辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第50期）

辽宁省发布日期：2023-03-27 阅读 310

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁双鞍集团劳动防护用品有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年2月14日-2023年2月15日
所在地市	鞍山市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	采购方面：存在采购的培养基未做适用性验证问题；生产管理方面：存在批生产记录不完整问题；质量控制方面：存在检验设备未进行周期性验证问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改