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根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第14号)规定,经我局或相关市州局审批同意,2023年1月对以下药品生产企业《药品生产许可证》相关核准和登记事项进行了变更,现予以公告。(见附件)
特此公告。
湖北省药品监督管理局
2023年2月9日
相关附件:《药品生产许可证》变更.xls
附件
《药品生产许可证》变更公告 (2023年第1期)
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 社会信用代码 | 变更项目 | 变更前内容 | 变更后内容 | 变更时间 | 变更单位 |
1 | 鄂20200154 | 湖北亨迪药业股份有限公司 | 91420800615406429F | 生产地址生产范围 | 湖北省荆门市杨湾路122号硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(布洛芬、右旋布洛芬、奥沙普秦、托拉塞米、巴柳氮钠、加替沙星、布洛芬赖氨酸盐、硫酸阿托品、硫酸莨菪碱、盐酸右美托咪定、甲溴后马托品、抗肿瘤药(醋酸阿比特龙、甲磺酸伊马替尼))。*** | 湖北省荆门市杨湾路122号硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(布洛芬、右旋布洛芬、奥沙普秦、托拉塞米、巴柳氮钠、加替沙星、布洛芬赖氨酸盐、硫酸阿托品、硫酸莨菪碱、盐酸右美托咪定、甲溴后马托品、抗肿瘤药(醋酸阿比特龙、甲磺酸伊马替尼))。***此次变更为:2023年01月03日在生产地址湖北省荆门市杨湾路122号上改扩建原料药车间合成A线,精烘包Ⅰ线,对应生产范围:原料药(布洛芬),通过药品GMP符合性检查;企业必须按照承诺书开展稳定性考察试验,稳定性考察试验完成后相关批次产品方可上市销售。*** | 2023.1.3 | 湖北省药品监督管理局 |
2 | 鄂20200195 | 湖北科益药业股份有限公司 | 91420000726103295U | 企业负责人质量负责人质量受权人生产负责人 | 熊继于文国于文国彭先芬 | 郭宝明彭先芬彭先芬代建桥 | 2023.1.3 | 湖北省药品监督管理局 |
3 | 鄂20200226 | 湖北四环制药有限公司 | 914200007417627664 | 生产地址生产范围 | 1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂***2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号;生产范围:原料药***3.委托方:武汉海特生物制药股份有限公司;注册地址:武汉经济技术开发区海特科技园;生产范围:片剂*** | 1.湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、栓剂、硬胶囊剂***2.湖北省洪湖市经济开发区大兴工业园工业一巷16号;生产范围:原料药***3.委托方:武汉海特生物制药股份有限公司;注册地址:武汉经济技术开发区海特科技园;生产范围:片剂***此次变更为:2023年1月3日将生产许可证副页阿昔洛韦分散片批准文号由“暂无”变更为“国药准字H20010024”。*** | 2023.1.3 | 湖北省药品监督管理局 |
4 | 鄂20220388 | 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 914201006953130610 | 新增委托生产品种 | 受托方:湖北华世通生物医药科技有限公司;生产地址:湖北天门经济开发区;生产范围:片剂。*** | 受托方:湖北华世通生物医药科技有限公司;生产地址:湖北天门经济开发区;生产范围:片剂。***此次变更为:2023年01月05日新增委托生产品种地拉罗司分散片(规格:125mg),受托方:湖北华世通生物医药科技有限公司,委托期限至2025年11月09日。*** | 2023.1.5 | 湖北省药品监督管理局 |
5 | 鄂20200143 | 湖北华世通生物医药科技有限公司 | 91429006670372663D | 新增受托生产品种 | 1.湖北天门经济开发区 原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。***2.委托方:中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司;注册地址:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋;生产范围:片剂。*** | 1.湖北天门经济开发区 原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂。***2.委托方:中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司;注册地址:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋;生产范围:片剂。***此次变更为:2023年01月05日新增受托生产品种:地拉罗司分散片(规格:125mg),委托方:中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司,受托有效期至2025年11月09日。*** | 2023.1.5 | 湖北省药品监督管理局 |
6 | 鄂20200348 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 91421123667656008Q | 生产地址生产范围 | 1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方:湖北华仁同济药业有限责任公司 生产地址:湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号;生产范围:大容量注射剂。*** 3.受托方:江苏大红鹰恒顺药业有限公司;生产地址:江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号;生产范围:小容量注射剂塑料安瓿(吹灌封一体化)。*** 4.受托方:武汉华龙生物制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:武汉钧安制药有限公司 生产地址:武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。***6.受托方:湖北兴华制药有限公司 生产地址:湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号;生产范围:小容量注射剂。***7.受托方:朗天药业(湖北)有限公司;生产地址:湖北省黄石市下陆区大泉路120号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂。*** 2.受托方:湖北华仁同济药业有限责任公司 生产地址:湖北省孝感市高新开发区孝汉大道同济科技产业园孝汉大道25号;生产范围:大容量注射剂。*** 3.