鄂械注准20132141873、远红外线治疗贴鄂械注准20142091455、烫熨治疗包鄂械注准20122091102、海水鼻腔喷雾器鄂械注准20202143139、疤痕贴鄂械注准20212143188、阴道阻菌凝胶鄂械注准20212183211、防水敷贴鄂械注准20212143426、无菌液体敷料鄂械注准20212143582、一次性腹腔镜软器械鞘管鄂械注准20222023705

2023.03.03

2025.03.24

7

湖北中健医疗用品有限公司

住所变更

鄂食药监械生产许20100070号

湖北省崇阳县天城镇金城大道20号

湖北省咸宁市崇阳县天城镇发展大道9号

2023.03.06

2025.04.15

8

湖北科力迪防护用品有限公司

住所变更生产范围变更注册证号变更

鄂食药监械生产许20180805号

住所：仙桃市彭场镇富源路4A生产范围：二类：6864医用卫生材料及敷料生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20182642503

住所：仙桃市彭场镇挖沟新区107号生产范围：二类：14-14医护人员防护用品生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20182142503

2023.03.06

2023.03.29

9

湖北御夫子药业有限责任公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20231216号

生产范围：二类：09-05磁疗设备/器具、18-01妇产科手术器械。***生产产品：卡波姆妇科凝胶鄂械注准20222184134、远红外磁疗贴鄂械注准20222094135

生产范围：二类：09-05磁疗设备/器具、18-01妇产科手术器械、14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械。***生产产品：卡波姆妇科凝胶鄂械注准20222184134、远红外磁疗贴鄂械注准20222094135、医用卡波姆肛肠凝胶鄂械注准20232144207

2023.03.07

2028.02.02

10

武汉凯进医疗技术有限公司

核减生产范围    注册证号变更

鄂食药监械生产许20110336号

生产范围：二类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；二类：07-03生理参数分析测量设备、06-07超声影像诊断设备、15-00患者承载器械、07-04监护设备。***生产产品：多参数监护仪鄂械注准20132071872、全数字彩色多普勒超声诊断仪鄂械注准20132061875、B型超声诊断仪鄂械注准20162062234、耳鼻喉综合诊疗台鄂械注准20162152227、数字式心电图机鄂械注准20182072355、数字式心电图机鄂械注准20182072356、耳鼻喉综合诊疗台鄂械注准20182542367、十八道数字式心电图机鄂械注准20192072630、心电工作站鄂械注准20192072649、动态心电记录仪鄂械注准20192072664、十二道数字式心电图机鄂械注准20192072676、全数字彩色多普勒超声诊断仪鄂械注准20202062894、全数字彩色多普勒超声诊断仪鄂械注准20202063062、全数字彩色多普勒超声诊断仪鄂械注准20212063528、全数字彩色多普勒超声诊断仪鄂械注准20212063563

生产范围：二类：07-03生理参数分析测量设备、06-07超声影像诊断设备、15-00患者承载器械、07-04监护设备。***生产产品：多参数监护仪鄂械注准20132071872、全数字彩色多普勒超声诊断仪鄂械注准20132061875、B型超声诊断仪鄂械注准20162062234、耳鼻喉综合诊疗台鄂械注准20162152227、数字式心电图机鄂械注准20182072355、数字式心电图机鄂械注准20182072356、耳鼻喉综合诊疗台鄂械注准20182152367、十八道数字式心电图机鄂械注准20192072630、心电工作站鄂械注准20192072649、动态心电记录仪鄂械注准20192072664、十二道数字式心电图机鄂械注准20192072676、全数字彩色多普勒超声诊断仪鄂械注准20202062894、全数字彩色多普勒超声诊断仪鄂械注准20202063062、全数字彩色多普勒超声诊断仪鄂械注准20212063528、全数字彩色多普勒超声诊断仪鄂械注准20212063563

2023.03.09

2026.02.07

11

武汉互创联合科技有限公司

增加生产地址

鄂食药监械生产许20190838号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1-2层1号厂房

1.武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1-2层1号厂房；2.武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋3层1号厂房、6层2号厂房

