2022年安徽省药品监管统计报告

一、生产和经营许可情况

（一）药品经营许可情况

截至2022年底，全省共有药品经营许可证持证企业23091家，其中：批发企业430家、零售连锁企业302家、零售连锁企业门店12869家、零售药店9490家。

（二）医疗器械生产、经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2022年底，全省实有生产一类医疗器械产品的企业587家；生产二类医疗器械产品的企业404家；生产三类医疗器械产品的企业39家。

2.医疗器械经营许可情况

截至2022年底，全省共有二、三类医疗器械经营企业41281家，其中：仅经营二类医疗器械产品的企业29701家、仅经营三类医疗器械产品的企业3388家、同时从事二、三类医疗器械经营的企业8192家。

（三）化妆品生产许可情况

截至2022年底，全省共有化妆品生产企业65家，其中：牙膏生产企业10家。

二、注册审批情况

2022年全省共完成境内第一类医疗器械备案991件，批准境内第二类医疗器械首次注册298件、延续注册173件、变更注册119件。截至2022年底，期末实有境内第一类医疗器械注册证3151件，二类医疗器械注册证1862件。

注：

[1]本报告所用数据来源于药品监督管理统计报表制度的月报、季报，仅供参考。除特殊说明外，数据报告期为2022年1月1日至2022年12月31日。 

[2]医疗器械生产许可情况：既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计一家。既生产二类产品又生产三类产品的企业，统计时计为三类生产企业。

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