江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第24号）

1

南京柯菲平盛辉制药有限公司

南京市溧水区永阳街道水保路 28 号

片剂（固体制剂车间片剂生产线） 受托生产

2022.01.17-2022.01.20

符合

2

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

南京市江宁区福英路 1099号（江宁高新园）

治疗用生物制品（贝伐珠单抗注射液，小容量注射剂（非最终灭菌）九车间907区、八车间905区）

2022.01.17-2022.01.22

符合

3

南京柯菲平制药有限公司

南京市江北新区长芦街道山许路7号

原料药（盐酸凯普拉生，1#合成精烘包车间：合成在合成间 2、合成间3、合成间4生产，精制在洁净区1生产 ）

2022.09.14-2022.09.17

符合

4

南京优科制药有限公司

南京经济技术开发区恒竞路 28号

原料药[（右旋兰索拉唑、瑞舒伐他汀钙、丁苯酞、氟比洛芬酯，原料药车间）（抗肿瘤药：盐酸厄洛替尼），原料药（抗肿瘤）车间]

2022.10.13-2022.10.16

符合

5

南京圣和药业股份有限公司

南京经济技术开发区惠中路 9号

片剂（十二车间片剂生产线）

2023.01.09-2023.01.11

符合

6

南通常佑药业科技有限公司

南通市如东县沿海经济开发区通海四路 2 号

原料药（瑞舒伐他汀钙，703 车间 ）

2023.01.12-2023.01.15

符合

7

江苏华阳制药有限公司

江苏省泗阳县长江路21号

小容量注射剂（最终灭菌，小容量注射剂二车间）

2023.01.17-2023.01.19

符合