云南省食品药品监督检验研究院生物制品批签发实验室顺利通过病原微生物实验室备案及实验动物使用许可证现场审查

3月9日至10日，昆明市卫健委专家评审组、科技局专家评审组先后莅临云南省食品药品监督检验研究院（以下简称省药检院），分别对生物制品批签发实验室病原微生物实验室备案和实验动物使用许可证申请进行现场审查。经过两个评审组认真严格的审核，省药检院生物制品批签发实验室顺利通过病原微生物实验室备案和实验室动物使用许可证现场审查。

评审中，专家组通过听取汇报、现场检查、审查文件、考核提问等方式，对生物制品批签发实验室环境设施、仪器配备、人员资质、应急预案、菌种和样本管理、实验动物福利伦理审查制度建设、医疗废弃物处置情况等方面进行了全面审查。经过严格审核，两个评审组一致认为省药检院生物制品批签发实验室组织机构健全，设施配备先进完善，管理制度规范有效，符合病原微生物实验室备案及实验动物使用许可证申请的规范要求，予以推荐备案，同意通过动物使用许可证申请。

获得病原微生物实验室备案和实验动物使用许可证是开展生物制品批签发工作的必要条件。下一步，省药检院将继续在实验室标准化、精细化管理上下狠功夫，充分发挥实验室效能，为我省生物制品产业发展提供强有力技术支撑。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。