湖北省药品监督管理局《药品生产许可证》变更公告（2023年第2期）

1

鄂20200203

武汉双龙药业有限公司

91420112744798473H

企业负责人

冯斌

胡忆诺

2023-2-6

湖北省药品监督管理局

2

鄂20200182

葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司

914206007905530983

生产地址和生产范围

1.湖北省襄阳市高新区邓城大道85号；2.湖北省襄阳市高新区台子湾路128号； 1.片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂、洗剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、溶液剂（外用）（含中药提取车间）。***2.片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂、洗剂（含中药提取车间）。***3.委托方：葵花药业集团湖北武当有限公司；注册地址：湖北省十堰市房县泰山庙工业园 ；生产范围：露剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）。*** 4.委托方：湖北齐进药业有限公司；注册地址：荆门市东宝区工业园新台路3号办公楼102室；生产范围：丸剂。***5.委托方：湖北美思创药业有限公司；注册地址：荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***

1.湖北省襄阳市高新区邓城大道85号；2.湖北省襄阳市高新区台子湾路128号； 1.片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂、洗剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、溶液剂（外用）（含中药提取车间）。***2.片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂、洗剂（含中药提取车间）、口服溶液剂。***3.委托方：葵花药业集团湖北武当有限公司；注册地址：湖北省十堰市房县泰山庙工业园 ；生产范围：露剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）。*** 4.委托方：湖北齐进药业有限公司；注册地址：荆门市东宝区工业园新台路3号办公楼102室；生产范围：丸剂。***5.委托方：湖北美思创药业有限公司；注册地址：荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***

2023-2-6

湖北省药品监督管理局

3

鄂20200143

湖北华世通生物医药科技有限公司

91429006670372663D

新增GMP符合性检查

1.湖北天门经济开发区 原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。***2.委托方：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；注册地址：武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋；生产范围：片剂。***

1.湖北天门经济开发区 原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。***2.委托方：中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司；注册地址：武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年02月06日在生产地址湖北天门经济开发区新增原料药(塞来昔布)涉及生产车间：一车间生产合成区B103、D101；东线洁净区；新增原料药（非布司他）涉及生产车间：原料药一车间生产合成区D102、东线洁净区的原料药生产线；新增原料药（卡格列净）对应检查生产车间/线：合成：一车间C区、D区原料药生产线，精制：一车间东线洁净区，通过药品GMP符合性检查。***

2023-2-6

湖北省药品监督管理局

4

鄂20200065

真奥金银花药业有限公司

914212227220466925

生产地址和生产范围

1.湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、合剂、软胶囊剂（含激素类）、膏药（含中药提取车间）。***2.委托方：湖北省益康制药厂；生产地址：武汉市洪山区狮子山街51号；生产范围：片剂。***3.委托方：海南金贝康制药有限公司；注册地址：海口市南海大道100号美国工业村4号；生产范围：颗粒剂。***4.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***

1.湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、合剂、软胶囊剂（含激素类）、膏药（含中药提取车间）。***2.委托方：湖北省益康制药厂；生产地址：武汉市洪山区狮子山街51号；生产范围：片剂。***3.委托方：海南金贝康制药有限公司；注册地址：海口市南海大道100号美国工业村4号；生产范围：颗粒剂。***4.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***5.受托方：湖北午时药业股份有限公司；生产地址：湖北省安陆市碧涢路137号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。***

2023-2-7

湖北省药品监督管理局

5

鄂20200013

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

91420000730842584F

生产地址和生产范围

1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号； 2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号； 3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂；2.原料药；3. 原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方：广东东阳光药业有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。***5.委托方：广东东阳光药业有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂。***6.委托方：乳源东阳光药业有限公司；注册地址：广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区；生产范围：片剂。***7.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。***

1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号； 2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号； 3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂；2.原料药；3. 原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方：广东东阳光药业有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。***5.委托方：广东东阳光药业有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂。***6.委托方：乳源东阳光药业有限公司；注册地址：广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区；生产范围：片剂。***7.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。***此次变更为：2023年02月07日在生产地址3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园新增原料药（门冬胰岛素），对应生产车间生产线：301车间、101车间、102车间的原料药生产线，对应生产范围：原料药（门冬胰岛素）；新增治疗用生物制品（门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液）,对应生产车间生产线：103车间的生物制品生产线，对应生产范围：治疗用生物制品（门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液），通过药品GMP符合性检查。***