受托方:江苏大红鹰恒顺药业有限公司;生产地址:江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号;生产范围:小容量注射剂塑料安瓿(吹灌封一体化)。*** 4.受托方:武汉华龙生物制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:武汉钧安制药有限公司 生产地址:武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:颗粒剂、口服溶液剂。***6.受托方:湖北兴华制药有限公司 生产地址:湖北省武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号;生产范围:小容量注射剂。***7.受托方:朗天药业(湖北)有限公司;生产地址:湖北省黄石市下陆区大泉路120号;生产范围:小容量注射剂。***8.受托方:恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;生产地址:广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号;生产范围:合剂(含中药提取车间)。*** | 2023.1.5 | 湖北省药品监督管理局 |
7 | 鄂20190333 | 湖北共同生物科技有限公司 | 91420381573722297L | 生产负责人 | 潘高峰 | 白首龙 | 2023.1.5 | 湖北省药品监督管理局 |
8 | 鄂20200180 | 华中药业股份有限公司 | 9142060017931210XL | 生产地址和生产范围 | 湖北省襄阳市岘山路118号片剂(含激素类、避孕药类、含精神药品类:劳拉西泮片、艾司唑仑片、地西泮片、硝西泮片)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂 、原料药(蛋白同化制剂、肽类激素:司坦唑醇、甲睾酮、夫拉扎勃、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮;普通激素:氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、醋酸曲安奈德;雌激素:戊酸雌二醇;避孕药类:左炔诺孕酮、已酸羟孕酮、黄体酮、炔诺酮、双炔失碳酯;精神药品类:艾司唑仑、地西泮、氯氮卓、硝西泮、劳拉西泮、盐酸氯氮卓;盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、烟酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利、盐酸小檗碱、乙酰谷酰胺、异烟肼、碘化钾、甲氧苄啶、对乙酰氨基酚、制霉素;维生素B1、维生素B6、硝酸硫胺、盐酸普萘洛尔、长春西汀、替格瑞洛、苯磷硫胺、二硫硫胺、呋喃硫胺、盐酸呋喃硫胺、舒布硫胺、丙硫硫胺)、小容量注射剂(含激素类、含精神药品类:艾司唑仑注射液)。*** | 1.湖北省襄阳市岘山路118号 片剂(含激素类、避孕药类、含精神药品类:劳拉西泮片、艾司唑仑片、地西泮片、硝西泮片)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂 、原料药(蛋白同化制剂、肽类激素:司坦唑醇、甲睾酮、夫拉扎勃、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮;普通激素:氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、醋酸曲安奈德;雌激素:戊酸雌二醇;避孕药类:左炔诺孕酮、已酸羟孕酮、黄体酮、炔诺酮、双炔失碳酯;精神药品类:艾司唑仑、地西泮、氯氮卓、硝西泮、劳拉西泮、盐酸氯氮卓;盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、烟酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利、盐酸小檗碱、乙酰谷酰胺、异烟肼、碘化钾、甲氧苄啶、对乙酰氨基酚、制霉素;维生素B1、维生素B6、硝酸硫胺、盐酸普萘洛尔、长春西汀、替格瑞洛、苯磷硫胺、二硫硫胺、呋喃硫胺、盐酸呋喃硫胺、舒布硫胺、丙硫硫胺)、小容量注射剂(含激素类、含精神药品类:艾司唑仑注射液)。***2.委托方:汇禹远和(海南)药业有限公司;注册地址:海南省澄迈县老城高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢五层;生产范围:片剂。*** | 2023.1.5 | 湖北省药品监督管理局 |
9 | 鄂20220386 | 湖北鑫安康药业有限公司 | 91421100MA49H9B263 | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北睿泽药业有限公司;注册地址:黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。*** | 1.湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂(含中药提取车间)。*** 2.委托方:湖北睿泽药业有限公司;注册地址:黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。***】;此次变更为:2023年01月09日新增受托生产品种醋酸泼尼松片(规格:5mg,批准文号:国药准字H42022830),委托方:湖北睿泽药业有限公司,受托有效期至2024年9月1日。*** | 1/9/23 | 湖北省药品监督管理局 |
10 | 鄂20200065 | 真奥金银花药业有限公司 | 914212227220466925 | 分类码生产地址和生产范围 | AhzChz1.湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、合剂、软胶囊剂(含激素类)、膏药(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北省益康制药厂;生产地址:武汉市洪山区狮子山街51号;生产范围:片剂。***3.委托方:海南金贝康制药有限公司;注册地址:海口市南海大道100号美国工业村4号;生产范围:颗粒剂。*** | AhzBzChz1.湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、合剂、软胶囊剂(含激素类)、膏药(含中药提取车间)。***2.委托方:湖北省益康制药厂;生产地址:武汉市洪山区狮子山街51号;生产范围:片剂。***3.委托方:海南金贝康制药有限公司;注册地址:海口市南海大道100号美国工业村4号;生产范围:颗粒剂。***4.受托方:武汉康乐药业股份有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号);生产范围:合剂(含中药提取车间)。*** | 1/9/23 | 湖北省药品监督管理局 |
11 | 鄂20200171 | 湖北神农本草中药饮片有限公司 | 914203257510164686 | 质量负责人质量受权人 | 杨克栋杨克栋 | 余立武余立武 | 1/10/23 | 湖北省药品监督管理局 |
