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序号 | 1 | |
行政相对人名称 | 云南南诏药业有限公司 | |
行政相对人类别 | 法人组织 | |
行政相对人代码 | 统一社会信用代码 | 91532900748264997L |
法人 | 法定代表人 | 李泽京 |
案件来源 | 云南省医疗器械检验研究院 | |
违法行为类型 | 生产不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩 | |
主要违法事实 | 云南南诏药业有限公司生产的医用外科口罩经检验口罩带与口罩体连接点处断裂强力检验项目不符合经注册产品技术要求,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 | |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》 第八十六条的规定。 | |
处罚内容 | 1.没收不符合经注册产品技术要求的医用外科口罩77190只;2.处罚20000.00元的罚款。 | |
行政处罚决定书文号 | (云)药监械罚〔2023〕2 号 | |
处罚决定日期 | 2023年2月27日 | |
处罚机关 | 云南省药品监督管理局 | |
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