四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第11期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

GMP符合性检查

成都奥邦药业有限公司

91510183327478671X

范世德

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性通知书

川20180472、川2023039

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(盐酸甲氯芬酯)通过药品GMP符合性检查，生产地址：邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号，生产车间：原料药合成车间4；生产线：4-A线

2023/3/17

2023/3/17

2028/1/4

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川先通药业有限责任公司

91510182621814605G

李光耀

普通

药品生产许可证

川20160354

同意该企业接受重庆迈川医药科技有限公司（注册地址：重庆市高新区西永街道西永大道32号附1号研发楼二期01#602）委托生产乳果糖口服溶液、复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液，生产地址：四川省彭州工业开发区花龙路80号，生产车间：口服液体制剂车间，生产线:袋式生产线，仅限注册申报使用

2023/3/20

2023/3/20

2025/11/15

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都新炬化工有限公司

91510114202593094Q

夏雪

普通

药品生产许可证

川20160312

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由杨福变更为夏祖东，质量受权人由杨福变更为夏祖东

2023/3/20

2023/3/20

2025/12/21

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都天之翼尚品医药科技有限公司

9151010057739733XY

崔翼

普通

药品生产许可证

川20220576

同意该企业委托江苏悦兴药业有限公司生产硫酸阿米卡星注射液，生产地址：江苏省兴化市南环路29号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，仅供申请持有人变更；委托太极集团四川太极制药有限公司生产二羟丙茶碱注射液，生产地址:四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间:注射剂一车间，生产线:终灭生产线，仅限注册申报使用；

2023/3/21

2023/3/21

2025/11/15

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

范世德

普通

药品生产许可证

川20160281

同意该企业接受北京百奥药业有限责任公司（注册地址：北京市昌平区科技园区超前路29号101室）委托生产醋酸去氨加压素注射液（仅限注册申报使用）载明生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间：综合制剂生产车间，生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）生产线；2021年10月26日批准事项：接受海南皇隆制药股份有限公司（注册地址：海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号）委托生产卡贝缩宫素注射液（仅限注册申报使用）的受托生产地址由都江堰市浦阳镇堰华路631号变更为都江堰市蒲阳镇堰华路631号，仅为文字性变更

2023/3/21

2023/3/21

2025/12/28

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业委托山东科伦药业有限公司生产葡萄糖注射液（国药准字H51020635）、氯化钠注射液（国药准字H51021156）（生产车间：塑料容器输液车间，生产线：C线），生产葡萄糖注射液（国药准字H51020636）、氯化钠注射液（国药准字H51021157）（生产车间：塑料容器输液车间，生产线：B线），生产地址：山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月27日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/3/20

2023/3/20

2025/12/27

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

泸州科瑞德制药有限公司

91510500660250013R

陈刚

普通

药品生产许可证

川20160360

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号”上的生产范围原料药(盐酸米那普仑、盐酸哌罗匹隆) （仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：五车间（原料药生产线五）；

2023/3/20

2023/3/20

2025/11/4

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川科瑞德制药股份有限公司

915105217144041624

陈刚

普通

药品生产许可证

川20160049

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号”上的生产范围片剂（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：口服制剂三车间（片剂生产线），口服溶液剂（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：口服制剂三车间（口服溶液剂生产线）

2023/3/20

2023/3/20

2025/12/23

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人）

四川健能制药有限公司

9151030075662661XY

叶世春

普通

药品生产许可证

川20160023

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘萍变更为万华英，企业负责人由王祖焕变更为龚太权，生产负责人由龚太权变更为彭涛，质量受权人由刘萍变更为万华英

2023/3/22

2023/3/22

2025/10/11

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（委托生产）

华润三九（雅安）药业有限公司

91511800621471147L

朱雅宁

普通

药品生产许可证

川20160076

同意该企业委托北京华润高科天然药物有限公司生产舒血宁注射液，生产地址：北京市延庆区延庆镇妫水南街11号，生产车间:注射剂车间，生产线:注射剂生产线①，仅供申请持有人变更，分类码由Ahz变更为AhzBz

2023/3/22

2023/3/22

2025/12/6

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都圣诺生物制药有限公司

9151012976229886XR

杨广林

普通

药品生产许可证

川20160288

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂(最终灭菌)（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：202综合制剂车间（小容量注射剂（预灌封注射器）生产线）

2023/3/16

2023/3/16

2025/12/1

四川省药品监督管理局

12

上市前GMP符合性检查

成都医路康医学技术服务有限公司

91510100679695346R

李文军

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性通知书

川20210533、川2023040

同意该企业委托四川绵竹鸿基制药有限责任公司生产左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20223903），生产地址：四川省绵竹市江苏工业园区成青路东，生产车间：制药车间，生产线：非PVC生产线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年11月01日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/3/22

2023/3/22

2025/11/1

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（新建车间生产线）

四川汇宇制药股份有限公司

91511000563254776P

丁兆

普通

药品生产许可证

川20160137

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂（最终灭菌）新建车间及生产线：注射剂车间（Ⅱ）（注射剂车间（Ⅱ）生产线），仅限注册申使用；小容量注射剂（抗肿瘤药）（非最终灭菌)新建车间及生产线：注射剂车间（Ⅴ）（注射剂车间（Ⅴ）生产线），仅限注册申报使用；