2023-2-7

湖北省药品监督管理局

6

鄂20200133

武汉武药制药有限公司

914201047414031499

生产地址和生产范围

湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号 1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号 原料药（安乃近、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸替罗非班、盐酸赛洛唑啉、盐酸甲氧明、苄达赖氨酸、盐酸法舒地尔、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、依诺沙星、硫普罗宁、氯霉素、盐酸曲美他嗪、甲硝唑、氨基比林、盐酸乙胺丁醇、吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪、安替比林、盐酸川芎嗪、二巯丙醇、肾上腺色腙、双氯芬酸钠、棕榈氯霉素、溴甲贝那替秦、硫酸羟氯喹、曲伏前列素、拉坦前列素、酒石酸肾上腺素、DL-盐酸肾上腺素、DL-肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、依折麦布、阿卡他定、盐酸伊伐布雷定、奥硝唑、兰索拉唑、硫酸氢氯吡格雷、贝美前列素、酚磺乙胺、卡谷氨酸、氨己烯酸、替格瑞洛、盐酸莫西沙星、聚乙烯醇、艾曲泊帕乙醇胺、盐酸多巴胺）。***2.受托方：远大医药（中国）有限公司（生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号）小容量注射剂（预灌封注射剂）。***

湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号 1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号 原料药（安乃近、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸替罗非班、盐酸赛洛唑啉、盐酸甲氧明、苄达赖氨酸、盐酸法舒地尔、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、依诺沙星、硫普罗宁、氯霉素、盐酸曲美他嗪、甲硝唑、氨基比林、盐酸乙胺丁醇、吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪、安替比林、盐酸川芎嗪、二巯丙醇、肾上腺色腙、双氯芬酸钠、棕榈氯霉素、溴甲贝那替秦、硫酸羟氯喹、曲伏前列素、拉坦前列素、酒石酸肾上腺素、DL-盐酸肾上腺素、DL-肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、依折麦布、阿卡他定、盐酸伊伐布雷定、奥硝唑、兰索拉唑、硫酸氢氯吡格雷、贝美前列素、酚磺乙胺、卡谷氨酸、氨己烯酸、替格瑞洛、盐酸莫西沙星、聚乙烯醇、艾曲泊帕乙醇胺、盐酸多巴胺、富马酸恩昔特韦）。*** 2.受托方：远大医药（中国）有限公司（生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号）小容量注射剂（预灌封注射剂）。***

2023-2-8

湖北省药品监督管理局

7

鄂20210374

武汉五景医药科技有限公司

91420112MA4F1LL47E

质量负责人和质量受权人

石林

石林

吴茜

吴茜

2023-2-9

湖北省药品监督管理局

8

鄂20210376

宝武清洁能源鄂州有限公司

91420700MA49MEXW2D

生产地址和生产范围

受托方：宝武集团鄂城钢铁有限公司；生产地址：湖北省鄂州市鄂城区武昌大道215号；生产范围：医用气体。***

受托方：宝武集团鄂城钢铁有限公司；生产地址：湖北省鄂州市鄂城区武昌大道215号；生产范围：医用气体。***此次变更为：2023年02月08日将药品生产许可证副页中委托生产品种名称及批准文号由“医用氧（液态），仅供MAH变更”变更为“氧，国药准字H20093913”、“医用氧（气态），仅供MAH变更”变更为“氧（气体），国药准字H42022926”；仅供MAH变更。***

2023-2-8

湖北省药品监督管理局

9

鄂20210364

湖北神州华瑞医药有限公司

91420981MA49RFM35A

生产地址和生产范围

1.受托方：山西诺成制药有限公司；生产地址：山西省怀仁市高新技术工业园区；生产范围：小容量注射剂（玻璃安瓿）。***2.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）。***3.受托方：天方药业有限公司；生产地址：驻马店市驿城区光明路2号；生产范围：小容量注射剂。***

1.受托方：山西诺成制药有限公司；生产地址：山西省怀仁市高新技术工业园区；生产范围：小容量注射剂（玻璃安瓿）。***2.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）。***3.受托方：天方药业有限公司；生产地址：驻马店市驿城区光明路2号；生产范围：小容量注射剂。***4.受托方：楚雄和创药业有限责任公司；生产地址：云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。***

2023-2-8

湖北省药品监督管理局

10

鄂20200226

湖北四环制药有限公司

914200007417627664

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂***2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号；生产范围：原料药（盐酸曲美他嗪、盐酸芦氟沙星、依普黄酮、帕瑞昔布钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、三甲基间苯三酚、盐酸阿比多尔、乳酸左氧氟沙星）***3.委托方：武汉海特生物制药股份有限公司；注册地址：武汉经济技术开发区海特科技园；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂***

