湖南省药审中心组织开展2022年度药品不良反应监测质量检查工作

为全面评估我省药品不良反应报告质量，促进全省药品不良反应监测工作健康发展，近期，省药审中心组织开展了2022年度全省药品不良反应/事件报告质量检查工作，遴选出的16位市州业务骨干参加了本次质量检查。

本次质量检查遵循随机双盲公平公正原则，检查对象为国家药品不良反应监测系统收到的湖南省2022年全年75088份报告。抽样规则为严重报告抽15%，一般报告抽1%，死亡报告全抽。随机抽取了2388份作为待检查样本。

检查实施首先由检查员对个例报告的真实性、规范性、完整性进行全面评分，再进行交叉复核，省药审中心监督抽查确保检查结果的准确性；随后省药审中心对各市州的报告整体工作情况进行评估，包括报告数量、报告类型结构、报告来源分布、报告及时性、审核评价及时性以及真实性情况等。

该次检查全省报告平均得分为94.73分，最低分为92.88分，最高分为95.97分，显示报告整体质量较好，尤其是全省严重报告比例15.48%，较去年增长了34.15%。但仍然存在年中、年底集中上报、集中审核的情况，报告与审核评价的及时性、三级医疗机构上报数量有待进一步提升。

下一步，省药审中心将清理基层用户中的僵尸用户，在日常报表审核工作中加大对各市州监测人员的指导，为全面提升我省基层监测人员报告评审能力夯实基础。

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