湖北省药品监督管理局《药品生产许可证》变更公告（2023年第3期）

1

鄂20200291

湖北葛店人福药用辅料有限责任公司

91420700597187612X

生产地址和生产范围

湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号原料药、冲洗剂。***

湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号；原料药、冲洗剂。***此次变更为：2023年03月01日在生产地址：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号，新增生产车间：L栋辅料车间，生产线：F3生产线，对应生产范围：原料药（苯扎氯铵），通过药品GMP符合性检查。***

2023-3-1

湖北省药品监督管理局

2

鄂20220388

中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司

914201006953130610

生产地址和生产范围

受托方：湖北华世通生物医药科技有限公司；生产地址：湖北天门经济开发区；生产范围：片剂。***

1.受托方：湖北华世通生物医药科技有限公司；生产地址：湖北天门经济开发区；生产范围：片剂。***2.受托方：南京海纳制药有限公司；生产地址：南京市江北新区科创大道18号；生产范围：片剂。***此次申请免于现场检查，仅供MAH变更用，上市前必须通过GMP符合性检查。

2023-3-2

湖北省药品监督管理局

3

鄂20200197

福安药业集团湖北人民制药有限公司

91420112732707909X

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ： 冻干粉针剂（含激素类、第二类精神药品：注射用盐酸曲马多），小容量注射剂，片剂，颗粒剂，口服溶液剂。***2.委托方：武汉天安医药科技有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号；生产范围：冻干粉针剂。***3.委托方：南京恒道医药科技股份有限公司；注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室；生产范围：小容量注射剂、冻干粉针剂。***4.委托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ；生产范围：冻干粉针剂。***

1.湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ： 冻干粉针剂（含激素类、第二类精神药品：注射用盐酸曲马多），小容量注射剂（非最终灭菌），片剂，颗粒剂，口服溶液剂。***2.委托方：武汉天安医药科技有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号；生产范围：冻干粉针剂。***3.委托方：南京恒道医药科技股份有限公司；注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室；生产范围：小容量注射剂、冻干粉针剂。***4.委托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ；生产范围：冻干粉针剂。***

2023-3-2

湖北省药品监督管理局

4

鄂20200013

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

91420000730842584F

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号； 2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号； 3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂；2.原料药；3. 原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方：广东东阳光药业有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。***5.委托方：广东东阳光药业有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂。***6.委托方：乳源东阳光药业有限公司；注册地址：广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区；生产范围：片剂。***7.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。***

1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号； 2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号； 3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂；2.原料药；3. 原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方：广东东阳光药业有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。***5.委托方：广东东阳光药业有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。***6.委托方：乳源东阳光药业有限公司；注册地址：广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区；生产范围：片剂。***7.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年03月07日在生产地址：湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园，202车间硬胶囊剂生产线，新增受托生产品种：磷酸安泰他韦胶囊，委托方：广东东阳光药业有限公司。（用于产品注册申报）***

2023-3-7

湖北省药品监督管理局

5

鄂20200219

武汉启瑞药业有限公司

91420115778176867G

生产地址和生产范围

湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区小容量注射剂、口服混悬剂、颗粒剂、冻干粉针剂、片剂、原料药。***

湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区小容量注射剂、口服混悬剂、颗粒剂、冻干粉针剂、片剂、原料药。***此次变更为：2023年03月07日在生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区，生产车间：注射剂二车间，生产线：冻干粉针剂生产线，新增生产范围：小容量注射剂（仅供注册申报用）。***

2023-3-7

湖北省药品监督管理局

6

鄂20200217

人福普克药业(武汉)有限公司

914201006918910751

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；2.宜昌市高新区生物产业园东临路519号口服固体制剂生产大楼一楼口服固体制剂车间瓶装包装线；3.湖北省远安县鸣凤大道99号远安口服制剂1车间瓶包装线。1.软胶囊剂(含激素类)；2.软胶囊剂（外包装）；3.软胶囊剂（外包装）***4.委托方：江西青峰药业有限公司；注册地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园；生产范围：胶囊剂(含激素类)。***