12 | 鄂20210379 | 湖北睿泽药业有限公司 | 91421102MA4F4JNJ3H | 生产地址和生产范围 | 1.受托方:湖北晨康药业有限公司;生产地址:黄冈市黄州新港大道169号;生产范围:颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、煎膏剂、片剂、露剂(含中药提取车间)。***2.受托方:湖北鑫安康药业有限公司;生产地址:湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。*** | 1.受托方:湖北晨康药业有限公司;生产地址:黄冈市黄州新港大道169号;生产范围:颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、煎膏剂、片剂、露剂(含中药提取车间)。***2.受托方:湖北鑫安康药业有限公司;生产地址:湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号;生产范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。***此次变更为:2023年01月09日新增委托生产品种醋酸泼尼松片(规格:5mg,批准文号:国药准字H42022830),受托方:湖北鑫安康药业有限公司,受托有效期至2024年9月1日。*** | 1/9/23 | 湖北省药品监督管理局 |
13 | 鄂20200227 | 武汉康乐药业股份有限公司 | 91420100300244592T | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号) 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂(含中药提取车间)。 2.委托方:武汉光谷人福生物医药有限公司;注册地址:武汉东湖高新区高新大道666号;生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。 3. 委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂。 | 1.湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号) 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂(含中药提取车间)。*** 2.委托方:武汉光谷人福生物医药有限公司;注册地址:武汉东湖高新区高新大道666号;生产范围:硬胶囊剂(含中药提取车间)。*** 3. 委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂。***4. 委托方:真奥金银花药业有限公司;注册地址:湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号;生产范围:合剂(含中药提取车间)。*** | 1/11/23 | 湖北省药品监督管理局 |
14 | 鄂20200011 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 91420500730843405M | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。*** | 1.湖北省宜昌开发区大连路19号;2.湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号;3.湖北省宜昌市东临路519号;4.湖北省远安县鸣凤大道99号;5.湖北省宜昌市东临路517号;6.宜昌市高新区白洋镇田家河大道66号;1.原料药(含麻醉药品;含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);冻干粉针剂(含麻醉药品;含精神药品)、小容量注射剂(含乳状液型);2.小容量注射剂;3.片剂(含麻醉药品)、硬胶囊剂、透皮贴剂;4.片剂(含麻醉药品;含精神药品)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂(含精神药品)、口服干混悬剂(含头孢菌素类)、合剂、口服乳剂。***5.原料药(含精神药品);小容量注射剂(含麻醉药品;含精神药品);***6.原料药。***7.受托方:国药集团国瑞药业有限公司,生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号,生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***9.受托方:武汉人福利康药业有限公司,生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,生产范围:胶囊剂。***此次变更为:2023年1月10日在生产地址:湖北省宜昌开发区大连路19号新增硫酸小诺霉素注射液、盐酸阿米卡星注射液等9个品规产品,涉及生产车间生产线:小容量注射剂车间小容量注射剂(一线,含麻醉药品,含精神药品)生产线,通过药品GMP符合性检查。*** | 1/10/23 | 湖北省药品监督管理局 |
15 | 鄂20200013 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 91420000730842584F | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号; 2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号; 3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂;2.原料药;3. 原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方:广东东阳光药业有限公司;生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂。***5.委托方:广东东阳光药业有限公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂、散剂。***6.委托方:乳源东阳光药业有限公司;注册地址:广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区;生产范围:片剂。***7.委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号; 2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号; 3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂;2.原料药;3. 原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方:广东东阳光药业有限公司;生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂。***5.委托方:广东东阳光药业有限公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号;生产范围:片剂、散剂。***6.委托方:乳源东阳光药业有限公司;注册地址:广东省韶关市乳源瑶族自治县乳城镇侯公渡龙船湾下坝开发区;生产范围:片剂。***7.委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司;注册地址:广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室;生产范围:片剂。***此次变更为:2023年1月11日在生产地址:湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园扩建103车间生物制品生产线,对应生产范围:治疗用生物制品(甘精胰岛素注射液),通过药品GMP符合性检查。*** | 1/11/23 | 湖北省药品监督管理局 |
