海南省海口市市场监督管理局医疗器械监督抽检结果通告（2023年第1期）

海南省海口市发布日期：2023-02-23 阅读 755

CIO解读

为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品使用安全有效，2022年海口市市场监督管理局按照海南省药品监督管理局工作要求，组织对软性亲水接触镜、一次性使用病毒采样管的2个品种共5批次进行了专项质量监督抽检。现将抽检结果通告如下：

一、抽检的医疗器械产品抽检项目全部符合标准规定。（生产企业、品种、批次详见附件。）

二、对上述监督抽检中符合标准规定产品及有关生产企业信息，我局已依照《医疗器械监督管理条例》等法规规章予以公布。

附件：海口市医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单（2023年第1期）.xlsx

海口市市场监督管理局

2023年2月23日

附件

海口市医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单（2023年第1期）
序号	标示产品名称	被抽样单位	标示生产企业	标示生产企业地址	规格型号	生产日期/批号	抽样单位	检验单位
1	软性亲水接触镜	海南精功眼镜连锁有限公司	晶硕光学股份有限公司	台湾省桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1	单色：棕，10片/盒	2022-03-06/22C0606157	海口市市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
2	软性亲水接触镜	海南康明眼镜有限公司	北京博士伦眼睛护理产品有限公司	北京市东城区幸福大街37号	半年抛型 1片装	2022-04-13/B22100478	海口市市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
3	一次性使用病毒采样管	海南诺恩生物科技有限公司	海南诺恩生物科技有限公司	海南省海口市琼山区云龙镇海榆北路168号云龙产业园云仓街3号	6mL（灭活型）	2022.08.16/20220804	海口市市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
4	一次性使用病毒采样管	海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司	海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司	海南省海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城科创中心五栋	LK-3型，12mL/支，20混1	2022.10.05/20221002	海口市市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
5	一次性使用病毒采样管	海南涛生医药科技研究院有限公司	海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司	海南省海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城科创中心五栋	Ⅰ型（6ml）	2022.10.12/TS20221003	海口市市场监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心