1.湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；2.宜昌市高新区生物产业园东临路519号口服固体制剂生产大楼一楼口服固体制剂车间瓶装包装线；3.湖北省远安县鸣凤大道99号远安口服制剂1车间瓶包装线。1.软胶囊剂(含激素类)；2.软胶囊剂（外包装）；3.软胶囊剂（外包装）***4.委托方：江西青峰药业有限公司；注册地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园；生产范围：胶囊剂(含激素类)。***5.委托方：海创药业股份有限公司；注册地址：四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号；生产范围：软胶囊剂。***此次变更为：2023年03月07日在生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号，一车间软胶囊A线，新增受托生产品种：德恩鲁胺软胶囊，委托方：海创药业股份有限公司。（用于产品注册申报）***

2023-3-7

湖北省药品监督管理局

7

鄂20200227

武汉康乐药业股份有限公司

91420100300244592T

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、口服溶液剂、合剂（含中药提取车间）。 2.委托方：武汉光谷人福生物医药有限公司；注册地址：武汉东湖高新区高新大道666号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取车间）。 3.委托方：武汉人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。 4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。

1.湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、合剂（含中药提取车间）。 2.委托方：武汉光谷人福生物医药有限公司；注册地址：武汉东湖高新区高新大道666号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取车间）。 3.委托方：武汉人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。 4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。

2023-3-8

湖北省药品监督管理局

8

鄂20200144

上海延安药业（湖北）有限公司

91429006060666779D

生产地址和生产范围

1.湖北省天门市天岳大道特1号 软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、搽剂、原料药。***2.受托方：天津君安生物制药有限公司；生产地址：天津宝坻开发区九园工业园；生产范围：片剂，硬胶囊剂。***

1.湖北省天门市天岳大道特1号 软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、搽剂、原料药。***2.受托方：天津君安生物制药有限公司；生产地址：天津宝坻开发区九园工业园；生产范围：片剂，硬胶囊剂。***此次变更为，新增委托生产品种：维生素E软胶囊（国药准字H12020070）、多烯酸乙酯软胶囊（国药准字H12021058），受托方：天津君安生物制药有限公司，此次申请免于现场检查，仅供MAH变更，上市前必须通过药品GMP符合性检查。

2023-3-8

湖北省药品监督管理局

9

鄂20200342

湖北大别山药业股份有限公司

91421100L04164830J

生产负责人

周金祥

杨立涛

2023-3-9

湖北省药品监督管理局

10

鄂20220414

默晨制药（湖北）有限公司

91420500MA49PEHW7X

生产地址和生产范围

中国（湖北）自贸区宜昌片区峡州大道488号宜昌综合保税区C11厂房 原料药。***

1.中国（湖北）自贸区宜昌片区峡州大道488号宜昌综合保税区C11厂房；原料药。***2.受托方：中孚药业股份有限公司；生产地址：山东省维坊市寒亭区禹王北街2709号；生产范围：小容量注射剂。***仅供MAH变更，上市前必须通过GMP符合性检查。

2023-3-10

湖北省药品监督管理局

11

鄂20200267

湖北多瑞药业有限公司

914210227775764477

生产负责人

周兵

关银章

2023-3-10

湖北省药品监督管理局

12

鄂20220390

荟海药业（湖北）有限公司

91421281MA49ETXF07

分类码、生产地址和生产范围

Ch                                          1.湖北省咸宁市赤壁市蒲圻赤壁大道光谷纵一路与横二路交汇处 片剂。***2.委托方：湖北荟海医药技术研究院有限公司；注册地址：湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼；生产范围：片剂。***

AzhCh                                        1.湖北省咸宁市赤壁市蒲圻赤壁大道光谷纵一路与横二路交汇处；片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、散剂、干混悬剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、丸剂、散剂（外用）、乳膏剂、软膏剂、栓剂、洗剂、搽剂、酊剂、喷雾剂（含中药提取及前处理）。*** 2.委托方：湖北荟海医药技术研究院有限公司；注册地址：湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼；生产范围：片剂。***