2023.03.13

2024.03.18

12

武汉兰丁智能医学股份有限公司

核减生产范围    注册证号变更

鄂食药监械生产许20100182号

二类：6840临床检验分析仪器；22-07扫描图像分析系统。***生产产品：全自动数字远程病理细胞分析仪鄂械注准20122221170、血细胞图像自动分析仪鄂械注准20142401971、便携式显微图像扫描仪鄂械注准20202223130、便携式显微图像扫描仪鄂械注准20212223241、数字玻片图像扫描仪鄂械注准20212223542

二类：22-01血液学分析设备；22-07扫描图像分析系统。***生产产品：全自动数字远程病理细胞分析仪鄂械注准20122221170、血细胞图像自动分析仪鄂械注准20142221971、便携式显微图像扫描仪鄂械注准20202223130、便携式显微图像扫描仪鄂械注准20212223241、数字玻片图像扫描仪鄂械注准20212223542、宫颈细胞学玻片扫描仪鄂械注准20222223804、显微图像扫描仪鄂械注准20222223919

2023.03.14

2025.08.10

13

湖北仙明医疗器械有限公司

核减生产范围    注册证号变更

鄂食药监械生产许20100142号

三类：6866医用高分子材料及制品；二类：08-06呼吸、麻醉用管路、面罩；14-02血管内输液器械；14-05非血管内导（插）管；14-13手术室感染控制用品；14-14医护人员防护用品；18-01妇产科手术器械；三类：14-01注射、穿刺器械；14-02血管内输液器械；22-11采样设备和器具。***生产产品：一次性使用输液器 带针国械注准20153141851、一次性使用无菌注射器 带针国械注准20153141852、一次性使用输液器 带针国械注准20183661621、一次性使用精密过滤输液器  带针国械注准20173660823、一次性使用袋式输液器  带针国械注准20173660821、一次性使用静脉采血针国械注准2015322175、5一次性使用无菌注射针国械注准20153141756、一次性使用静脉输液针国械注准20143142362、一次性使用无菌溶药注射器  （带针）鄂械注准20142140984、一次性使用无菌阴道扩张器鄂械注准20132181319、一次性使用骨髓液自定容量器鄂械注准20132141190、三腔胃管鄂械注准20142142034、一次性使用预引导式气管导管异型套件鄂械注准20122081713、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142934、一次性使用医用外科口罩鄂械注准20202142940

二类：08-06呼吸、麻醉用管路、面罩；14-02血管内输液器械；14-05非血管内导（插）管；14-13手术室感染控制用品；14-14医护人员防护用品；18-01妇产科手术器械；三类：14-01注射、穿刺器械；14-02血管内输液器械；22-11采样设备和器具。***生产产品：一次性使用输液器 带针国械注准20153141851、一次性使用无菌注射器 带针国械注准20153141852、一次性使用输液器 带针国械注准国械注准20183141621、一次性使用精密过滤输液器  带针国械注准20173660823、一次性使用袋式输液器  带针国械注准20173140821、一次性使用静脉采血针国械注准2015322175、5一次性使用无菌注射针国械注准20153141756、一次性使用静脉输液针国械注准20143142362、一次性使用无菌溶药注射器  （带针）鄂械注准20142140984、一次性使用无菌阴道扩张器鄂械注准20132181319、一次性使用骨髓液自定容量器鄂械注准20132141190、三腔胃管鄂械注准20142142034、一次性使用预引导式气管导管异型套件鄂械注准20122081713、一次性使用医用口罩鄂械注准20202142934、一次性使用医用外科口罩鄂械注准20202142940

2023.03.14

2025.04.13

14

湖北福鑫医疗器械有限公司

生产地址文字性变更

鄂食药监械生产许20100061号

湖北省沙洋经济开发区二车间

湖北省沙洋县启林大道30号、33号

2023.03.14

2025.11.10

15

武汉南雪药业有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20130601号

二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具；09-05磁疗设备/器具。***生产产品：热敷灵鄂械注准20142092037、远红外磁疗贴鄂械注准20222093744

二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具；09-05磁疗设备/器具；17-10其他口腔材料。***生产产品：热敷灵鄂械注准20142092037、远红外磁疗贴鄂械注准20222093744、牙齿防龋膏鄂械注准20232174216

