陕西省药品监督管理局关于陕西天润药械有限公司的行政处罚信息公开摘要（陕药监械罚〔2022〕J3号）

当事人基本情况

当事人

陕西天润药械有限公司

主体资格证照名称

营业执照

统一社会信用代码

91610000770004411M

住所

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

法定代表人

刘千

身份证

610404XXXXXXXX3019

联系电话

189XXXXXX06

联系地址

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

行政处罚决定书文号

陕药监械罚〔2022〕J3号

违法行为类型

陕西天润药械有限公司生产不符合产品技术要求医疗器械案

违法事实

生产“卡波姆妇科凝胶敷料（批号：210702、210802、210803、210804、210805）4个规格5批，所检项目均不符合陕械注准20192180068《卡波姆妇科凝胶敷料产品技术要求》的规定。

行政处罚的内容及依据

行政处罚的内容

没收不合格产品“卡波姆妇科凝胶敷料”47720盒;没收违法所得8643元;处货值金额359076元0.5倍罚179538元。

行政处罚的依据

违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条 第一款之规定。

没收违法所得、没收非法财物的金额

没收违法所得8643元。

暂扣或吊销证照名称及编号

无

处罚决定日期

2022.7.1

处罚机关

陕西省药品监督管理局