2023-3-10

湖北省药品监督管理局

13

鄂20200121

黄石燕舞药业有限公司

91420200615441478D

生产地址和生产范围

湖北省黄石经济技术开发区王圣大道东108号贴膏剂、软膏剂、颗粒剂、原料药。***

湖北省黄石经济技术开发区王圣大道东108号贴膏剂、软膏剂、颗粒剂、原料药、片剂。***

2023-3-10

湖北省药品监督管理局

14

鄂20190324

湖北正通药业有限公司

91429006MA4919ED8E

质量负责人和质量受权人

张子明                                       张子明

李露宁                                        李露宁

2023-3-13

湖北省药品监督管理局

15

鄂20210381

湖北华鸿医药有限公司

91420112751847819Q

质量负责人和质量受权人

梅利平                                       梅利平

姚莹萍                                         姚莹萍

2023-3-13

湖北省药品监督管理局

16

鄂20170313

宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司

91420500MA490UE2X2

生产负责人

蔡卫国

陈飞

2023-3-14

湖北省药品监督管理局

17

鄂20200042

湖北民辉药业有限公司

914209846917575541

法定代表人

易先兰

张秀莲

2023-3-14

湖北省药品监督管理局

18

鄂20200117

朗天药业（湖北）有限公司

914202007641391760

企业负责人

余帮海

张德柱

2023-3-14

湖北省药品监督管理局

19

鄂20220388

中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司

914201006953130610

生产地址和生产范围

1.受托方：湖北华世通生物医药科技有限公司；生产地址：湖北天门经济开发区；生产范围：片剂。***2.受托方：南京海纳制药有限公司；生产地址：南京市江北新区科创大道18号；生产范围：片剂。***

1.受托方：湖北华世通生物医药科技有限公司；生产地址：湖北天门经济开发区；生产范围：片剂。***2.受托方：南京海纳制药有限公司；生产地址：南京市江北新区科创大道18号；生产范围：片剂。***3.受托方：杭州民生药业股份有限公司；生产地址：浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号；生产范围：胶囊剂。***此次申报免于现场检查，仅供MAH变更用，上市销售前必须通过GMP符合性检查。

2023-3-15

湖北省药品监督管理局

20

鄂20200358

湖北龙辅药业有限公司

91420700MA495MAB3R

生产地址和生产范围

1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋；生产范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）、直接口服中药饮片。***2.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、丸剂（水丸）。***3.受托方：湖南天济草堂制药股份有限公司；生产地址：湖南省长沙市高新区环联路7号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取）。***

1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋；生产范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）、直接口服中药饮片。***2.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、丸剂（水丸）。***3.受托方：湖南天济草堂制药股份有限公司；生产地址：湖南省长沙市高新区环联路7号；生产范围：硬胶囊剂（含中药提取）。***4.受托方：山西万辉制药有限公司；生产地址：山西省万荣县恒磁工业园区；生产范围：片剂。***

2023-3-15

湖北省药品监督管理局

21

鄂20200345

武汉九珑人福药业有限责任公司

91420100695320448C

企业负责人和生产负责人

陶曙                                         刘诚

刘诚王晓宇

2023-3-16

湖北省药品监督管理局

22

鄂20200081

华阳（恩施）药业有限公司

91422800665489648G

生产负责人

严文俊

陈延波

2023-3-17

湖北省药品监督管理局

23

鄂20200121

黄石燕舞药业有限公司

91420200615441478D

质量负责人和质量受权人

刘继英                                        刘继英

易春花                                        易春花

2023-3-17

湖北省药品监督管理局

24

鄂20220398

湖北金骉药业股份有限公司

91421100MA491QRM04

生产地址和生产范围

湖北省英山县工业新城干臣大道

湖北省英山县工业新城干臣大道999号

2023-3-20

湖北省药品监督管理局

25

鄂20220384

汉瑞药业（荆门）有限公司

91420800MA497HB078

生产地址和生产范围

荆门市掇刀区兴化三路1号原料药（马来酸阿伐曲泊帕、硫酸钾、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、布南色林、瑞戈非尼、利奈唑胺）。***

