药监头条 湖北省
2022年以来,荆门市市场监管局在全市范围内开展医疗美容用药品、医疗器械专项检查,规范药械质量管理,严厉打击医疗美容服务相关药品医疗器械违法违规行为,有效净化市场环境,维护消费者合法权益,切实保障人民群众用药用械安全。
一、摸清底数,夯实监管基础。将专业医美机构列入医疗美容专项整治的重点对象,通过对市场主体名称、经营范围的综合筛查,摸清市场主体底数,分类梳理,动态管理,初步建立了全市医疗美容市场主体“三清单一台账”(有照有证清单,有照无证清单,无证无照清单,问题线索台账)。全市“有照有证”清单机构共32家,其中尚在经营的有28家,另外4家尚未经营。该局认真梳理了2021年以来对医美行业市场主体的投诉举报记录,梳理出涉嫌违法线索2条,省市场监管局派发涉嫌违法广告线索5条,共7条线索纳入重点线索台账管理,做到了底数清、情况明,为专项整治工作提供有力数据支撑。
二、靶向发力,提升监管实效。一是突出重点。聚焦注射用透明质酸钠、超声减脂仪、“水光针”等重点医美产品,对辖区内的大型医疗美容机构、部分医疗器械网络销售企业、零售药店进行重点检查,核查其产品的购销渠道是否合法、是否经营使用未经注册或超过有效期的产品、对需冷链运输的医美类产品,是否按照说明书要求进行运输贮存等,确保重点品种来源合法、储存和经营使用规范。截至目前,全市市场监管系统共出动执法人员916人次,检查各类医疗美容市场主体共470家次,发现各类风险安全隐患32个,立案1起,责令企业整改10家次,查处典型案例1起,实现罚没款13万元,对违法违规行为形成了强烈震慑。二是凝聚合力。采取部门协作、市县联动方式,与公安、卫健等部门密切配合,建立常态化长效监管机制,明确责任人、监管措施,增强监管合力。不定期召开专题会议、理清工作思路,明确工作方法,开展对重点难点问题的联合会商、联合督查,构建上下贯通、齐抓共管的工作格局。三是排查隐患。建立质量监管风险研判机制,坚持一周一汇总、一月一研判、一季一会商,梳理监管短板弱项并实行清单管理,责任到人,及时处置、逐一销号。指导企业在经营过程严格执行药品、医疗器械相关产品质量标准,建立标准化操作程序,对潜在的产品质量风险进行评估,持续保证产品质量安全。累计消除风险隐患110个。
三、宣传引导,营造监管氛围。一是加强对从业者法规培训。组织医疗美容机构管理人员认真学习涉及医疗美容的法律法规,增强管理人员法律意识,强化主体责任,推进医疗美容机构自觉依法执业。先后开展免费培训3场次,累计参训人员500余人。二是加强对消费者科普力度。围绕消费者权益保护、明码标价、医美广告审查、电商法定义务、信用惩戒等内容,对医美政策法规及科普知识进行梳理,深入街道、社区、医院等场所开展宣传教育,引导市民理性认知,自觉抵制非医疗机构和非医师的医疗美容服务。三是加强对社会面宣传展示。及时整理治理行动成果,编写并公布典型案例,展示治理成果,增强警示作用,营造清朗的医美行业营商环境。
信息来源:荆门市市场监管局
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