云南省药品监督管理局2023年行政处罚信息公示数据（第3部分）

序号

1

2

3

行政相对人名称

云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司

云南哲顿集团有限公司

云南盘龙云海药业有限公司

行政相对人类别

法人组织

法人组织

法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

91532900555108381K

91530100MA6P72DE1A

915323007194728189

法人

法定代表人

杨宏基

张梅

曾立华

案件来源

监督抽样

不合格检验报告书

监督检查

违法行为类型

生产劣药

生产不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩

未遵守《药品生产质量管理规范》

主要违法事实

当事人生产的三棱（批号：20211012），经大理州食品药品检验所检验（报告书编号：YPCY20220085）,【检查】浸出物不符合规定。

云南哲顿集团有限公司生产的医用外科口罩经检验口罩带与口罩体连接点处断裂强力检验项目不符合经注册的产品技术要求，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

生产过程中未遵守《药品生产质量管理规范》的行为。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款

《医疗器械监督管理条例》 第八十六条的规定。

《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条。

处罚内容

1.没收劣药三棱（批号：20211012）173kg,2.没收违法所得123.33元，并罚款100000.00元。罚没款合计：100123.33元。

1.没收不符合要求的医用外科口罩320只；2.没收违法所得10094.40元，3.罚款50700.00元，罚没款合计：60794.40元。

1.罚款1600000.00元。

行政处罚决定书文号

（云）药监药罚〔2023〕A3号

（云）药监械罚〔2022〕 6 号

（云）药监药罚〔2022〕A12号

处罚决定日期

2023/2/8

2022/12/23

2022/12/23

处罚机关

云南省药品监督管理局

云南省药品监督管理局

云南省药品监督管理局