荆门市掇刀区兴化三路1号原料药（马来酸阿伐曲泊帕、硫酸钾、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、布南色林、瑞戈非尼、利奈唑胺、达格列净、硫酸特布他林、噻吗洛尔半水合物、奥拉帕尼、盐酸哌罗匹隆）。***

2023-3-20

湖北省药品监督管理局

26

鄂20200224

武汉海特生物制药股份有限公司

91420100724667038L

生产地址和生产范围

AshBh                                         1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方：湖北四环制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***

AshBhCh                                        1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方：湖北四环制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***3.委托方：国药集团致君（神州）制药有限公司；注册地址：深圳市华龙新区观澜高新园区澜清一路16号；生产范围：干混悬剂。***

2023-3-21

湖北省药品监督管理局

27

鄂20200196

湖北葛店人福药业有限责任公司

91420700726118497D

生产地址和生产范围

1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号；2、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区  1、原料药（醋酸环丙孕酮、醋酸甲羟孕酮、阿立哌唑、草酸艾司西酞普兰、间苯三酚、铝镁加、米非司酮、炔雌醇、双炔失碳酯、左炔诺孕酮、雌二醇、孕二烯酮、去氧孕烯、屈螺酮、替勃龙、非那雄胺、度他雄胺、睾酮、去氢表雄酮、醋酸去氢表雄酮、布地奈德、甲泼尼龙、丙酸氟替卡松、醋酸氟氢松、黄体酮；抗肿瘤类：盐酸尼莫司汀、卡莫氟、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼、磷酸氟达拉滨、地西他滨、地奈德、琥珀酸甲泼尼龙、地诺孕素）；2.原料药（亚叶酸、更昔洛韦、盐酸哌泊索仑、硝普钠、奥卡西平、三甲基间苯三酚、米拉贝隆、雷芬那辛）。***

1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号；2、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区  1、原料药（醋酸环丙孕酮、醋酸甲羟孕酮、阿立哌唑、草酸艾司西酞普兰、间苯三酚、铝镁加、米非司酮、炔雌醇、双炔失碳酯、左炔诺孕酮、雌二醇、孕二烯酮、去氧孕烯、屈螺酮、替勃龙、非那雄胺、度他雄胺、睾酮、去氢表雄酮、醋酸去氢表雄酮、布地奈德、甲泼尼龙、丙酸氟替卡松、醋酸氟氢松、黄体酮；抗肿瘤类：盐酸尼莫司汀、卡莫氟、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼、磷酸氟达拉滨、地西他滨、地奈德、琥珀酸甲泼尼龙、地诺孕素）；2.原料药（亚叶酸、更昔洛韦、盐酸哌泊索仑、硝普钠、奥卡西平、三甲基间苯三酚、米拉贝隆、雷芬那辛、黄体酮）。***

2023-3-22

湖北省药品监督管理局

28

鄂20200298

湖北中古生物制药有限公司

914201003035857209

法定代表人和企业负责人

袁建成                                       袁建成

袁建强                                        袁建强

2023-3-23

湖北省药品监督管理局

29

鄂20200205

武汉五景药业有限公司

91420000177568347U

生产地址和生产范围

1、湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号； 滴眼剂（含激素类）、滴耳剂、滴鼻剂（含药品类易制毒化学药品）、灌肠剂、搽剂、涂剂、酊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂、原料药（含中药提取车间）。***2、委托方：武汉五景医药科技有限公司；注册地址：武汉市东西湖区鑫桥高科技产业园南区五景路1号2栋1-3层3层；生产范围：滴眼剂。***

1、湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号； 滴眼剂（含激素类）、滴耳剂、滴鼻剂（含药品类易制毒化学药品）、灌肠剂、搽剂、涂剂、酊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂、原料药（含中药提取车间）、吸入制剂。***2、委托方：武汉五景医药科技有限公司；注册地址：武汉市东西湖区鑫桥高科技产业园南区五景路1号2栋1-3层3层；生产范围：滴眼剂。***

