海南省药品监督管理局2023年二月下旬政务服务事项情况通报

药品生产许可类审批(共8件)

1.先声再明医药有限公司《药品生产许可证》核发

2.海南皇隆制药股份有限公司《药品生产许可证》增加生产范围

3.齐鲁制药(海南)有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

4.海南恒诚三叶制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

5.海口天行健药物研究有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

6.海南睿智医药科技投资有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

7.乐信乐美(海南)生物科技有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人

8.海南益尔药业有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和生产负责人

药品经营许可类审批(共5件)

1.海南汇丰医药有限公司《药品经营许可证》核减共享仓库

2.海南海垦天源医药有限公司《药品经营许可证》核减经营范围

3.众赢(海南)医药有限公司《药品经营许可证》增加省外共享仓库

4.海南愚水生物医药科技有限公司《药品经营许可证》增加省外共享仓库

5.海南省文昌市药材公司《药品经营许可证》变更质量负责人

医疗器械生产许可类审批(共2件)

1.海口康怀生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》增加生产范围和产品

2.海南中生制药有限公司《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

化妆品生产许可类审批(共1件)

1.海南中生制药有限公司《化妆品生产许可证》变更法定代表人

特殊药品许可类审批(共3件)

1.海南汇禹远和医药合伙企业(有限合伙)增加第二类精神药品原料药经营范围

2.海口奇力制药股份有限公司第二类精神药品原料药需用计划、制剂生产计划备案核准(咖啡因)

3.海南葫芦娃药业集团股份有限公司教学和科研所需麻醉、精神药品(含标准品、对照品)购用审批(吗啡)

药品再注册审批(共4件)

1.海南凯健制药有限公司2件

2.海南锦瑞制药有限公司1件

3.海口市制药厂有限公司1件

研究用对照药品一次性进口审批(共5件)

1.海南葫芦娃药业集团股份有限公司2件

2.海南桐灿药业有限公司1件

3.齐鲁制药(海南)有限公司1件

4.海南海灵化学制药有限公司1件

药品、医疗器械广告审批(共9件)

海南海神同洲制药有限公司药品广告审批4件

海口慧海医药有限公司药品广告审批1件

海南葫芦娃药业集团股份有限公司药品广告审批1件

海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批3件

执业药师注册审批(共27件，海口、三亚和儋州除外)

1.琼中阳江广源药店首次注册1件

2.东方宋氏中医诊所首次注册1件

3.东方市天安乡卫生院首次注册1件

4.琼海市福康东平大药房首次注册1件

5.万宁永敬堂东澳大药房首次注册1件

6.临高县博厚中心卫生院首次注册1件

7.海南福临医药有限公司首次注册1件

8.海南大参林远程医疗中心首次注册1件

9.万宁德祥堂药品超市新中店首次注册1件

10.五指山百草春大药房有限公司首次注册1件

11.屯昌健甫福康药店(个人独资)首次注册1件

12.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高加来分店首次注册1件

13.海南永敬堂药业连锁经营有限公司文昌会文第二分店首次注册1件

14.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司陵水解放西路分店首次注册1件

15.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司澄迈金江文化南路分店首次注册1件

16.海南宝沣药业有限公司更注册1件

17.儋州振德堂福康药店变更注册1件

18.海南医广堂药品有限公司更注册1件

19.海南大参林远程医疗中心更注册1件

20.海南天禾健康产业有限公司更注册1件

21.海南归一堂药业连锁经营有限公司更注册1件

22.海南汇禹远和医药合伙企业(有限合伙)更注册1件

23.海南健甫大药房连锁经营有限公司广场花园分店更注册1件

24.国药控股专业药房连锁(海南)有限公司万宁店更注册1件

25.海南德祥堂药品经营连锁超市有限公司乐东甘草堂分店更注册1件

26.海南福临医药有限公司延续注册1件

27.海南宝沣药业有限公司延续注册1件

互联网信息服务资格备案(共2件)

1.海南惠普森医药生物技术有限公司互联网药品信息服务资格备案

2.国养健康互联网医院(海南)有限公司互联网药品信息服务资格备案(变更)药品注册类备案(共10件)

药品注册类备案(共10件)

1.海南葫芦娃药业集团股份有限公司3件(按要求修订说明书2件及变更有效期1件)

2.海南斯达制药有限公司2件(变更有效期1件及药品注册类其他事项1件)

3海南卓科制药有限公司1件(变更有效期)

4.海口市制药厂有限公司1件(药品注册类其他事项)

5.海南卓力制药有限公司1件(药品注册类其他事项)

6.中玉制药(海口)有限公司1件(按要求修订说明书)

7.海南通用三洋药业有限公司1件(变更制剂生产工艺)

供稿:行政审批办公室

撰文:张衍(13389830211)

审改:涂峰

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