普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司生产不合格医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320412693364770C

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

-

事业单位证书号

-

社会组织登记证号

-

法定代表人

陈雨平

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************1

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

苏药监（常）械 行罚〔2022〕26号

违法行为类型

违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条第一款

违法事实

该公司生产的一次性直线切割吻（缝）合器及钉仓组件〔注册证号：苏械注准20182080035，型号规格：PYQG-60B，生产批号：2109QG60BY01，灭菌批号：210913026，标识生产企业：普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司〕经检验不合格

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八

处罚类别

罚款；没收违法所得

处罚内容

1.罚款人民币叁万伍仟元整（35000元）。2.没收违法所得伍仟玖佰贰拾陆元柒角（5926.7元）。罚没款合计肆万零玖佰贰拾陆元柒角（40926.7元）。

罚款金额（万元）

3.5

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

0.59267

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2023-3-14

处罚有效期

2023-9-14

公示截止期

2023-6-14

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定