江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第17号）

江苏省发布日期：2023-02-10 阅读 612

CIO解读

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号	1	2
企业名称	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	上海药明巨诺生物科技有限公司
生产地址	南京市江宁区福英路1099号(江宁高新园)	中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期15号楼和21号楼（3-4层）
检查范围	冻干粉针剂(抗肿瘤药，二车间127区)	治疗用生物制品（瑞基奥仑赛注射液，非最终灭菌小容量注射剂，15号楼二楼模块一），受托生产
检查时间	2022.07.21-2022.07.23	2022.09.06-2022.09.09
检查结论	符合	符合