1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园；生产范围：片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂***2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号；生产范围：原料药（盐酸曲美他嗪、盐酸芦氟沙星、依普黄酮、帕瑞昔布钠、艾司奥美拉唑钠、盐酸乌拉地尔、帕拉米韦、三甲基间苯三酚、盐酸阿比多尔、乳酸左氧氟沙星）***3.委托方：武汉海特生物制药股份有限公司；注册地址：武汉经济技术开发区海特科技园；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂***（企业已有的备案品种必须办理恢复生产并通过GMP符合性检查方可上市销售。）

2023-2-9

湖北省药品监督管理局

11

鄂20200031

湖北午时药业股份有限公司

91420000180960817C

生产地址和生产范围

1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂、茶剂、酊剂、原料药、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药。***3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂。***

1.湖北省安陆市碧涢路137号；2.湖北省应城市长江埠发展大道1号1.冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂、茶剂、酊剂、原料药、小容量注射剂、片剂（冻干片）、其他类（六神曲、建曲）(含中药提取车间)；2.原料药。***3.委托方：湖北午时医药研究院有限公司；注册地址：武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂。***4.委托方：真奥金银花药业有限公司；注册地址：湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号；生产范围：合剂。***

2023-2-9

湖北省药品监督管理局

12

鄂20200040

湖北美林药业有限公司

91420923553903437H

生产地址和生产范围

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、滴眼剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。*** 4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方：海南新世通制药有限公司；生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号；生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂。***9.委托方：湖北民康药业集团有限公司；注册地址：武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店（五星级）二期写字楼【幢】/单元31层5号；生产范围：小容量注射剂。***

1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、滴眼剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠、曲匹地尔）。*** 2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。***3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。*** 4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。***6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方：海南新世通制药有限公司；生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号；生产范围：冻干粉针剂。***8.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂。***9.委托方：湖北民康药业集团有限公司；注册地址：武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店（五星级）二期写字楼【幢】/单元31层5号；生产范围：小容量注射剂。***

2023-2-10

湖北省药品监督管理局

13

鄂20200062

武汉中有药业有限公司

91420700685635868M

生产地址和生产范围

1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号 原料药。*** 2.受托方：云南龙海天然植物药业有限公司；生产地址：云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地：小容量注射剂。***

1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号 原料药。*** 2.受托方：云南龙海天然植物药业有限公司；生产地址：云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地：小容量注射剂。***；此次变更为：2023年02月13日将生产地址湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号的原料药(伏立康唑)对应的生产车间生产线由102车间0511生产线变更为102车间0512生产线、105车间0521生产线，通过药品GMP符合性检查。***

2023-2-13

湖北省药品监督管理局

14

鄂20200357

武汉天安医药科技有限公司

91420100722719236P

质量负责人和质量受权人、生产负责人

李静

李静

徐林华

徐林华

徐林华

张红霞

2023-2-14

湖北省药品监督管理局

15

鄂20200103

湖北省宏源药业科技股份有限公司

9142110073519634XF

生产地址和生产范围

1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号；3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号；1.原料药（卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠）；2.原料药（甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布）；3.原料药（甲硝唑）。***4.受托方：武汉正同药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号；生产范围：栓剂。** 5.受托方：湖北同德堂药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；生产范围：片剂、胶囊剂。***

1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号；3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号；1.原料药（卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠）；2.原料药（甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布、他达拉非）；3.原料药（甲硝唑）。***4.受托方：武汉正同药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号；生产范围：栓剂。***5.受托方：湖北同德堂药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；生产范围：片剂、胶囊剂。***

2023-2-13

湖北省药品监督管理局

16

鄂20210379

湖北睿泽药业有限公司

91421102MA4F4JNJ3H

企业负责人质量负责人质量受权人生产负责人

鲁建桥

刘本林

刘本林

许国朝

涂泽祥

殷鸿

殷鸿

陈景春

2023-2-14

湖北省药品监督管理局

17

鄂20200180

华中药业股份有限公司

9142060017931210XL

生产地址和生产范围

1.湖北省襄阳市岘山路118号 片剂（含激素类、避孕药类、含精神药品类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂 、原料药（含激素类；含避孕药类；含精神药品类）、小容量注射剂（含激素类、含精神药品类）。***2.委托方：汇禹远和（海南）药业有限公司；注册地址：海南省澄迈县老城高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢五层；生产范围：片剂。***

