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按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,安国市远光药业有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
特此通告。
中药民族药监管处
2023年3月24日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 安国市远光药业有限公司 | 2023年1月16日-17日 | 毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炙制) | 冀中药符2023021 |
2 | 张家口市同利气体有限责任公司 | 2023年1月18日-19日 | 医用气体(医用氧(分装)) | 冀中药符2023022 |
3 | 河北金草药业有限公司 | 2022年8月5日-7日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制) | 冀中药符2023023 |
4 | 河北睿达药业有限公司 | 2022年8月8日-10日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制) | 冀中药符2023024 |
5 | 张家口紫光气体有限责任公司 | 2023年1月16日-17日 | 医用气体(医用氧(空分:液态)) | 冀中药符2023025 |
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