四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第6期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

儒蓉（成都）医疗科技有限公司

91510100MA6CE4W85M

CHAN QIAN WANG

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200021号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-08-口腔植入及组织重建材料。

2023/2/15

2020/6/15

2025/6/14

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都安捷畅医疗科技有限公司

91510124MA6CDH5M8Q

苏桢

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210051号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:02-15-手术器械-其他器械。

2023/2/15

2021/8/19

2026/8/18

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都青山利康药业股份有限公司

91510100732384126D

刘革新

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150004号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：03-14-神经和心血管手术器械-其他器械。

2023/2/15

2019/9/5

2024/9/4

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都康宇医用设备工程有限公司

91510114202606190L

徐立

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170004号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6854-6-负压吸引装置，6856-1-供氧系统；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：08-07-医用供气排气相关设备，14-06-与非血管内导管配套用体外器械。

2023/2/15

2021/7/14

2026/7/13

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川港通医疗设备集团股份有限公司

91510100206881448P

陈永

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20149014号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6854-6-负压吸引装置，6854-13-手术灯，（2017年分类目录）Ⅱ类:11-03-化学消毒灭菌设备；增加（2017年分类目录）Ⅱ类:01-08-手术照明设备。

2023/2/15

2019/7/2

2024/7/1

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川西南医用设备有限公司

9151010078540475XB

孙刚

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180024号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6830-2-医用X射线诊断设备；增加（2017年分类目录）Ⅱ类:06-01-诊断X射线机。

2023/2/15

2018/7/12

2023/7/11

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都天田医疗电器科技有限公司

91510114713063028T

姜天华

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150035号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6857-4-干热灭菌设备，6857-6-专用消毒设备；增加（2017年分类目录）Ⅱ类:11-05-清洗消毒设备。

2023/2/16

2020/2/5

2025/2/4

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川阿尔泰医疗器械有限公司

91510681665385216T

陆军

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160025号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:04-13-外固定及牵引器械。

2023/2/16

2020/11/19

2025/11/18

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

成都东方人健康产业有限责任公司

915101827130568803

孙开卫

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150021号

法定代表人由黄维彪变更为孙开卫；企业负责人由黄维彪变更为孙开卫。

2023/2/16

2019/11/22

2024/11/21

四川省药品监督管理局