四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第5期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》延续

四川易鸿达医疗器械有限公司

91510122396919936W

杨康洪

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180006号

同意延续。法定代表人为杨康洪；企业负责人为谭莉；住 所为成都市双流区西航港杨桥路204号内；生产地址为成都市双流区西航港杨桥路204号内B栋一单元4楼；生产范围 2017分类目录Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2023/2/6

2023/2/11

2028/2/10

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都维登义齿科技有限公司

9151010755643869XC

李光林

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150052号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-07-口腔正畸材料及制品；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

2023/2/7

2020/4/27

2025/4/26

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

泸州天诺科技有限公司

91510502MA65LJ6T4B

李向东

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210044号

增加受托生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:14-02-血管内输液器械。

2023/2/7

2021/8/2

2026/8/1

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都云芯智造科技有限公司

91510100MA6BUNWE2N

高琪

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220017号

增加受托生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6840-2-生化分析系统；（2017年分类目录）Ⅱ类:22-02-生化分析设备。

2023/2/7

2022/4/1

2027/3/31

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》核发

四川四芳汇齿医疗器械有限公司

91510108MAACLFT14A

晏春丽

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230004号

新核发。法定代表人为晏春丽；企业负责人为晏春丽；住 所为四川省成都市成华区龙潭总部经济城成宏路26号汇润国际2栋4层405号；生产地址为四川省成都市成华区龙潭总部经济城成宏路26号汇润国际2栋4层405号；生产范围 2017分类目录 Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。

2023/2/8

2023/2/8

2028/2/7

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》核发

四川爱特佳医疗科技有限公司

91512000MA7FYU2J9C

蒋永成

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230005号

新核发。法定代表人为蒋永成；企业负责人为蒋永成；住 所为四川省资阳市雁江区现代大道3号C栋二层F区；生产地址为四川省资阳市雁江区现代大道3号C栋二层F区；生产范围 2017分类目录Ⅱ类:17-07-口腔正畸材料及制品。

2023/2/8

2023/2/8

2028/2/7

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》核发

四川迪亚洛科技有限公司

91510600MA6358X930

朱庆花

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230006号

新核发。法定代表人为朱庆花；企业负责人为田胜男；住所为四川省德阳市南湖路66号九为蓝谷产业园6号楼；生产地址为四川省德阳市南湖路66号九为蓝谷产业园6-1号楼1-2层；生产范围 2017分类目录Ⅱ类:06-01-诊断X射线机。

2023/2/8

2023/2/8

2028/2/7

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》核发

澳科利耳医疗器械（成都）有限公司

91510100MA6BXEYM2Y

GREGORY CHARLES BODKIN

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230007号

新核发。法定代表人为GREGORY CHARLES BODKIN；企业负责人为张强；住所为中国（四川）自由贸易试验区天府新区兴隆街道红梁西一街111号1-3层；生产地址为中国（四川）自由贸易试验区天府新区兴隆街道红梁西一街111号1-3层；生产范围 2017分类目录Ⅱ类:12-03-辅助位听觉设备。

2023/2/8

2023/2/8

2028/2/7

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

四川博美星口腔设备有限公司

91512000MA65890F3Y

李德军

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180034号

法定代表人由陈春宏变更为李德军；企业负责人由陈春宏变更为李德军。

2023/2/10

2018/9/29

2023/9/28

四川省药品监督管理局