云南省药品监督管理局2023年行政处罚信息公示数据（第9部分）

序号

1

2

行政相对人名称

云南清茹生物科技有限公司

云南众乾尚品实业发展有限公司

行政相对人类别

法人组织

法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

 91530111MA6K40A36B

91530100MA7MMFAQ7H

法人

法定代表人

王丽

王仕金

案件来源

监督抽检

云南市场监管投诉举报平台转办举报件（编号：51530100002022120300000141）。

违法行为类型

添加禁用原料生产销化妆品

未经许可生产、销售未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械。

主要违法事实

委托广州市西美生物科技有限公司生产的“妮予儿净肤清颜祛痘霜”（生产批号：2021/11/07,生产日期2021年11月7日，规格35g)，检出禁用原料甲硝唑（检出4255.19ug/g）、林可霉素（检出5ug/g）、克林霉素（检出6421ug/g）。

云南众乾尚品实业发展有限公司在未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的情况下组织生产并销售第二类医疗器械定制式固定、活动义齿，违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款、第五十五条的规定。

处罚依据

《化妆品监督管理条例》第五十九条

《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定。

处罚内容

1.没收召回涉案产品妮予儿净肤清颜祛痘霜269瓶；2.没收违法所得 2317.00 元；3.罚款521875.00元；罚没款合计 524192.00元 。

1.没收已查封的原材料和用于违法生产销售医疗器械的工具、设备；2.没收违法所得7670.00元；3.并处11万元罚款；罚没款合计117670.00元

行政处罚决定书文号

（云）药监妆罚〔2023〕5号

（云）药监械罚﹝2023﹞3号

处罚决定日期

2023/3/10

2023/3/9

处罚机关

云南省药品监督管理局

云南省药品监督管理局