16 | 鄂20200211 | 国药集团中联药业有限公司 | 91420100707189353P | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号;2.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号;3.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号;4.湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园区。1. 片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂(膏滋)、酊剂(含外用)、合剂、酒剂、中药饮片(含中药提取车间);2.合剂、散剂(外用)、软胶囊剂(含中药提取车间);3.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、糖浆剂、灌肠剂、口服溶液剂;4.中药饮片。***5.委托方:马应龙药业集团股份有限公司;注册地址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号;2.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号;3.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号;4.湖北省宜昌市枝江市白洋镇五峰民族工业园区。1. 片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂(膏滋)、酊剂(含外用)、合剂、酒剂、中药饮片(含中药提取车间);2.合剂、散剂(外用)、软胶囊剂(含中药提取车间);3.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、糖浆剂、灌肠剂、口服溶液剂;4.中药饮片。***5.委托方:马应龙药业集团股份有限公司;注册地址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号;生产范围:片剂。***此次变更为:2023年1月13日将受托生产品种痔炎消片委托有效期变更至2025年10月09日,委托方:马应龙药业集团股份有限公司。*** | 1/13/23 | 湖北省药品监督管理局 |
17 | 鄂20200055 | 武汉远大弘元股份有限公司 | 91420100717991729J | 生产地址和生产范围 | 湖北省鄂州市葛店经济开发区工业园一号原料药。*** | 湖北省鄂州市葛店经济开发区工业园一号 原料药。***此次变更为:2023年1月13日在生产地址湖北省鄂州市葛店经济开发区工业园一号新增三车间2#生产线,对应生产范围:原料药(乙酰半胱氨酸),通过药品GMP符合性检查。*** | 1/13/23 | 湖北省药品监督管理局 |
18 | 鄂20200354 | 湖北德逸堂制药有限公司 | 91420112MA49FWJB2H | 生产负责人 | 王汉成 | 杨志强 | 1/16/23 | 湖北省药品监督管理局 |
19 | 鄂20200186 | 湖北大顶山制药有限公司 | 91420600695114249X | 生产地址和生产范围 | 湖北省襄阳市高新区邓城大道17号r 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、炖制、制霜、燀制、水飞、制炭;毒性饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、水飞、燀制;含直接口服饮片、)(含中药提取车间)、颗粒剂。*** | 湖北省襄阳市高新区邓城大道17号 中药饮片(含直接口服饮片;普通饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、炖制、制霜、燀制、水飞、制炭;毒性饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、水飞、燀制;)(含中药提取车间)、颗粒剂(含中药配方颗粒)。*** | 1/13/23 | 湖北省药品监督管理局 |
20 | 鄂20200014 | 宜昌三峡制药有限公司 | 91420500753443535T | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号;2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;3.湖北省宜昌市猇亭区桃子冲路59号。***1.原料药;2.大容量注射剂(玻瓶、塑瓶、软袋);3.原料药。***4.委托方:湖北一半天制药有限公司;生产地址:湖北省荆州市监利市城东工业园;生产范围:大容量注射剂。***5.委托方:宜昌人福药业有限责任公司;注册地址: 湖北省宜昌开发区大连路19号;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***6.委托方:湖北多瑞药业有限公司;注册地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***7.委托方:武汉人福利康药业有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。*** | 1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号;2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;3.湖北省宜昌市猇亭区桃子冲路59号。***1.原料药;2.大容量注射剂(玻瓶、塑瓶、软袋);3.原料药。***4.委托方:湖北一半天制药有限公司;生产地址:湖北省荆州市监利市城东工业园;生产范围:大容量注射剂。***5.委托方:宜昌人福药业有限责任公司;注册地址: 湖北省宜昌开发区大连路19号;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***6.委托方:湖北多瑞药业有限公司;注册地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***7.委托方:武汉人福利康药业有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***8.委托方:天津红日药业股份有限公司;注册地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。*** | 1/17/23 | 湖北省药品监督管理局 |
