四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第12期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》延续

四川北极光口腔医疗器械有限公司

915100000761335638

汤成航

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180016号

同意延续。住 所为成都高新区西区合作路333号2栋1层1号（成都恩普生医疗科技有限公司生产厂房二楼）；生产地址为成都高新区西区合作路333号2栋1层1号二楼201（成都恩普生医疗科技有限公司生产厂房二楼201）；法定代表人为汤成航；企业负责人为汤成航；生产范围（2002年分类目录） Ⅱ类:00-00-无对应子目录 生产范围（2017年分类目录）为Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2023/3/28

2023/4/16

2028/4/15

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都科瑞普医疗器械有限公司

91510115052517466K

张培勇

普通

《医疗器械生产许可证》（含生产产品登记表）

川食药监械生产许20210050号

不予许可。法定代表人为张培勇；企业负责人为张培勇；住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段618号20区102号、105号；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号20区105号；生产范围 2002分类目录Ⅱ类:6856-2-病床；2017分类目录Ⅱ类:15-06-防压疮（褥疮）垫。

2023/3/28

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四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》核发

四川三泰医药科技有限公司

91510115774512624G

贺茂奎

普通

《医疗器械生产许可证》（含生产产品登记表）

川药监械生产许20230015号

新核发。 住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路618号；生产地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路618号10区1号；法定代表人为谭平川；企业负责人为林昌军；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：07-03-生理参数分析测量设备。

2023/3/28

2023/3/28

2028/3/27

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

四川省航宇电子医疗设备制造有限公司

91510124202231421R

龚倩

普通

《医疗器械生产许可证》（含生产产品登记表）

川药监械生产许20180002号

法定代表人由“龚祥忠”变更为“龚倩”。

2023/3/28

2023/1/3

2028/1/2

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

成都昌华科技有限责任公司

91510100792152378M

陈昌元

普通

《医疗器械生产许可证》（含生产产品登记表）

川药监械生产许20150010号

法定代表人由“陈昌标”变更为“陈昌元”。

2023/3/28

2019/6/12

2024/6/11

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》住所变更

成都成电金盘健康数据技术有限公司

91510100709225442F

曲建明

普通

《医疗器械生产许可证》（含生产产品登记表）

川药监械生产许20180035号

住所由“成都市成华区一环路东一段159号信息产业大厦”变更为“四川省成都市成华区一环路东一段159号信息产业大厦”。

2023/3/28

2018/9/29

2023/9/28

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》减少生产范围

成都好特医疗器械有限公司

91510124597269845K

宋行

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160019号

减少生产范围（2002年分类目录） Ⅱ类:6866-11-雾化吸入器。

2023/3/29

2020/11/9

2025/11/8

四川省药品监督管理局