广西壮族自治区药品安全委员会第一次全体会议暨全区深化集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作会议召开

3月31日，自治区药品安全委员会第一次全体会议暨全区深化集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作会议在南宁召开。会议深入学习贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示批示精神，认真落实党中央、国务院和自治区党委、政府决策部署，总结全区药品安全工作，研判形势，分析问题，部署全区药品安全重点工作。自治区人民政府副主席、自治区药品安全委员会主任、自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组组长苗庆旺出席会议并讲话。

会议现场

苗庆旺讲话

会议充分肯定了广西药品安全工作取得的成效。一是组织领导机制不断健全。自治区层面成立了药品安全委员会、集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，制定出台《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》《广西药品安全“十四五”规划》。二是全区药品安全形势持续稳定向好。2022年药品评价性抽验合格率达到99.74%，连续五年实现药品安全事件“零发生”。三是集中打击整治专项行动有力有效。查处案值千万元以上“黑窝点”大案8个，其中亿元大案1个。药品涉刑案件移送数位居全国第4。四是服务医药产业发展成效明显。二类医疗器械首次注册技术审评平均时限从60个工作日缩减至28个工作日，2022年药品生产经营企业数量同比增长40%、二类医疗器械产品新增数量同比增长72.32%，首次注册数量居全国第九。崇左爱店口岸获国务院批准成为广西第5个药材进口口岸。五是药品监管能力持续提升。广西“中药材质量监测与评价重点实验室”获批为国家药监局重点实验室，自治区食品药品检验所新增生物制品检测能力53项，自治区医疗器械检测中心检测能力资质由64个增加至347个。颁布了自治区中药、壮瑶药质量标准684个品种。

会议指出，药品安全事关民生福祉、经济发展、社会和谐，是严肃的政治问题、基本的民生问题、严谨的技术问题。要求提高政治站位，深化思想认识，充分认识药品安全工作的极端重要性，切实增强做好药品安全工作的责任感、使命感和紧迫感，着力提升新时期药品安全治理水平。一是要深刻认识党中央对药品安全工作提出了新部署、新要求，从讲政治的高度坚决抓好贯彻落实，全力把好人民群众用药安全的每一道关口。二是要深刻认识药品安全形势有新压力、新挑战，以“四个最严”要求保障人民群众用药安全，以时时放心不下的心态做好监管工作。三是要深刻认识人民群众用药有新需求、新期盼，深化放管服改革，优化营商环境，以医药产业高质量发展提高群众用药保障能力。四是要深刻认识药品监管能力建设有短板、有不足，加快构建科学、高效、权威的现代化药品监管体系，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化水平。

会议强调，要坚持目标导向、问题导向、结果导向，围绕重点工作，深入基层、深入一线调查研究，进一步细化目标任务，完善工作举措，统筹谋划药品安全监管与服务发展工作，争取全区药品安全工作取得新的更大成效。突出抓好五项重点工作。

一是健全协同监管机制，完善药品安全治理体系。健全跨区域跨部门跨层级综合监管机制，压实企业主体责任，强化社会共治，建立横向到边、纵向到底的严密监管体系，最广泛地凝聚全区药品安全治理合力。

二是严密监管防控风险，全方位筑牢安全底线。不断转变监管理念、优化监管方式，突出源头严防、过程严管、风险严控，加强风险隐患排查化解，加强药品全生命周期监管，加强重点品种和重点领域监管，加强信用监管，更大力度更有效率实施综合监管。

三是深化改革激发活力，大力推动医药产业高质量发展。统筹发展与安全，坚持监管与服务并重，强化政策激励引导，持续深化审评审批制度改革，强化技术服务保障，大力支持中药产业创新发展，通过政策引导、科学监管与优化服务，为产业发展保驾护航。

四是夯实基础提升能力，推动药品监管能力现代化。进一步加强人才队伍建设，加快推进市县监管能力标准化建设，提升智慧监管能力，提升应急管理能力，全面加强药品监管能力建设，加快提升综合治理能力、依法行政能力、科学监管能力和服务发展能力。

五是立足长远巩固提升，推动集中打击整治专项行动走深走实。常态化、长效化开展集中打击整治，深化重点治理，严格执法办案，健全完善长效机制，推动从“被动防御”向“主动防控”转型，从“随机安全”向“本质安全”升级。

会议强调，要牢固树立药品安全“一盘棋”思想，重实效、强实干、抓落实，确保各项任务落地见效。一是加强组织领导。建立健全工作制度，对重点工作安排实行清单化管理，定期分析研判安全形势，加强工作调度，及时研究解决问题，推动工作落到实处。二是密切配合协作。加强协调沟通，强化分工协作，共同抓好落实，推动形成齐抓共管、协同高效、综合治理的工作局面。三是强化考核督查。建立完善药品安全评议考核制度，大兴调查研究之风，强化督促指导，落实各项重点工作任务。

崔峻主持会议

黄琛通报全区药品安全监管工作和2023年工作计划

马义生就推动医药产业发展作发言

克尤木·买买提明就打击药品安全刑事犯罪作发言

李勇强就加强安全用药作发言

会上，自治区药品安全委员会副主任、自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组副组长、自治区药监局党组书记、局长黄琛通报了全区药品安全监管工作和2023年工作计划。自治区工业和信息化厅总工程师马义生、自治区公安厅副厅长克尤木·买买提明、自治区卫生健康委副主任李勇强分别就推动医药产业发展、打击药品安全刑事犯罪、加强安全用药作发言。会议书面审议了《广西壮族自治区药品安全委员会工作规则》和《2023年全区药品安全重点工作安排》。

自治区人民政府副秘书长崔峻主持会议。自治区药品安全委员会副主任、自治区市场监督管理局党组书记、局长李泽，自治区药品安全委员会、自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组成员单位分管负责同志及联络员，自治区药监局有关处室负责人在主会场参加会议。各市、县人民政府分管负责同志及药品安全相关议事协调机构成员单位负责同志在分会场参加会议。

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