2023-3-23

湖北省药品监督管理局

30

鄂20200205

武汉五景药业有限公司

91420000177568347U

生产地址和生产范围

1、湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号； 滴眼剂（含激素类）、滴耳剂、滴鼻剂（含药品类易制毒化学药品）、灌肠剂、搽剂、涂剂、酊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂、原料药（含中药提取车间）、吸入制剂。***2、委托方：武汉五景医药科技有限公司；注册地址：武汉市东西湖区鑫桥高科技产业园南区五景路1号2栋1-3层3层；生产范围：滴眼剂。***

1、湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号； 滴眼剂（含激素类）、滴耳剂、滴鼻剂（含药品类易制毒化学药品）、灌肠剂、搽剂、涂剂、酊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂、原料药（含中药提取车间）、吸入制剂。***2、委托方：武汉五景医药科技有限公司；注册地址：武汉市东西湖区鑫桥高科技产业园南区五景路1号2栋1-3层3层；生产范围：滴眼剂。***此次变更为：2023年03月23日在生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2号，新增四车间BFS生产线，该生产线上的生产范围暂无批准文号。

2023-3-23

湖北省药品监督管理局

31

鄂20200020

湖北长联杜勒制药有限公司

914205066764994030

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层） 大容量注射剂、冲洗剂、原料药、冻干粉针剂（含冻干粉）、小容量注射剂。***2.受托方：武汉长联来福制药股份有限公司；生产地址：湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号（0012）幢；生产范围：冻干粉针剂（含冻干粉）。***

1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层） 大容量注射剂、冲洗剂、原料药、冻干粉针剂（含冻干粉）、小容量注射剂。***2.受托方：武汉长联来福制药股份有限公司；生产地址：湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号（0012）幢；生产范围：冻干粉针剂（含冻干粉）、小容量注射剂。***此次申请免于现场检查，仅供MAH变更用，上市前必须通过GMP符合性检查。

2023-3-23

湖北省药品监督管理局

32

鄂20220403

武汉安成医药有限责任公司

91420103781973760E

生产负责人

艾俊

李鹏

2023-3-24

湖北省药品监督管理局

33

鄂20200049

潜江永安药业股份有限公司

91429005728313974F

质量受权人

熊强

洪彩容

2023-3-27

湖北省药品监督管理局

34

鄂20200229

武汉同济现代医药科技股份有限公司

91420100725762555E

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。***2.受托方：北京希力药业有限公司；生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路62号；生产范围：合剂。***3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：散剂。***

1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。***2.受托方：北京希力药业有限公司；生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路62号；生产范围：合剂。***3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：散剂。***此次变更为：2023年03月27日在生产地址1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号上新增生产车间：一车间，生产线：一车间线，对应生产范围：散剂，通过药品GMP符合性检查.***

2023-3-27

湖北省药品监督管理局

35

鄂20200011

宜昌人福药业有限责任公司

91420500730843405M

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号；3.湖北省宜昌市东临路519号；4.湖北省远安县鸣凤大道99号；5.湖北省宜昌市东临路517号；6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（含麻醉药品；含精神药品）；小容量注射剂（含麻醉药品；含精神药品）；冻干粉针剂（含麻醉药品；含精神药品）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.小容量注射剂；3.片剂（含麻醉药品）、硬胶囊剂、透皮贴剂；4.片剂（含麻醉药品；含精神药品）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***5.原料药（含精神药品）；小容量注射剂（含麻醉药品；含精神药品）；***6.原料药。***7.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***9.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号；3.湖北省宜昌市东临路519号；4.湖北省远安县鸣凤大道99号；5.湖北省宜昌市东临路517号；6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（含麻醉药品；含精神药品）；小容量注射剂（含麻醉药品；含精神药品）；冻干粉针剂（含麻醉药品；含精神药品）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.小容量注射剂；3.片剂（含麻醉药品）、硬胶囊剂、透皮贴剂；4.片剂（含麻醉药品；含精神药品）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***5.原料药（含精神药品）；小容量注射剂（含麻醉药品；含精神药品）；***6.原料药。***7.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***9.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***此次变更为：2023年3月27日，生产地址5：湖北省宜昌市东临路517号全球总部基地小容量注射剂车间的1号生产线、2号生产线、5号生产线通过GMP符合性检查，同步将已完成麻精药品定点生产审批的枸橼酸芬太尼注射液等29个品规增加生产地址“湖北省宜昌市东临路517号”，其中盐酸氢吗啡酮注射液，安那度尔注射液、咪达唑仑注射液等13个品规尚未开展场地变更研究，上市前必须按照《药品上市后变更管理办法（试行）》及相关技术指导原则的要求开展研究。