21 | 鄂20200021 | 湖北福广制药有限公司 | 91420582706875909U | 质量负责人质量受权人 | 陈节银陈节银 | 徐平平徐平平 | 1/17/23 | 湖北省药品监督管理局 |
22 | 鄂20200117 | 朗天药业(湖北)有限公司 | 914202007641391760 | 分类码生产地址和生产范围 | AhzCh1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号 小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。***2.委托方:西安诺达信医药科技有限公司;注册地址:陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室;生产范围:冻干粉针剂。***3.委托方:大谊药业(湖北)有限公司;注册地址:湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号;生产范围:小容量注射剂。***4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。*** | AhzBzCh1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号 小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。***2.委托方:西安诺达信医药科技有限公司;注册地址:陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室;生产范围:冻干粉针剂。***3.委托方:大谊药业(湖北)有限公司;注册地址:湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号;生产范围:小容量注射剂。***4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。***5.受托方:东芝堂药业(安徽)有限公司;生产地址:安徽省淮南经济技术开发区;生产范围:丸剂(水丸、蜜丸)。*** | 2023-1-17 | 湖北省药品监督管理局 |
23 | 鄂20200248 | 湖北惠海希康制药有限公司 | 91420114767401635J | 分类码生产地址和生产范围 | Az湖北省武汉市蔡甸区经济开发区西牛二街5号 酒剂、软胶囊剂(含中药提取车间)。*** | AzBz1.湖北省武汉市蔡甸区经济开发区西牛二街5号 酒剂、软胶囊剂(含中药提取车间)。***2.受托方:广西慧宝源医药科技有限公司;生产地址:广西中马钦州产业园区中马大街2号;生产范围:搽剂。*** | 2023-1-17 | 湖北省药品监督管理局 |
24 | 鄂20200110 | 湖北同德堂药业有限公司 | 91421122739114479J | 新增受托生产品种 | 1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道9号;2.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号1.糖浆剂、合剂、酊剂(含中药提取车间);2.片剂、颗粒剂、胶囊剂、露剂、糖浆剂、合剂(含中药提取车间)、中药饮片。***3.委托方:湖北省宏源药业科技股份有限公司;注册地址:湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;生产范围:片剂、胶囊剂。*** | 1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道9号;2.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号1.糖浆剂、合剂、酊剂(含中药提取车间);2.片剂、颗粒剂、胶囊剂、露剂、糖浆剂、合剂(含中药提取车间)、中药饮片。***3.委托方:湖北省宏源药业科技股份有限公司;注册地址:湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号;生产范围:片剂、胶囊剂。***此次变更为:2023年1月16日新增受托生产品种甲硝唑片(国药准字H42021097),委托方:湖北省宏源药业科技股份有限公司,委托期限至2025年11月9日。*** | 2023-1-16 | 湖北省药品监督管理局 |
25 | 鄂20200139 | 健民集团叶开泰国药(随州)有限公司 | 91421300747673289G | 新增受托生产品种 | 1、湖北省随州高新技术产业园区:硬胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、散剂(外用)、煎膏剂(膏滋)、搽剂、合剂、凝胶剂(含激素类)、口服溶液剂(含中药提取车间)。*** | 1、湖北省随州高新技术产业园区:硬胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、散剂(外用)、煎膏剂(膏滋)、搽剂、合剂、凝胶剂(含激素类)、口服溶液剂(含中药提取车间)。*** | 2023-1-18 | 湖北省药品监督管理局 |
26 | 鄂20200307 | 武汉人福利康药业有限公司 | 91420100MA4KLRMX0D | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂。***2.委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:湖北人福成田药业有限公司;生产地址:湖北省天门市经济开发区天仙路1号;生产范围:软膏剂。***4.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋)。*** | 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号 小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂。***2.委托方:武汉人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号;生产范围:片剂、硬胶囊剂。***3.受托方:湖北人福成田药业有限公司;生产地址:湖北省天门市经济开发区天仙路1号;生产范围:软膏剂。***4.受托方:宜昌三峡制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;生产范围:大容量注射剂(软袋)。***5.委托方:宜昌人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省宜昌开发区大连路19号;生产范围:硬胶囊剂。**** | 2023-1-18 | 湖北省药品监督管理局 |
