四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第9期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都好特医疗器械有限公司

91510124597269845K

宋行

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160019号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6826-5-理疗康复仪器，6866-12-一次性使用切口保护套；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:02-15-手术器械-其他器械，09-02-温热（冷）治疗设备/器具，17-10-其他口腔材料。

2023/3/7

2020/11/9

2025/11/8

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

绵竹耀隆医疗器械有限公司

91510683MA62HNWY73

魏官惠

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210046号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:14-13-手术室感染控制用品。

2023/3/7

2021/8/6

2026/8/5

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

广安康盾医疗器械有限公司

91511621MA64TRJG5Q

彭毓霖

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220053号

法定代表人由“蒋维业”变更为“彭毓霖”；企业负责人由“蒋维业”变更为“彭毓霖”

2023/3/7

2022/11/24

2027/11/23

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川普瑞顺祥医疗器械有限公司

91510100MA68HCA63X

陈光洁

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220013号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:03-10-神经和心血管手术器械-牵开器。

2023/3/7

2022/3/21

2027/3/20

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》核发

成都日升电气有限公司

91510105725370551U

何江

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230012号

新核发。法定代表人为何江；企业负责人为何江；住 所为四川省成都金牛高新技术产业园区振兴路22号5号楼5栋4楼405－3号；生产地址为成都市武侯区南台路8号1幢4层2号、3号；生产范围 2017分类目录 Ⅱ类:07-02-呼吸功能及气体分析测定装置。

2023/3/9

2023/3/9

2028/3/8

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都欧赛医疗器械有限公司

91510122768647821B

甘释良

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150011号

生产地址非文字性变更由“成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号”变更为“成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号，5栋1楼1号”。

2023/3/9

2019/8/13

2024/8/12

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》延续

成都齿研科技有限公司

9151012275877187XK

易敏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180021号

同意延续。法定代表人为易敏；企业负责人为易敏；住所为中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区龙湖路8号；生产地址为中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区龙湖路8号A座；生产范围 2002年分类目录Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；2017分类目录Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2023/3/9

2023/6/6

2028/6/5

四川省药品监督管理局