2023-3-27

湖北省药品监督管理局

36

鄂20200211

国药集团中联药业有限公司

91420100707189353P

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号；3.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号；4.湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园区。1. 片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂（膏滋）、酊剂（含外用）、合剂、酒剂、中药饮片（含中药提取车间）；2.合剂、散剂（外用）、软胶囊剂（含中药提取车间）；3.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、糖浆剂、灌肠剂、口服溶液剂；4.中药饮片。***5.委托方：马应龙药业集团股份有限公司；注册地址：湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号；生产范围：片剂。***

1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号；3.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号；4.湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园区；5.广东省佛山市高明区更合镇更合大道95号。1. 片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂（膏滋）、酊剂（含外用）、合剂、酒剂、中药饮片（含中药提取车间）；2.合剂、散剂（外用）、软胶囊剂（含中药提取车间）；3.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、糖浆剂、灌肠剂、口服溶液剂；4.中药饮片；5.中药提取车间。***6.委托方：马应龙药业集团股份有限公司；注册地址：湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年3月28日，新增生产地址5：广东省佛山市高明区更合镇更合大道95号，对应生产范围：中药提取车间，该生产地址为集团共用国药集团德众（佛山）药业有限公司的中药前处理及提取车间，其中“G006车间的中药前处理生产线、G007车间的中药提取生产线”通过了药品GMP符合性检查。

2023-3-28

湖北省药品监督管理局

37

鄂20200212

武汉恒信源药业有限公司

914201005550243488

生产地址和生产范围

湖北省武汉光谷生物城神墩五路88号 小容量注射剂、原料药、硬胶囊剂、片剂。***

湖北省武汉光谷生物城神墩五路88号 小容量注射剂、原料药、硬胶囊剂、片剂。***此次变更为：2023年03月28日在生产地址：湖北省武汉光谷生物城神墩五路88号上，新增原料药车间丹曲林钠生产线，对应生产范围：原料药(丹曲林钠)，通过药品GMP符合性检查

2023-3-28

湖北省药品监督管理局

38

鄂20200037

湖北康正药业有限公司

91420982726117742M

注册地址

湖北省孝感安陆市河西金泉路88号

湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号

2023-3-28

湖北省药品监督管理局

39

鄂20200020

湖北长联杜勒制药有限公司

914205066764994030

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层） 大容量注射剂、冲洗剂、原料药、冻干粉针剂（含冻干粉）、小容量注射剂。***2.受托方：武汉长联来福制药股份有限公司；生产地址：湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号（0012）幢；生产范围：冻干粉针剂（含冻干粉）、小容量注射剂。***

1.湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢（1、2层）大容量注射剂、冲洗剂、原料药、冻干粉针剂（含冻干粉）、小容量注射剂。***2.受托方：武汉长联来福制药股份有限公司；生产地址：湖北省武汉市江岸区江岸路12号；生产范围：小容量注射剂。***

2023-3-29

湖北省药品监督管理局

40

鄂20200224

武汉海特生物制药股份有限公司

91420100724667038L

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方：湖北四环制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***3.委托方：国药集团致君（深圳）制药有限公司；注册地址：深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号；生产范围：干混悬剂。***

