江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第32号）

江苏省发布日期：2023-04-06 阅读 1753

CIO解读

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将南京正大天晴制药有限公司等３家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号	企业名称	生产地址	检查范围	检查时间	检查结论
1	南京正大天晴制药有限公司	南京经济技术开发区惠欧路9号	片剂(抗肿瘤药，抗肿瘤药车间)	2021.01.27-2021.01.31	符合
2	南京正大天晴制药有限公司	南京经济技术开发区恒广路 99-1号	原料药（盐酸培唑帕尼，E201车间的S4合成区和P2洁净区）	2021.03.28-2021.04.02	符合
3	江苏泰康生物医药有限公司	江苏省泰州市健康大道803号G55幢	治疗用生物制品[地舒单抗注射液（预充针包装），非最终灭菌小容量注射剂，抗体原液车间抗体生产线1、制剂车间预充针生产线】	2022.05.25-2022.05.27 2022.06.08-2022.06.13	符合
4	江苏联环药业股份有限公司	江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9号	原料药[（非洛地平）（一车间C2厂房C2-H2生产线（合成）、3号精烘包（精制）），（激素类：左炔诺孕酮）（二车间C4厂房C4-H3生产线（合成）、C7厂房C7-H5生产线（合成）、C4厂房6号精烘包（精制））]	2023.01.09-2023.01.12	符合