27 | 鄂20200243 | 武汉市神草中药饮片有限责任公司 | 914201037335421730 | 生产地址和生产范围 | 武汉市东西湖区慈惠街惠安大道776号中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,含毒性饮片)。*** | 武汉市东西湖区慈惠街惠安大道776号中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制,含毒性饮片)。*** | 2023-1-18 | 湖北省药品监督管理局 |
28 | 鄂20200003 | 远大医药(中国)有限公司 | 91420100707162257C | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号:大容量注射剂、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品),含精神药品:安钠咖注射液)、片剂(含精神药品:苯巴比妥片,含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方:武汉武药制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号;生产范围:小容量注射剂(预灌封注射器)。***3.受托方:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;生产地址:山东省济南市章丘区明水街道利民路1号;生产范围:小容量注射剂。***4.受托方:湖北远大天天明制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号;生产范围:滴眼剂。***5.受托方:湖北舒邦药业有限公司;生产地址:湖北省仙桃市丝宝路1号;生产范围:片剂。***6.受托方:卫材(中国)药业有限公司;生产地址:苏州工业园区兴浦路168号;生产范围:片剂。*** | 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号:大容量注射剂、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品),含精神药品:安钠咖注射液)、片剂(含精神药品:苯巴比妥片,含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。***2.委托方:武汉武药制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号;生产范围:小容量注射剂(预灌封注射器)。***3.受托方:华润双鹤利民药业(济南)有限公司;生产地址:山东省济南市章丘区明水街道利民路1号;生产范围:小容量注射剂。***4.受托方:湖北远大天天明制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号;生产范围:滴眼剂。***5.受托方:湖北舒邦药业有限公司;生产地址:湖北省仙桃市丝宝路1号;生产范围:片剂。***6.受托方:卫材(中国)药业有限公司;生产地址:苏州工业园区兴浦路168号;生产范围:片剂。***此次变更为:2023年1月18日在生产地址湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号改建二车间2线,对应生产范围:小容量注射剂(最终灭菌)/重酒石酸去甲肾上腺素注射液,通过药品GMP符合性检查。*** | 2023-1-18 | 湖北省药品监督管理局 |
29 | 鄂20200150 | 湖北竹溪人福药业有限责任公司 | 91420324582493115G | 生产地址和生产范围 | 湖北省十堰市竹溪县工业园区原料药(黄体酮、去氢表雄酮、醋酸去氢表雄酮、表雄酮、睾酮)。*** | 湖北省十堰市竹溪县工业园区 原料药(黄体酮、去氢表雄酮、醋酸去氢表雄酮、表雄酮、睾酮、醋酸阿比特龙)。*** | 2023-1-18 | 湖北省药品监督管理局 |
30 | 鄂20200031 | 湖北午时药业股份有限公司 | 91420000180960817C | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省安陆市碧涢路137号;2.湖北省应城市长江埠发展大道1号。***1.冻干粉针剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)、茶剂、酊剂、原料药(三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑)、小容量注射剂、片剂(冻干片)、其他类(六神曲、建曲)(含中药提取车间);2.原料药(三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑)。***3.委托方:湖北午时医药研究院有限公司;注册地址:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心;生产范围:口服溶液剂。*** | 1.湖北省安陆市碧涢路137号;2.湖北省应城市长江埠发展大道1号。***1.冻干粉针剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)、茶剂、酊剂、原料药(三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑)、小容量注射剂、片剂(冻干片)、其他类(六神曲、建曲)(含中药提取车间);2.原料药(三甲基间苯三酚、硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑)。***3.委托方:湖北午时医药研究院有限公司;注册地址:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心;生产范围:口服溶液剂、片剂(含冻干片)、小容量注射剂、颗粒剂。*** | 2023-1-18 | 湖北省药品监督管理局 |
31 | 鄂20190334 | 湖北美思创药业有限公司 | 91421022MA48BRBA7P | 生产地址和生产范围 | 1.荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取);2.受托方:贵州宏宇药业有限公司;生产地址:贵州省贵阳市乌当区顺兴路;生产范围:胶囊剂。***;3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、煎膏剂、胶囊剂。***4.委托方:湖北凯纳药业有限公司;注册地址:湖北省襄阳市宜城市鄢城街道襄沙大道96号;生产范围:口服溶液剂。***5.委托方:湖北康为远药业有限公司;注册地址:武汉经济技术开发区24R2地块青澳都市尚巢第2号楼一单元9层(11.12.13.14.15)商业办公号房;生产范围:露剂、糖浆剂。*** | 1.荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂(含中药提取);2.受托方:贵州宏宇药业有限公司;生产地址:贵州省贵阳市乌当区顺兴路;生产范围:胶囊剂。***;3.受托方:武汉钧安制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号;生产范围:片剂、煎膏剂、胶囊剂。***4.委托方:湖北凯纳药业有限公司;注册地址:湖北省襄阳市宜城市鄢城街道襄沙大道96号;生产范围:口服溶液剂。***5.委托方:湖北康为远药业有限公司;注册地址:武汉经济技术开发区24R2地块青澳都市尚巢第2号楼一单元9层(11.12.13.14.15)商业办公号房;生产范围:露剂、糖浆剂。***6.受托方:葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司;生产地址:湖北省襄阳市高新区台子湾路128号,生产范围:合剂。*** | 2023-1-18 | 湖北省药品监督管理局 |
