迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在意外停机的问题,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊反搏泵(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214542号,国械注进20193082223)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年2月24日
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