广州市雅健生物医药有限公司未按照许可范围组织化妆品生产案

行政处罚决定书

穗云市监处罚〔2023〕333号

当事人：广州市雅健生物医药有限公司

主体资格证照名称：《营业执照》

统一社会信用代码： 91440101MA59TBNX9B 

住所：广州市白云区白云湖街唐阁一社工业广场自编2栋一楼

法定代表人：孙树德

2022年03月31日，我局收到广州市市场监督管理局转办的《广东省药品监督管理局办公室关于依法调查“长生牙膏”等有关问题的函》及附件（国家药品监督管理局化妆品监管司《关于依法调查汕尾市泓汇日用制品有限公司等企业有关问题的函》（药监妆函【2022】71号）、国家市场监督管理总局广告监督司《关于通报“长生牙膏”有关情况的函》（广函字【2022】57号）），按照上级要求对广州市雅健生物医药有限公司就有关情况进行核查。

2022年04月01日，我局执法人员依职权前往位于广州市白云区白云湖街唐阁一社工业广场自编2栋一楼的广州市雅健生物医药有限公司进行检查，当事人现场提供《营业执照》（统一社会信用代码：91440101MA59TBNX9B，住所：广州市白云区白云湖街唐阁一社工业广场自编2栋一楼。）、《化妆品生产许可证》（许可证编号：粤妆20210020，生产地址：广州市白云区白云湖街唐阁一社工业广场自编2栋一楼。）备查。

我局执法人员对当事人生产车间、成品仓库、留样室、办公室等场所进行现场检查，发现当事人成品仓库内正在灌装、包装韩伦美羽益生菌牙膏（产品外包装标注 净含量：290g，生产企业：广州市雅健生物医药有限公司，化妆品生产许可证：粤妆20210020，生产批号：2022/03/12，限期使用日期：2025/03/11。），现场还有已经生产完毕的雅贝熊益生菌儿童护龈牙膏（产品外包装标注 净含量：120g，生产企业：广州市雅健生物医药有限公司，化妆品生产许可证：粤妆20210020，生产批号：20220210，限期使用日期：20250209。），现场放置有韩伦美羽益生菌牙膏外包装纸盒、手动灌装机、封口机。当事人现场提供了上述韩伦美羽益生菌牙膏、雅贝熊益生菌儿童护龈牙膏的批次生产记录，我局执法人员对上述批次的化妆品成品、包装材料及相关的设备设施予以扣押，相关清单详见《实施行政强制措施决定书》（穗云市监五队强制字【2022】011号）。

经查，当事人于2022年02月10日在制膏车间生产半成品后，在成品仓库内进行灌装、外包装工序生产了一个批次的雅贝熊益生菌儿童护龈牙膏（产品外包装标注 净含量：120g，生产企业：广州市雅健生物医药有限公司，化妆品生产许可证：粤妆20210020，生产批号：20220210，限期使用日期：20250209。）4320支。该公司于2022年04月01日在制膏车间生产半成品后，在成品仓库内进行灌装、外包装工序生产了一个批次韩伦美羽益生菌牙膏（产品外包装标注 净含量：290g，生产企业：广州市雅健生物医药有限公司，化妆品生产许可证：粤妆20210020，生产批号：2022/03/12，限期使用日期：2025/03/11。）190支，上述2个批次的化妆品成品均于2022年04月01日被我局执法人员现场查获，未对外销售。我局执法人员现场还查获用于生产上述批次的雅贝熊益生菌儿童护龈牙膏、韩伦美羽益生菌牙膏的外包装材料及工具、设备（韩伦美羽益生菌牙膏外包装1箱，上述韩伦美羽益生菌牙膏外包装纸盒1箱、手动灌装机1台、封口机2台。）。据当事人所述，上述批次的韩伦美羽益生菌牙膏计划生产800支，已生产成品190支，用于生产上述批次的韩伦美羽益生菌牙膏成品所需的剩下的韩伦美羽益生菌牙膏半成品制膏车间还没生产出来，相应的牙膏塑料软管包装清洗车间还没清洗出来。

经当事人核算，雅贝熊益生菌儿童护龈牙膏（产品外包装标注 净含量：120g，生产企业：广州市雅健生物医药有限公司，化妆品生产许可证：粤妆20210020，生产批号：20220210，限期使用日期：20250209。）的成本价为人民币2.3元/盒，韩伦美羽益生菌牙膏（产品外包装标注 净含量：290g，生产企业：广州市雅健生物医药有限公司，化妆品生产许可证：粤妆20210020，生产批号：2022/03/12，限期使用日期：2025/03/11。）的成本价为人民币3.2元/支。

当事人于2022年02月10日至2022年04月01日未按照许可范围组织化妆品生产（生产上述批次的雅贝熊益生菌儿童护龈牙膏4320支、韩伦美羽益生菌牙膏190支。）的货值金额为人民币10544元。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.当事人营业执照、化妆品生产许可证、法定代表人身份证复印件；2.《广东省药品监督管理局办公室关于依法调查“长生牙膏”等有关问题的函》及附件（国家药品监督管理局化妆品监管司《关于依法调查汕尾市泓汇日用制品有限公司等企业有关问题的函》（药监妆函【2022】71号）、国家市场监督管理总局广告监督司《关于通报“长生牙膏”有关情况的函》（广函字【2022】57号））；3.现场笔录（2022年04月01日）；4.询问笔录（2022年04月28日、2022年06月08日。）；5.委托加工合同、批次生产记录；6.成本核算证明、原料进货单据、原料批次检测报告、原料供应商资质；7.现场照片（14张）。

我局于2023年03月22日向当事人送达了《行政处罚听证告知书》(穗云市监听告〔2023〕80号)，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知依法享有提出陈述、申辩和要求举行听证的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见或听证申请。

鉴于当事人未按照许可范围组织化妆品生产的行为不具备法律、法规、规章及《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚的情形，依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条“不具备法律、法规、规章及本规定规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚的，应该给予一般行政处罚。”的规定，建议给予一般行政处罚，根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表》一般情节选择处罚幅度。

当事人未按照许可范围组织化妆品生产的行为，违反了《广东省化妆品安全条例》第十条“从事化妆品生产应当依法取得化妆品生产许可，并在许可的范围内组织生产。……”的规定，根据《广东省化妆品安全条例》第五十一条“违反本条例第十条规定，未按照许可范围组织化妆品生产，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和用于违法生产的工具、设备、原料等物品；违法生产的化妆品货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。”的规定，经综合考量，现决定对当事人作出处罚如下：

一、没收当事人未按照许可范围组织化妆品生产的化妆品（雅贝熊益生菌儿童护龈牙膏4320支、韩伦美羽益生菌牙膏190支。）和专门用于违法生产的包装材料、工具、设备（韩伦美羽益生菌牙膏外包装纸盒1箱、手动灌装机1台、封口机2台。）；

二、对当事人未按照许可范围组织化妆品生产的行为处以人民币158160元（货值金额人民币10544元的15倍计）罚款。

另，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，责令当事人立即停止未按照许可范围组织化妆品生产的行为。

当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。

如对本处罚决定不服，可在接到《处罚决定书》之日起六十天内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号 电话：36500250）申请行政复议，也可以在六个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。

广州市白云区市场监督管理局

2023年03月30日

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