1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 治疗用生物制品、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***2.受托方：湖北四环制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***3.委托方：国药集团致君（深圳）制药有限公司；注册地址：深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号；生产范围：干混悬剂。***此次变更为：2023年03月30日在生产地址：湖北省武汉经济技术开发区海特科技园，新增生产车间：小容量注射剂一线车间，生产线：小容量注射剂生产线（最终灭菌），生产范围：小容量注射剂（暂无批准文号），仅供企业注册申报使用。

2023-3-30

湖北省药品监督管理局

41

鄂20200197

福安药业集团湖北人民制药有限公司

91420112732707909X

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ： 冻干粉针剂（含激素类、第二类精神药品），小容量注射剂（非最终灭菌），片剂，颗粒剂，口服溶液剂。*** 2.委托方：武汉天安医药科技有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号；生产范围：冻干粉针剂。*** 3.委托方：南京恒道医药科技股份有限公司；注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室；生产范围：小容量注射剂、冻干粉针剂。*** 4.委托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ；生产范围：冻干粉针剂。***

1.湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ： 冻干粉针剂（含激素类、第二类精神药品），小容量注射剂（非最终灭菌），片剂，颗粒剂，口服溶液剂（含第二类精神药品）。*** 2.委托方：武汉天安医药科技有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号；生产范围：冻干粉针剂。*** 3.委托方：南京恒道医药科技股份有限公司；注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室；生产范围：小容量注射剂、冻干粉针剂。*** 4.委托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号 ；生产范围：冻干粉针剂。***

2023-3-30

湖北省药品监督管理局

42

鄂20220388

中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司

914201006953130610

生产地址和生产范围

1.受托方：湖北华世通生物医药科技有限公司；生产地址：湖北天门经济开发区；生产范围：片剂。***2.受托方：南京海纳制药有限公司；生产地址：南京市江北新区科创大道18号；生产范围：片剂。***3.受托方：杭州民生药业股份有限公司；生产地址：浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号；生产范围：胶囊剂。***

1.受托方：湖北华世通生物医药科技有限公司；生产地址：湖北天门经济开发区；生产范围：片剂。***2.受托方：南京海纳制药有限公司；生产地址：南京市江北新区科创大道18号；生产范围：片剂。***3.受托方：杭州民生药业股份有限公司；生产地址：浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号；生产范围：胶囊剂。***4.受托方：江苏长江药业有限公司；生产地址：江苏射阳县城红旗路28号；生产范围：片剂。***

2023-3-31

湖北省药品监督管理局

43

鄂20200011

宜昌人福药业有限责任公司

91420500730843405M

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号；3.湖北省宜昌市东临路519号；4.湖北省远安县鸣凤大道99号；5.湖北省宜昌市东临路517号；6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（含麻醉药品；含精神药品）；小容量注射剂（含麻醉药品；含精神药品）；冻干粉针剂（含麻醉药品；含精神药品）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.小容量注射剂；3.片剂（含麻醉药品）、硬胶囊剂、透皮贴剂；4.片剂（含麻醉药品；含精神药品）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***5.原料药（含精神药品）；小容量注射剂（含麻醉药品；含精神药品）；***6.原料药。***7.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***9.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***

1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号；3.湖北省宜昌市东临路519号；4.湖北省远安县鸣凤大道99号；5.湖北省宜昌市东临路517号；6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号；1.原料药（含麻醉药品；含精神药品）；小容量注射剂（含麻醉药品；含精神药品）；冻干粉针剂（含麻醉药品；含精神药品）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.小容量注射剂；3.片剂（含麻醉药品）、硬胶囊剂、透皮贴剂；4.片剂（含麻醉药品；含精神药品）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。***5.原料药（含精神药品）；小容量注射剂（含麻醉药品；含精神药品）；***6.原料药。***7.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。***9.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。***此次变更为：2023年03月31日在生产地址：湖北省宜昌开发区大连路19号上扩建冻干乳剂车间/冻干粉针剂（二线）生产线，对应生产范围：冻干粉针剂（品种：注射用苯磺酸瑞马唑仑（25mg）），通过药品GMP符合性检查。

2023-3-31

湖北省药品监督管理局