为强化疫情防控用药品生产质量安全,服务疫情防控大局,2月13至17日,省药监局六分局联合菏泽市局对菏泽市药品生产企业开展风险排查。
排查以疫情防控用药品生产企业、感冒退烧止咳类药品生产企业、集采中选药品生产企业作为检查对象,重点关注处方工艺一致性、数据真实可靠性、生产过程管理规范性、原辅包来源、检验方法确认、药物警戒执行情况等,并对存在风险的药品同步开展监督抽检。
检查组由六分局药品GMP检查员及菏泽属地12名兼职药品GMP检查员共同组成,共排查药品生产企业15家次,监督抽检14批次。
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