32 | 鄂20200001 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 91420115177683863Q | 生产地址和生产范围 | 1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号;2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号1.预防用生物制品、治疗用生物制品、体内诊断试剂、小容量注射剂。***2.药品分包装。*** | 1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号;2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号1.预防用生物制品、治疗用生物制品、体内诊断试剂、小容量注射剂。***2.药品分包装。***此次变更为:2023年01月18日将武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号的预防用生物制品(新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞))疫苗三号楼新冠疫苗二车间配液区由“D 级”改建为“C 级”。*** | 2023-1-18 | 湖北省药品监督管理局 |
33 | 鄂20200040 | 湖北美林药业有限公司 | 91420923553903437H | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、原料药(地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑(合成)、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠)。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。*** 4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。***9.委托方:湖北民康药业集团有限公司;注册地址:武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店(五星级)二期写字楼【幢】/单元31层5号;生产范围:小容量注射剂。*** | 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号;冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、(其他)吸入溶液剂、滴眼剂、原料药(地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑(合成)、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠)。*** 2.受托方:湖北民康制药有限公司;生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号;生产范围:合剂。***3.受托方:湖北同济奔达鄂北制药有限公司;生产地址:湖北省广水市应山三里河;生产范围:注射剂。*** 4.委托方:正安医药(四川)有限公司;注册地址:四川省乐山市市中区绵竹工业开发区;生产范围:注射剂、冻干粉针剂。***5.委托方:武汉爱民制药股份有限公司;注册地址:湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号;生产范围:注射剂。***6.受托方:湖北中佳药业有限公司;生产地址:湖北省天门市华侨路6号;生产范围:大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。***7.受托方:海南新世通制药有限公司;生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号;生产范围:冻干粉针剂。***8.受托方:天津金耀药业有限公司;生产地址:天津开发区黄海路221号;生产范围:小容量注射剂。***9.委托方:湖北民康药业集团有限公司;注册地址:武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店(五星级)二期写字楼【幢】/单元31层5号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2023-1-19 | 湖北省药品监督管理局 |
34 | 鄂20200182 | 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 914206007905530983 | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省襄阳市高新区邓城大道85号;2.湖北省襄阳市高新区台子湾路128号; 1.片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、溶液剂(外用)(含中药提取车间)。***2.片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂(含中药提取车间)。***3.委托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;注册地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园 ;生产范围:露剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)。*** 4.委托方:湖北齐进药业有限公司;注册地址:荆门市东宝区工业园新台路3号办公楼102室;生产范围:丸剂。*** | 1.湖北省襄阳市高新区邓城大道85号;2.湖北省襄阳市高新区台子湾路128号; 1.片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂、喷雾剂、口服溶液剂、口服混悬剂、溶液剂(外用)(含中药提取车间)。***2.片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂、洗剂(含中药提取车间)。***3.委托方:葵花药业集团湖北武当有限公司;注册地址:湖北省十堰市房县泰山庙工业园 ;生产范围:露剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)。*** 4.委托方:湖北齐进药业有限公司;注册地址:荆门市东宝区工业园新台路3号办公楼102室;生产范围:丸剂。***5.委托方:湖北美思创药业有限公司;注册地址:荆州经济技术开发区生物医药(公安)产业园;生产范围:合剂。*** | 2023-1-19 | 湖北省药品监督管理局 |