2023.03.13

2024.07.10

16

武汉美域创客医疗器械中心

企业负责人变更

鄂药监械生产许20130399号

夏灿

周顺发

2023.03.17

2027.12.12

17

武汉百德瑞康生物技术有限公司

法定代表人、企业负责人变更

鄂食药监械生产许20140628号

法定代表人：李海军企业负责人：李海军

法定代表人：吴锦锋企业负责人：吴锦锋

2023.03.21

2024.03.14

18

荆门市皓然义齿有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20130599号

生产范围：二类：17-06口腔义齿制作材料。***生产品种：定制式固定义齿鄂械注准20172172456、定制式活动义齿鄂械注准20172172455

生产范围：二类：17-06口腔义齿制作材料；17-07口腔正畸材料及制品。***生产品种：定制式固定义齿鄂械注准20172172456、定制式活动义齿鄂械注准20172172455、定制式正畸矫治器鄂械注准20232174230

2023.03.21

2028.01.04

19

湖北福瑞龙医疗器械有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20211009号

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品；14-13手术室感染控制用品。***生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20212143208、医用外科口罩鄂械注准20212143207

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品；14-13手术室感染控制用品、14-15病人护理防护用品。***生产产品：一次性使用医用口罩鄂械注准20212143208、医用外科口罩鄂械注准20212143207、海水鼻腔喷雾器鄂械注准20232144217

2023.03.21

2026.04.08

20

武汉蓝普医品有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20110346号

生产范围：三类：13-09整形及普通外科植入物；二类：02-12手术器械-穿刺导引器、18-01妇产科手术器械、06-16内窥镜辅助用品、02-15手术器械-其他器械、14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料。***生产产品：内镜手术取物器鄂械注准20142061254、疝修补补片国械注准20153130958、一次性使用腹腔镜用穿刺器鄂械注准20182022567、一次性使用子宫颈扩张球囊导管鄂械注准20192182590、微创筋膜闭合器鄂械注准20212023377、医用外科口罩鄂械注准20212143376、一次性使用医用口罩鄂械注准20212143375、一次性使用圈套器鄂械注准20222023620、一次性使用包皮切割吻合器鄂械注准20222023673

生产范围：三类：13-09整形及普通外科植入物；二类：02-12手术器械-穿刺导引器、18-01妇产科手术器械、06-16内窥镜辅助用品、02-15手术器械-其他器械、14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料、02-07手术器械-针。***生产产品：内镜手术取物器鄂械注准20142061254、疝修补补片国械注准20153130958、一次性使用腹腔镜用穿刺器鄂械注准20182022567、一次性使用子宫颈扩张球囊导管鄂械注准20192182590、微创筋膜闭合器鄂械注准20212023377、医用外科口罩鄂械注准20212143376、一次性使用医用口罩鄂械注准20212143375、一次性使用圈套器鄂械注准20222023620、一次性使用包皮切割吻合器鄂械注准20222023673、一次性使用气腹针鄂械注准20232024231

2023.03.21

2026.02.01

21

武汉联影智融医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20200938号

生产范围：二类：21-02影像处理软件；07-03生理参数分析测量设备；04-13外固定及牵引器械；21-03数据处理软件；19-04矫形固定器械；07-10附件、耗材；01-08手术照明设备；06-15内窥镜功能供给装置。***生产产品：多模态医学影像处理软件鄂械注准20202213040、医用电子体温计鄂械注准20202072899、骨外固定系统鄂械注准20202043091、动态心电分析软件鄂械注准20202213146、动态心电记录仪鄂械注准20212073171、脊柱矫形器鄂械注准20212193317、一次性使用心电电极鄂械注准20222073846、一次性使用心电电极鄂械注准20222073847、手术无影灯鄂械注准20222013856、4K内窥镜荧光摄像系统鄂械注准20222064075、医用内窥镜冷光源鄂械注准20222064082、医用内窥镜冷光源鄂械注准20222064083、4K内窥镜摄像系统鄂械注准20222064081

