四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第9期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川远大蜀阳药业有限责任公司

91510100202368620M

冯增辉

普通

药品生产许可证

川20160237

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由周鲁谨变更为钟怡

2023/3/3

2023/3/3

2025/12/7

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都欣科医药有限公司

915101227130108079

苏忠海

普通

放射性药品生产许可证

川RS201706

同意该企业《放射性药品生产许可证》增加生产范围：体内放射性药品（小容量注射剂，氯化锶[89Sr]注射液）（仅限注册申报使用），生产车间:氯化锶[89Sr]注射液生产车间，生产线:氯化锶[89Sr]注射液生产线

2023/3/6

2023/3/6

2027/8/28

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“资阳经济技术开发区安岳工业园（安岳县石桥铺镇）”上增加生产范围：软胶囊剂（抗肿瘤类）（仅限注册申报使用），生产车间：制剂五车间，生产线：软胶囊剂（抗肿瘤类）生产线

2023/3/6

2023/3/6

2025/12/27

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（变更企业负责人）

四川国康药业有限公司

91510100732377719M

何远志

普通

药品生产许可证

川20160369

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由尹述凡变更为邹涛

2023/3/7

2023/3/7

2025/12/30

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路”上的生产范围（以下范围仅限注册申报使用）软胶囊剂载明生产车间及生产线：GR车间（软胶囊1线）

2023/3/6

2023/3/6

2025/12/27

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（减少仓库）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址和生产范围：成都市新都区工业东区君跃路169号金荷工业园：库房（成品常温库房）

2023/3/6

2023/3/6

2025/12/27

四川省药品监督管理局

7

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

成都长青制药有限公司

91510112672196050J

章凡

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023008

同意购买盐酸麻黄碱10kg

2023/3/8

2023/3/8

2023/6/7

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》重新发证

四川凯美中药有限公司

91510500MA6228MP7E

陈德勇

普通

药品生产许可证

川20180476

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：四川省泸州市龙马潭区福星路一段155号5栋一、二层：中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒炙、燀制、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、煨制、发酵），直接口服饮片***

2023/3/6

2023/3/6

2028/3/5

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（质量负责人）

四川诺宜生药业有限公司

91511422565685262K

朱辉

普通

药品生产许可证

川20160295

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由方道宇变更为段兰兰

2023/3/8

2023/3/8

2025/12/29

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“资阳经济技术开发区安岳工业园（安岳县石桥铺镇）”上增加生产范围：干混悬剂（仅限注册申报使用），同时接受杭州沐源生物医药科技有限公司（注册地址：浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8-1号C座668室）委托生产复方奥美拉唑干混悬剂，生产地址：资阳经济技术开发区安岳工业园（安岳县石桥铺镇），生产车间：制剂三车间，生产线：干混悬剂生产线，仅限注册申报使用

2023/3/9

2023/3/9

2025/12/27

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川海梦智森生物制药有限公司

91510100MA6CY3JC19

高翔

普通

药品生产许可证

川20200523

同意该企业委托瑞阳制药股份有限公司生产乙酰半胱氨酸注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液，生产地址：山东省沂源县城瑞阳路1号，生产车间：小容量注射剂车间（321），生产线：小容量注射剂生产线（含非最终灭菌）（321），仅供申请持有人变更

2023/3/8

2025/10/13

2024/12/30

四川省药品监督管理局

12

GMP符合性检查

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

范世德

普通

药品生产许可证

川20160281

同意该企业《药品生产许可证》生产范围口服溶液剂（仅限注册申报使用）变更为口服溶液剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间：口服溶液二号车间，生产线：小容量口服溶液生产线

2023/3/10

2023/3/10

2025/12/28

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（委托生产）

地奥集团成都药业股份有限公司

91510100201913965Q

李伯刚

普通

药品生产许可证

川20160263

同意该企业委托北京百奥药业有限责任公司生产盐酸贝那普利片，生产地址：北京市昌平区科技园区超前路29号，生产车间：固体制剂车间，生产线：片剂生产线，仅限注册申报使用

2023/3/8

2023/3/8

2025/10/21

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》核发

成都景泽生物制药有限公司

91510115MA6DH8X55N

彭红卫

普通

药品生产许可证

川20230586

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B1楼：（以下范围仅限注册申报使用）治疗用生物制品（注射用重组人促卵泡激素）

2023/3/9

2023/3/9

2028/3/8

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都国为生物医药有限公司

91510100584954173H

王兵

普通

药品生产许可证

川20220556

同意该企业委托四川科伦药业股份有限公司生产多种油脂肪乳注射液（C6-24），四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：玻璃输液瓶脂肪乳输液车间，生产线：F线，仅限注册申报使用，委托成都正康药业有限公司生产琥珀酸明胶注射液，四川省崇州市羊马街道鹤兴路606号，生产车间：大容量注射剂车间（五层共挤输液用袋），生产线：大容量注射剂生产线，仅限注册申报使用

2023/3/9

2023/3/9

2025/10/22

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川智强医药科技开发有限公司

91510000765057957B

毛兴荣

普通

药品生产许可证

川20220569

同意该企业委托四川子仁制药有限公司生产兰索拉唑肠溶胶囊，生产地址：四川省德阳市广汉市深圳路西二段3号，生产车间：口服固体制剂车间，生产线：硬胶囊剂生产线，仅限注册申报使用

2023/3/10

2023/3/10

2025/10/22

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》核发

四川金瑞基业药物研究有限公司

91510000765057957B

毛兴荣

普通

药品生产许可证

川20220587

同意该企业核发《药品生产许可证》，生产地址和生产范围：四川省德阳市绵竹市高新区江苏工业园南通路7号B2栋，原料药（和厚朴酚）；四川省德阳市绵竹市高新区江苏工业园南通路7号D栋，仓库。

2023/3/9

2023/3/9

2028/3/8

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

自贡东方通用能源有限公司

915103002041571147

艾秋君

普通

药品生产许可证

川20180479

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘蜀变更为刘建，质量受权人由刘蜀变更为刘建

2023/3/6

2023/3/6

2023/5/29

四川省药品监督管理局