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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
长沙集思鸣智科技有限公司 | 张鸣沙 | 李雪飞 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋216房 | II类:07-03生理参数分析测量设备 | 开办 |
聆数医疗科技(长沙)有限公司 | 席尚忠 | 席尚忠 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼302室 | II类:21-02影像处理软件 | 开办 |
湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 | 叶钊晖 | 叶钊晖 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层、高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角 | II类:14-06与非血管内导管配套用体外器械;08-07医用供气排气相关设备;08-04医用制氧设备 | 变更生产地址 |
长沙市鹏瑞生物科技有限公司 | 苏进 | 向兵 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 | II类:07-03生理参数分析测量设备;22-02生化分析设备;22-04免疫分析设备;22-09尿液及其他样本分析设备;6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
湖南弘源慢病健康管理有限公司 | 周源 | 周赞 | 湖南省长沙市高新区麓云路100号兴工科技园12栋厂房502-01房 | II类:21-05体外诊断类软件 | 变更生产地址 |
湖南瑞益朗医疗器械有限公司 | 王彦堂 | 王彦堂 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201、四101、五301 | II类:14-15病人护理防护用品;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-03非血管内输液器械;06-16内窥镜辅助用品;02-12手术器械-穿刺导引器 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年3月10日
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