1.湖北省襄阳市岘山路118号 片剂（含激素类、避孕药类、含精神药品类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂 、原料药（含激素类；含避孕药类；含精神药品类）、小容量注射剂（含激素类、含精神药品类）。***2.委托方：汇禹远和（海南）药业有限公司；注册地址：海南省澄迈县老城高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢五层；生产范围：片剂。***；此次变更为：2023年02月15日在生产地址1.湖北省襄阳市岘山路118号新增生产车间：多功能原料药车间（合成）、多功能原料药车间（精烘包），生产线：A线，对应生产范围：原料药（盐酸氯氮䓬），通过药品GMP符合性检查。***

2023-2-15

湖北省药品监督管理局

18

鄂20200119

远大医药黄石飞云制药有限公司

91420200060689700k

生产地址和生产范围

湖北省黄石市金山大道东69号小容量注射剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂（外用）、软膏剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、糖浆剂、硬胶囊剂、搽剂、原料药（含中药提取车间）。***

湖北省黄石市金山大道东69号小容量注射剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂（外用）、软膏剂、煎膏剂（膏滋）、露剂、糖浆剂、硬胶囊剂、搽剂、原料药（含中药提取车间）。***此次变更为：2023年02月15日在生产地址：湖北省黄石市金山大道东69号新增生产车间：口服液体制剂车间（PVC区域），生产线：合剂瓶装生产2线，对应生产范围：合剂，通过药品GMP符合性检查，稳定性考察试验完成后方可上市销售。将生产地址：湖北省黄石市金山大道东69号的合剂对应的生产线由合剂瓶装生产线文字性变更为合剂瓶装生产1线。***

2023-2-15

湖北省药品监督管理局

19

鄂20200202

远大生命科学（武汉）有限公司

9142011275182772XJ

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区；2.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道 1.大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服乳剂、原料药。***2.原料药。***3.委托方：南京济群医药科技股份有限公司；注册地址：江苏省南京市江宁区龙眠大道568号（江宁高新园）；生产范围：小容量注射剂。***

1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区；2.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道 1.大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服乳剂、原料药。***2.原料药。***3.委托方：南京济群医药科技股份有限公司；注册地址：江苏省南京市江宁区龙眠大道568号（江宁高新园）；生产范围：小容量注射剂。***此次变更为：2023年02月16日将生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区，生产车间：冻干粉针剂及小容量注射剂车间，生产线：冻干粉针剂、小容量注射剂（西林生产线），生产范围：注射剂（冻干粉针剂、小容量注射剂）文字性变更为生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区，生产车间：冻干粉针剂及小容量注射剂车间，生产线：冻干粉针剂、小容量注射剂（西林生产线），生产范围：注射剂（冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌））。***

2023-2-16

湖北省药品监督管理局

20

鄂20170310

湖北新峰制药有限公司

91420304MA48GR3A3M

生产负责人

贺铖

贺元峰

2023-2-17

湖北省药品监督管理局

21

鄂20200033

湖北御金丹药业有限公司

91420902665460079D

质量受权人质量负责人

蒋波

蒋波

陈节银

陈节银

2023-2-17

湖北省药品监督管理局

22

鄂20210369

湖北杭氧气体有限公司

9142098476740449X3

生产负责人

何玉君

樊霄鹏

2023-2-17

湖北省药品监督管理局

23

鄂20200151

湖北保乐生物医药科技有限公司

914290067844613812

生产地址和生产范围

湖北省天门经济开发区西湖路315号  

原料药（更昔洛韦）。***

湖北省天门经济开发区西湖路315号

原料药（更昔洛韦、法莫替丁、布立西坦、荧光素钠）。***

2023-2-17

湖北省药品监督管理局

24

鄂20200147

湖北中佳合成制药股份有限公司

91429006582497714A

法定代表人              生产负责人

丁力

余中华

李小冬

李小冬

2023-2-20

湖北省药品监督管理局

25

鄂20220413

武汉香草堂药业有限公司

91420105MABTKB758N

生产地址和生产范围

受托方：湖北炎黄本草药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市黄陂区川龙大道特1号；生产范围：糖浆剂、合剂、片剂（含中药提取车间）。***

受托方：湖北炎黄本草药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市黄陂区川龙大道特1号；生产范围：糖浆剂、合剂、片剂、颗粒剂、煎膏剂（膏滋）（含中药提取车间）。***此次申请免于现场检查，仅供MAH变更，相关品种在上市前必须通过GMP符合性检查

