安庆市市场监管局开展医疗机构医疗器械专项检查行动

为进一步加强医疗器械使用环节安全，全面压实医疗机构主体责任，保障群众用械安全。近日，安庆市市场监管局组织开展医疗机构医疗器械专项检查行动。

一是突出重点，强化风险排查。以体外诊断试剂、医用设备、无菌和植入性医疗器械、涉疫器械等为重点品种，对医疗机构采血室、注射室、治疗室等重点场所进行检查。核查贮存和使用医疗器械购产品、购进渠道以及贮存条件是否符合要求。重点查处使用无产品注册证或者备案凭证、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为。

二是加强配合，强化部门协作。采取“监管科室+执法支队+检验机构”等方式，打造“监管、稽查、检测”三位一体的检查新模式，提升监管效能，避免多头重复检查。同时，对医疗机构检查结果情况将适时通报给同级卫健部门，形成部门监管合力。

三是注重引导，强化责任落实。坚持监管与服务并重，通过监督检查，向医疗机构宣传《医疗器械监督管理条例》《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等新规定新要求，提高医疗机构管理水平。对存在问题或隐患较多的单位，将专门开展责任约谈，反馈情况，督促彻底整改到位。

下一步，安庆市局将持续加强医疗器械使用环节监管，不定期回头看复查，及时防控风险、化解隐患，为人民群众构造安全用械的市场环境。

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