生产范围：二类：21-02影像处理软件；07-03生理参数分析测量设备；04-13外固定及牵引器械；21-03数据处理软件；19-04矫形固定器械；07-10附件、耗材；01-08手术照明设备；06-15内窥镜功能供给装置；01-01超声手术设备及附件。***生产产品：多模态医学影像处理软件鄂械注准20202213040、医用电子体温计鄂械注准20202072899、骨外固定系统鄂械注准20202043091、动态心电分析软件鄂械注准20202213146、动态心电记录仪鄂械注准20212073171、脊柱矫形器鄂械注准20212193317、一次性使用心电电极鄂械注准20222073846、一次性使用心电电极鄂械注准20222073847、手术无影灯鄂械注准20222013856、4K内窥镜荧光摄像系统鄂械注准20222064075、医用内窥镜冷光源鄂械注准20222064082、医用内窥镜冷光源鄂械注准20222064083、4K内窥镜摄像系统鄂械注准20222064081、超声刀具鄂械注准20232014225

2023.03.21

2025.08.05

22

武汉生之源生物科技股份有限公司

核减生产地址

鄂食药监械生产许20100488号

1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼，2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼；3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号；4、湖北省武汉市江夏区生物园路生物医药园一期A8栋1层、2层；5、武汉市黄陂区临空经济开发区临空南路1号一号楼二层 、三层；6、咸安经济开发区兴旺路8号湖北爱鑫医疗科技有限公司内：1号车间（十万级洁净车间、万级净化实验室及仓库等附属功能间）；7、潜江市杨市刘杨路20号湖北奥瑟夫制衣有限公司内8号楼；8、仙桃市长埫口镇林湾村佰斯特科技园六车间；9、咸宁市向阳湖祝垴村四组；10、武汉市汉阳区黄金口三村270号加华科技产业园2号楼301房；11、武汉东湖新技术开发区光谷三路777号东湖综合保税区生物医药平台1号楼1层仓库、3整层洁净厂房；12、宜昌市伍家岗区桔乡路529号C区。

1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼；2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼；3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号；4、咸安经济开发区兴旺路8号湖北爱鑫医疗科技有限公司内：1号车间（十万级洁净车间、万级净化实验室及仓库等附属功能间）；5、咸宁市向阳湖祝垴村四组。

2023.03.21

2025.04.11

23

艾格立特（武汉）科技有限公司

医疗器械受托方增加生产范围

鄂食药监械生产许20211066号

二类：02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料；02-15手术器械-其他器械。***生产产品：一次性使用痔疮切割吻合器及组件鄂械注准20212023354、一次性使用肛肠套扎器鄂械注准20222023913

二类：02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料；02-15手术器械-其他器械、06-07 超声影像诊断设备。***生产产品：一次性使用痔疮切割吻合器及组件鄂械注准20212023354、一次性使用肛肠套扎器鄂械注准20222023913、便携式彩色多普勒超声诊断系统鄂械注准20232064235受托生产（2023年3月24日至2023年6月12日）委托方为注册人：逸超医疗科技（武汉）有限公司。***

2023.03.24

2026.08.11

24

京山泰元齿研有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20180801号

京山县新市镇惠山北路1号原教学楼10栋1楼2楼

京山市孙桥镇京安路1幢

2023.03.24

2023.03.05

25

湖北君言医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20160693号

二类：14-10创面敷料；14-13手术室感染控制用品。***生产产品：一次性使用无菌敷贴鄂械注准20162142247、一次性使用无菌手术膜鄂械注准20162142248、一次性导管固定装置鄂械注准20202142860、硅凝胶泡沫敷料鄂械注准20202143065

二类：14-10创面敷料；14-13手术室感染控制用品；14-15病人护理防护用品。***生产产品：一次性使用无菌敷贴鄂械注准20162142247、一次性使用无菌手术膜鄂械注准20162142248、一次性导管固定装置鄂械注准20202142860、硅凝胶泡沫敷料鄂械注准20202143065、婴儿光疗防护眼罩鄂械注准20232144237

2023.03.24

2026.03.07

26

威乐士医疗卫生用品（湖北）有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20160702号

二类：18-06妊娠控制器械。***生产产品：天然橡胶胶乳男用避孕套鄂械注准20162182262。***

二类：18-06妊娠控制器械；二类：14-14医护人员防护用品。***生产产品：天然橡胶胶乳男用避孕套鄂械注准20162182262、一次性使用医用橡胶检查手套鄂械注准20232144239。***