35 | 鄂20200220 | 武汉久安药业有限公司 | 91420115717919268T | 生产地址和生产范围 | 1.武汉庙山小区特一号武汉医药产业园 大容量注射剂(玻瓶线)、小容量注射剂(含激素类)。***2.受托方:浙江仙琚制药股份有限公司,生产地址:浙江省台州市仙居县福应街道现代工业聚集区兴业路6号生产范围:小容量注射剂(激素类)。*** | 1.武汉庙山小区特一号武汉医药产业园 大容量注射剂(玻瓶线)、小容量注射剂(含激素类)。***2.受托方:浙江仙琚制药股份有限公司,生产地址:浙江省台州市仙居县福应街道现代工业聚集区兴业路6号生产范围:小容量注射剂(激素类)。***3.受托方:四川美大康佳乐药业有限公司;生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号;生产范围:小容量注射剂。*** | 2023-1-19 | 湖北省药品监督管理局 |
36 | 鄂20200014 | 宜昌三峡制药有限公司 | 91420500753443535T | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号;2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;3.湖北省宜昌市猇亭区桃子冲路59号。***1.原料药(硫酸新霉素,羟乙基淀粉(130/0.4));2.大容量注射剂(玻瓶、塑瓶、软袋);3.原料药(硫酸新霉素)。***4.委托方:湖北一半天制药有限公司;生产地址:湖北省荆州市监利市城东工业园;生产范围:大容量注射剂。***5.委托方:宜昌人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省宜昌开发区大连路19号;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***6.委托方:湖北多瑞药业有限公司;注册地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***7委托方:武汉人福利康药业有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***8.委托方:天津红日药业股份有限公司;注册地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。*** | 1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号;2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;3.湖北省宜昌市猇亭区桃子冲路59号。***1.原料药(硫酸新霉素,羟乙基淀粉(130/0.4));2.大容量注射剂(玻瓶、塑瓶、软袋);3.原料药(硫酸新霉素)。***4.委托方:湖北一半天制药有限公司;生产地址:湖北省荆州市监利市城东工业园;生产范围:大容量注射剂。***5.委托方:宜昌人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省宜昌开发区大连路19号;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***6.委托方:湖北多瑞药业有限公司;注册地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***7委托方:武汉人福利康药业有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***8.委托方:天津红日药业股份有限公司;注册地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***此次变更为:2023年01月18日新增受托生产品种:对乙酰氨基酚注射液规格:(50ml∶500mg);委托方:宜昌人福药业有限责任公司,委托有效期至:2025年11月09日。 | 2023-1-18 | 湖北省药品监督管理局 |
37 | 鄂20200014 | 宜昌三峡制药有限公司 | 91420500753443535T | 生产地址和生产范围 | 1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号;2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;3.湖北省宜昌市猇亭区桃子冲路59号。***1.原料药(硫酸新霉素,羟乙基淀粉(130/0.4));2.大容量注射剂(玻瓶、塑瓶、软袋);3.原料药(硫酸新霉素)。***4.委托方:湖北一半天制药有限公司;生产地址:湖北省荆州市监利市城东工业园;生产范围:大容量注射剂。***5.委托方:宜昌人福药业有限责任公司;注册地址:湖北省宜昌开发区大连路19号;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***6.委托方:湖北多瑞药业有限公司;注册地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***7委托方:武汉人福利康药业有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***8.委托方:天津红日药业股份有限公司;注册地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。*** | 1.湖北省宜昌市点军区紫阳路8号;2.湖北省宜昌市东山经济开发区大连路;3.湖北省宜昌市猇亭区桃子冲路59号。***1.原料药;2.大容量注射剂(玻瓶、塑瓶、软袋);3.原料药。***4.委托方:湖北一半天制药有限公司;生产地址:湖北省荆州市监利市城东工业园;生产范围:大容量注射剂。***5.委托方:宜昌人福药业有限责任公司;注册地址: 湖北省宜昌开发区大连路19号;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***6.委托方:湖北多瑞药业有限公司;注册地址:湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***7.委托方:武汉人福利康药业有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***8.委托方:天津红日药业股份有限公司;注册地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路西;生产范围:大容量注射剂(软袋、玻瓶)。***此次变更为:2023年01月18日新增受托生产品种:对乙酰氨基酚注射液规格:(50ml∶500mg);委托方:宜昌人福药业有限责任公司,委托有效期至:2025年11月09日;将副页中复方氨基酸注射液15-HBC[250ml:17.25g(总氨基酸)]、复方氨基酸注射液18AA-V[250ml:8.06g(总氨基酸)与12.5g木糖醇)委托有效期变更至2025年11月09日。*** | 2023-1-18 | 湖北省药品监督管理局 |
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