2023-2-16

湖北省药品监督管理局

26

鄂20220392

大谊药业（湖北）有限公司

91420200MA491RCJ3G

质量受权人质量负责人

王辉

王辉

黄中书

黄中书

2023-2-21

湖北省药品监督管理局

27

鄂20210364

湖北神州华瑞医药有限公司

91420981MA49RFM35A

生产地址和生产范围

1.受托方：山西诺成制药有限公司；生产地址：山西省怀仁市高新技术工业园区；生产范围：小容量注射剂。***2.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）。***3.受托方：天方药业有限公司；生产地址：驻马店市驿城区光明路2号；生产范围：小容量注射剂。***4.受托方：楚雄和创药业有限责任公司；生产地址：云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。***

1.受托方：山西诺成制药有限公司；生产地址：山西省怀仁市高新技术工业园区；生产范围：小容量注射剂。***2.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）。***3.受托方：天方药业有限公司；生产地址：驻马店市驿城区光明路2号；生产范围：小容量注射剂。***4.受托方：楚雄和创药业有限责任公司；生产地址：云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。***5.受托方：武汉福星生物药业有限公司；生产地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。***

2023-2-22

湖北省药品监督管理局

28

鄂20200298

湖北中古生物制药有限公司

914201003035857209

生产地址和生产范围

湖北武汉东湖新技术开发区九龙路8号。片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、进口药品分包装（片剂）。***

1.湖北武汉东湖新技术开发区九龙路8号。片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、进口药品分包装（片剂）。***2.委托方：湖北康源药业有限公司；注册地址：湖北省鄂州葛店经济技术开发区；生产范围：颗粒剂。***

2023-2-22

湖北省药品监督管理局

29

鄂20200003

远大医药（中国）有限公司

91420100707162257C

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号：大容量注射剂、小容量注射剂（含预灌封生产线（不含危险品），含精神药品：安钠咖注射液）、片剂（含精神药品：苯巴比妥片，含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方：武汉武药制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射器）。***3.受托方：华润双鹤利民药业（济南)有限公司；生产地址：山东省济南市章丘区明水街道利民路1号；生产范围：小容量注射剂。***4.受托方：湖北远大天天明制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号；生产范围：滴眼剂。***5.受托方：湖北舒邦药业有限公司；生产地址：湖北省仙桃市丝宝路1号；生产范围：片剂。***6.受托方：卫材（中国）药业有限公司；生产地址：苏州工业园区兴浦路168号；生产范围：片剂。***

1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号：大容量注射剂、小容量注射剂（含预灌封生产线（不含危险品），含精神药品：安钠咖注射液）、片剂（含精神药品：苯巴比妥片，含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方：武汉武药制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射器）。***3.受托方：湖北远大天天明制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号；生产范围：滴眼剂。***4.受托方：湖北舒邦药业有限公司；生产地址：湖北省仙桃市丝宝路1号；生产范围：片剂。***5.受托方：卫材（中国）药业有限公司；生产地址：苏州工业园区兴浦路168号；生产范围：片剂。***

2023-2-22

湖北省药品监督管理局

30

鄂20210379

湖北睿泽药业有限公司

91421102MA4F4JNJ3H

生产地址和生产范围

1.受托方：湖北晨康药业有限公司；生产地址：黄冈市黄州新港大道169号；生产范围：颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、煎膏剂、片剂、露剂（含中药提取车间）。***2.受托方：湖北鑫安康药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。***

1.受托方：湖北晨康药业有限公司；生产地址：黄冈市黄州新港大道169号；生产范围：颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、煎膏剂、片剂、露剂（含中药提取车间）。***2.受托方：湖北鑫安康药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。***3.受托方：湖北济安堂药业股份有限公司；生产地址：湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号；生产范围：糖浆剂（含中药提取车间）。***

2023-2-23

湖北省药品监督管理局

31

鄂20200273

湖北济安堂药业股份有限公司

914210837417753130

生产地址和生产范围

湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂（含中药提取车间）。***

1生产地址：湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号；生产范围：片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、露剂（含中药提取车间）。*** 2委托方：湖北睿泽药业有限公司；注册地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：糖浆剂（含中药提取车间）。***

