辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第26期）

辽宁省发布日期：2023-03-01 阅读 835

CIO解读

量身解读

企业名称	沈阳新松机器人自动化股份有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2022年11月14日-2022年11月15日
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查（全项目飞行检查）
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在质量管理方面存在未将部分检验工具纳入质量管理；使用错误检验记录版本号；未明确供应商分类原则及评价记分方法；个别记录内容不全等问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改