广西壮族自治区药品监督管理局关于2022年医疗器械经营企业飞行检查结果的通告（2023年第7期）

广西壮族自治区发布日期：2023-02-13 阅读 936

CIO解读

根据2022年全区医疗器械监管工作计划，为加强医疗器械经营企业监管工作，广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区内医疗器械经营企业进行飞行检查，现将有关检查结果予以通告。

附件：2022年广西医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表

附件

2022年广西医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表

序号	企业名单	检查依据	检查结果	处置措施	处置结果
1	广西新桂玉医药有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
2	广西南宁一笑堂口腔器材有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、销售出库与运输等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
3	广西康鸿邦贸易有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
4	广西钦州市卫贸发展有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
5	南宁上科试剂仪器有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
6	广西海王银河医药有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
7	广西品真供应链管理有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
8	广西大参林药业有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在人员与培训、设施与设备等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
9	广西南宁柳药药业有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
10	国药控股广西有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、入库贮存与检查、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
11	来宾爱尔眼科医院有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、设施与设备、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
12	贺州市亨得利钟表眼镜有限责任公司形象店	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
13	贺州市帕克医疗器械有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
14	广西贺州瑞康连锁药业有限公司平安分店	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
15	柳州市沃汾达医疗科技有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
16	广西众康药业有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
17	广西柳药集团股份有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在设施与设备、入库贮存与检查、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
18	防城港市防城区億源堂大药房	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
19	广西梧州百姓健君医药有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、入库贮存与检查、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
20	梧州市宝岛眼镜有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在人员与培训、设施与设备、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
21	广西正好医药有限公司	医疗器械经营质量管理规范	该企业已停业。	-	-
22	国药控股贵港有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、采购收货与验收、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
23	广西北海瓯文医疗科技有限公司	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、人员与培训、设施与设备、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求
24	河池市金城江区晶视眼镜店金城中路二分店	医疗器械经营质量管理规范	现场检查发现该公司在职责与制度、采购收货与验收、售后服务等方面存在缺陷项目。	整改后复查	整改完成符合要求