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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 湖南愈尔美医疗科技有限公司 | 湖南爱聆健康科技有限公司 | 湖南三瑞生物科技有限责任公司 | 新华(湖南)医疗技术有限公司 |
法人代表 | 俞志明 | 韩伟 | 赵博 | 黄文 |
企业负责人 | 俞志明 | 陈永忠 | 赵博 | 石登正 |
生产地址 | 湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园 D17 栋一至二层 | 湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银盆路67号306房 | 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3 | 湖南省怀化市中方县湘商文化科技产业园内(中方县中方镇紫荆东路)3#楼 |
生产范围 | II类:14-10 创面敷料 | II类:21-05 体外诊断类软件 | II类:01-10 其他手术设备;02-11 手术器械-牵开器;02-12 手术器械-穿刺导引器;02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-14 手术器械-冲吸器;02-15 手术器械-其他器械;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;14-05 非血管内导(插)管;14-14 医护人员防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-15 病人护理防护用品;18-01 妇产科手术器械;III类:14-02-血管内输液器械;03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | II类:08-04 医用制氧设备 |
备注 | 开办 | 开办 | 变更生产地址 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年3月31日
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