四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第7期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》延续

四川恒和鑫口腔科技有限公司

91512000MA64J16Y4L

王杰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180010号

同意延续。法定代表人为王杰；企业负责人为王杰；住所为四川省资阳市雁江区现代大道3号C栋1层F-H区、2层F-H区；生产地址为四川省资阳市雁江区现代大道3号C栋1层F-H区；生产范围 2002年分类目录Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；2017分类目录Ⅱ类:17-07-口腔正畸材料及制品。

2023/2/17

2023/2/23

2028/2/22

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》延续

成都迈迪特科技有限公司

91510100394018894G

JACOB PIETER PAAUWE

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180012号

同意延续。法定代表人为JACOB PIETER PAAUWE；企业负责人为袁璐；住所为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段1388号1栋2层237号；生产地址为中国四川省成都市高新区九兴大道6号3栋3层1号C303室；生产范围 2017分类目录Ⅱ类:06-07-超声影像诊断设备。

2023/2/17

2023/3/14

2028/3/13

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都市新津事丰医疗器械有限公司

91510132202709202H

石保社

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150039号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:14-06-与非血管内导管配套用体外器械。

2023/2/21

2019/11/19

2024/11/18

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都太合生物材料有限公司

9151013172036104XA

王锐

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150017号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：02-07-手术器械-针，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料。

2023/2/21

2019/8/13

2024/8/12

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都博创必成生物技术有限公司

91510124MA6CLPHR0R

万方

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210021号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-10-其他口腔材料。

2023/2/21

2021/3/30

2026/3/29

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

成都华神生物技术有限责任公司

915101007801171102

文巧

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150013号

法定代表人由邓义红更为文巧；企业负责人由邓义红更为文巧。

2023/2/22

2019/7/31

2024/7/30

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》核发

成都中创五联科技有限公司

91510100MA6CMLUW9T

隆晓华

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230008号

新核发。法定代表人为隆晓华；企业负责人为张可；住所为中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区和民街366号11栋1单元2楼201号；生产地址为成都高新区和民街366号11栋2楼201号；生产范围为2017分类目录Ⅱ类:21-02-影像处理软件。

2023/2/24

2023/2/24

2028/3/23

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》核发

四川博飞珂生物科技有限公司

91510115MA68BM1J7X

方捷

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230009号

新核发。法定代表人为方捷；企业负责人为方捷；住 所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层；生产范围为2002分类目录Ⅱ类:6840--体外诊断试剂。

2023/2/24

2023/2/24

2028/3/23

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》核发

成都美创卓尔医疗科技有限公司

91510123MA6CU4KX0P

闫海龙

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230010号

新核发。法定代表人为闫海龙；企业负责人为闫海龙；住 所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号.中小企业孵化园8-1-301、8-2-301；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号，中小企业孵化园8-1-301、8-2-301；生产范围 2017分类目录 Ⅲ类:06-14-医用内窥镜。

2023/2/24

2023/2/24

2028/3/23

四川省药品监督管理局

10

《医疗器械生产许可证》核发

成都卡恩特医疗科技有限公司

915101005746006707

李斌

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230011号

新核发。法定代表人为李斌；企业负责人为李斌；住 所为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区吉泰路666号2栋12层5号；生产地址为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区吉泰路666号2栋12层4号、5号；生产范围 2017分类目录 Ⅱ类:21-02-影像处理软件。

2023/2/24

2023/2/24

2028/3/23

四川省药品监督管理局

11

《医疗器械生产许可证》核发

成都家鸿口腔技术有限公司

91510108MABWR3RA5G

王斌

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

/

不予许可。法定代表人为王斌；企业负责人为王斌；住 所为四川省成都市成华区航天路59号1栋1单元11层1、2号；生产地址为四川省成都市成华区航天路59号1栋1单元11层1、2号；生产范围 2017分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2023/2/24

2023/2/24

/

四川省药品监督管理局

12

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

四川扬子江医疗器械有限公司

91510116MA7HRFAY54

蔡伟

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220045号

法定代表人由宣伟变更为蔡伟；企业负责人由宣伟变更为刘春阳。

2023/2/24

2022/11/3

2027/11/2

四川省药品监督管理局

13

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川北极光口腔医疗器械有限公司

915100000761335638

汤成航

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180016号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2023/2/22

2018/4/16

2023/4/15

四川省药品监督管理局