2023.03.27

2026.04.19

27

武汉中森医疗用品有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20211027号

湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号

1、湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2、湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间

2023.03.27

2026.05.13

28

武汉康珠生物技术有限公司

住所变更

鄂食药监械生产许20120396号

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室

2023.03.27

2027.03.24

29

武汉贝索医疗器械有限公司

生产范围变更注册证号变更

鄂食药监械生产许20100494号

生产范围：二类：6841医用化验和基础设备器具；22-15检验及其他辅助设备。***生产产品：全温控监测智能化血浆解冻仪鄂械注准20132411698、平板式血浆速冻机鄂械注准20142221808

生产范围：二类：10-01血液分离、处理、贮存设备；22-15检验及其他辅助设备。***生产产品：全温控监测智能化血浆解冻仪鄂械注准20132101698、平板式血浆速冻机鄂械注准20142221808

2023.03.27

2027.03.24

30

武汉中科科理光电技术有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20231219号

生产范围：二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、09-07高频治疗设备。***生产产品：红外光治疗仪鄂械注准20222093597

生产范围：二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、09-07高频治疗设备、01-03高频/射频手术设备及附件、09-03光治疗设备。***生产产品：红外光治疗仪鄂械注准20222093597高频电灼治疗仪产品注册证鄂械注准20202013114、可见光谱治疗仪产品注册证鄂械注准20212093230

2023.03.27

2028.02.16

31

武汉数码刀医疗有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20200914号

1、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区21号楼1层3、4号；2、宜昌市高新区百灵路15号。

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区21号楼1层3、4号；

2023.03.27

2025.05.25

32

武汉拓思瑞医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20190869号

生产范围：二类：14-04止血器具；04-13外固定及牵引器械。***生产产品：电动气压止血系统鄂械注准20192142832、电动气压止血带鄂械注准20212143284、组合式骨科外固定支架鄂械注准20212043396

生产范围：二类：14-04止血器具；04-13外固定及牵引器械；21-06康复训练软件；07-09其他测量、分析设备。***生产产品：电动气压止血系统鄂械注准20192142832、电动气压止血带鄂械注准20212143284、组合式骨科外固定支架鄂械注准20212043396、远程康复医学训练平台软件鄂械注准20232214189、可穿戴关节活动度测量仪鄂械注准20232074221、充气袖带鄂械注准20232144246

2023.03.31

2024.12.17

33

襄阳文思特卫生科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20221149号

生产范围：二类：6840体外诊断试剂。***生产产品：碘元素测定试剂盒（化学法）鄂械注准20222403698

生产范围：二类：6840体外诊断试剂；22-10其他医用分析设备。***生产产品：碘元素测定试剂盒（化学法）鄂械注准20222403698、碘元素检测仪注册证鄂械注准20232224203、碘元素检测仪注册证鄂械注准20232224232

2023.03.31

2027.04.28

34

武汉市晶利尔激光设备有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20160712号

生产范围：三类：16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具。***生产产品：脉冲Nd：YAG激光泪道治疗机国械注准20163160134、Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机国械注准20193161938

生产范围：三类：16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具；二类：09-03光治疗设备。***生产产品：脉冲Nd：YAG激光泪道治疗机国械注准20163160134、Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机国械注准20193161938、氦氖激光复合LED治疗仪鄂械注准20232094245、眼科Q开关Nd：YAG激光治疗机国械注准20233160318

2023.03.31

2026.05.19

序号

企业名称

生产许可证号

注册地址

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效截止日期

1

武汉联袂复兴义齿科技有限公司

鄂药监械生产许20130600号

武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）E地块7幢3层（2）厂房

武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）E地块7幢3层（2）厂房

二类：17-06口腔义齿制作材料。***

陈莎

陈莎

2023.03.13

2023.04.10-2028.04.09

2

京山泰元齿研有限公司

鄂药监械生产许20180801号

京山县新市镇惠山北路1号

京山市孙桥镇京安路1幢

二类：6863口腔科材料。***

王亚婷

王军

2023.03.24

2023.03.24-2028.03.23