2023-2-23

湖北省药品监督管理局

32

鄂20200158

湖北美宝药业股份有限公司

914208217308405897

质量受权人

李卫群

张晓华

2023-2-23

湖北省药品监督管理局

33

鄂20200352

湖北唐本草药业有限公司

91420525MA48QKHF97

生产负责人

付家保

赵振

2023-2-23

湖北省药品监督管理局

34

鄂20200295

慈象药业湖北有限公司

91429005MA4874H5XH

质量受权人质量负责人

张豫杰

张豫杰

袁芳

袁芳

2023-2-23

湖北省药品监督管理局

35

鄂20200037

湖北康正药业有限公司

91420982726117742M

生产地址和生产范围

湖北省孝感安陆市河西金泉路88号 滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂。***

1.湖北省孝感安陆市河西金泉路88号；2.湖北省孝感安陆市东城经济开发区发展二路88号；1.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、灌肠剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂；2.滴鼻剂、滴耳剂、涂剂、乳膏剂、凝胶剂。***

2023-2-24

湖北省药品监督管理局

36

鄂20200004

健民药业集团股份有限公司

91420100177701849P

生产地址和生产范围

1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号；颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、膜剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂、贴膏剂（含中药提取车间）。*** 2.受托方：健民集团叶开泰国药（随州）有限公司；生产地址：湖北省随州高新技术产业园区；生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、颗粒剂。*** 3.受托方：浙江赛默制药有限公司；生产地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号；生产范围：吸入制剂、眼用制剂（滴眼剂）。***4.委托方：南京恒道医药科技股份有限公司；注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室；生产范围：口服溶液剂。***

1.湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号；颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、膜剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂、贴膏剂（含中药提取车间）。*** 2.受托方：健民集团叶开泰国药（随州）有限公司；生产地址：湖北省随州高新技术产业园区；生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、颗粒剂。*** 3.受托方：浙江赛默制药有限公司；生产地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号；生产范围：吸入制剂、眼用制剂（滴眼剂）。***4.委托方：南京恒道医药科技股份有限公司；注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室；生产范围：口服溶液剂。***  此次变更为：2023年02月24日在生产地址：湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号，生产车间：综合制剂车间三楼F区，新增生产线：口服溶液剂生产线，生产范围：口服溶液剂。***

2023-2-24

湖北省药品监督管理局

37

鄂20200219

武汉启瑞药业有限公司

91420115778176867G

企业负责人

解胜厚

李放

2023-2-27

湖北省药品监督管理局

38

鄂20220414

默晨制药（湖北）有限公司

91420500MA49PEHW7X

质量受权人

汪晶

汪晶、赵顺菊

2023-2-27

湖北省药品监督管理局

39

鄂20200010

武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

914201001777229307

生产地址和生产范围

1.湖北省监利县城南工业园；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园1.大容量注射剂；2.大容量注射剂（含精神药品）。***3.委托方：湖北多瑞药业有限公司；生产地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂。***4.委托方：湖北一半天制药有限公司；生产地址：湖北省荆州监利市城东工业园；生产范围：大容量注射剂。***5.受托方：华润双鹤利民药业（济南）有限公司；生产地址：山东省济南市章丘区明水街道利明路 1 号；生产范围：小容量注射剂、精神药品（枸橼酸咖啡因注射液）。***6.委托方：安徽双鹤药业有限责任公司；注册地址：安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号；生产范围：大容量注射剂。***

1.湖北省监利县城南工业园；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园1.大容量注射剂；2.大容量注射剂（含精神药品）。***3.委托方：湖北多瑞药业有限公司；生产地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂。***4.委托方：湖北一半天制药有限公司；生产地址：湖北省荆州监利市城东工业园；生产范围：大容量注射剂。***5.受托方：华润双鹤利民药业（济南）有限公司；生产地址：山东省济南市章丘区明水街道利明路 1 号；生产范围：小容量注射剂、精神药品（枸橼酸咖啡因注射液）。***6.委托方：安徽双鹤药业有限责任公司；注册地址：安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号；生产范围：大容量注射剂。***此次变更为：2023年02月28日新增受托生产品种：醋酸钠林格注射液（规格：500ml：氯化钠3.0g，醋酸钠1.90g，氯化钾0.15g，氯化钙0.1g；国药准字H20163331），委托方为：湖北多瑞药业有限公司，对应车间生产线：大容量注射剂生产车间聚丙烯输液瓶/直立式聚丙烯输液袋生产线E线，委托有效期至2025年10月29日***

2023-2-28

湖北省药品监督管理局

40

鄂20200062

武汉中有药业有限公司

91420700685635868M

企业名称

武汉中有药业有限公司

武汉瑞晟药业有限公司

2023-2-28

湖北省药品监督管理局