2023/3/23

2023/3/23

2025/10/18

四川省药品监督管理局

14

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股达州有限公司

91511702MA66G4TC4K

王旭

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023018

同意购买马来酸麦角新碱注射液2880支

2023/3/23

2023/3/23

2023/6/22

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川原子高通药业有限公司

91511422071405910D

邹滨键

普通

放射性药品生产许可证

川RS201704

同意该企业《放射性药品生产许可证》生产负责人由程充变更为汪志民

2023/3/23

2023/3/23

2027/5/5

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证

川20160173

同意该企业委托成都市海通药业有限公司生产布洛芬注射液（国药准字H20183344），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年12月28日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/3/20

2023/3/20

2025/12/28

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

范世德

普通

药品生产许可证

川20160281

同意该企业接受浙江高跖医药科技股份有限公司（注册地址：浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路400号2幢12层）委托生产鲑降钙素注射液，生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间:综合制剂生产车间，生产线:小容量注射剂（非最终灭菌）生产线，仅限注册申报使用；

2023/3/23

2023/3/23

2025/12/28

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证

川20160173

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：麻醉药品（Oliceridine注射液）、精神药品（氢溴酸依他佐辛注射液），生产车间：小容量注射剂车间（201），生产线：小容量注射剂生产线，增加生产范围：精神药品（Lemborexant片），生产车间：103固体制剂车间，生产线：口服固体制剂生产线，仅限注册申报使用；

2023/3/23

2023/3/23

2025/12/28

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（委托生产）

峨眉山通惠制药有限公司

91511181621167487U

王风顺

普通

药品生产许可证

川20160006

同意该企业委托海南倍特药业有限公司生产注射用维生素C（国药准字H20093349、国药准字H20093350），生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号，生产车间:注射剂二车间，生产线:冻干粉针剂生产线，药品GMP符合性检查范围：冻干粉针剂，委托有效期至2025年12月23日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/3/23

2023/3/23

2025/12/23

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》核发

四川核力欣健药业有限公司

91512000MA62BWRA07

张文杰

普通

药品生产许可证

川20230589

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是四川乐嘉药业有限公司，生产地址是四川省资阳市雁江区大千大道68号，受托产品为金钱草片、盐酸小檗碱片、春梅颗粒、大山楂颗粒、二丁颗粒、复方板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒（无糖）、荆防颗粒、橘半止咳颗粒、橘半止咳颗粒（无糖）、石淋通颗粒、胃灵颗粒、夏桑菊颗粒、小柴胡颗粒、小儿咳喘灵颗粒、玄麦甘桔颗粒、川贝枇杷糖浆（仅限注册申报使用）***

2023/3/23

2023/3/23

2025/3/22

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人、注册地址）

四川天植中药股份有限公司

9151050256072631XX

张思其

普通

药品生产许可证

川20160025

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由张思其变更为张添植，企业负责人由张思其变更为张添植，注册地址由泸州市轻工业园区内变更为泸州市江阳拥军路一段54号1栋。

2023/3/23

2023/3/23

2025/12/1

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（法定代表人、质量负责人、质量受权人、减少仓库）

四川同创康能药业有限公司

91510121396145774N

郑林

普通

药品生产许可证

川20160337

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由郑林变更为赵胜兰，质量负责人由尹彦涛变更为雷礼刚，质量受权人由尹彦涛变更为雷礼刚，减少生产地址和范围：四川省成都市金堂县成都-阿坝工业集中发展区金乐路2号浩旺机电、新材料产业园A5-1 ：仓库

2023/3/24

2023/3/24

2025/12/29

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川江油同宥附子有限公司

91510781MA658ENF3M

付建军

普通

药品生产许可证

川20210541

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张有辉变更为梁秀荣

2023/3/24

2023/3/24

2026/5/5

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（减少生产范围、文字性变更）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

刘军

普通

药品生产许可证

川20220551

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射液（非最终灭菌）变更为小容量注射剂（非最终灭菌），仅为文字性变更；取消委托百裕制药股份有限公司在“成都市高新西区合作路343号”生产依诺肝素钠注射液、注射用依诺肝素钠、注射用兰索拉唑、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、注射用阿奇霉素、注射用克林霉素磷酸酯、注射用炎琥宁、注射用甲磺酸培氟沙星、注射用胸腺五肽、注射用盐酸赖氨酸、注射用阿魏酸钠、利伐沙班片、富马酸二甲酯肠溶胶囊、依托考昔片、阿哌沙班片、替格瑞洛片、阿普米司特片（仅限注册申报使用），取消委托百裕制药股份有限公司在“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号”生产依诺肝素钠注射液、注射用依诺肝素钠、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、注射用阿奇霉素、注射用克林霉素磷酸酯（仅限注册申报使用）。

2023/3/24

2023/3/24

2027/1/18

四川省药品监督管理局