湖北省孝感市场监管局突出三个重点做好药品质量安全督办检查

为贯彻省、市市场监管工作会议精神，明确“守底线，追高线，创品牌，争一流”的工作要求，结合2023年市局春训工作要求，孝感市市场监管局迅速成立专班，坚持问题导向，突出三个重点，深入开展药品质量安全督办检查，进一步防范化解药品安全风险。

突出重点领域。我局将药品网络销售企业落实监管要求作为督办检查重点。《药品网络销售监督管理办法》正式实施以来，我局及时向药品零售企业发出药品网络销售禁止清单，按照省药品监管局关于规范涉疫药品网络信息的通知要求，向企业发出风险提示函，要求企业认真开展自查，严格按照《办法》要求，对违法违规发布的含“新冠特效药、新冠治疗药”在内的网售药品词字段等信息和页面开展集中清理，规范互联网药品销售行为。按照“线上线下、一体推进”工作要求，在开展日常检查的过程中，同步开展药品网络销售检查，重点检查企业自建平台及入驻第三方平台资质的有效性、经营的合法性和宣传的真实性。

突出重点地区。近日来，我局安排专人，对我市经济开发区及大会（集）等城乡结合部11家药店进行了督办检查：检查围绕执业药师是否在岗；是否建立健全药品质量管理体系；是否严格落实药品追溯管理制度；购进药品是否做到票据齐全；处方药销售是否合规；温度监测、调控设备是否完备、有效，温湿度监测记录是否真实、完整、准确；是否按包装标示要求储存药品；库存药品是否票、账、货相符；是否存在销售假劣药等内容展开。

突出重点品种。本次督办检查将市本级、孝南区医疗机构、药品零售企业的涉疫药品保质，中药饮片及常见慢性病治疗药物的经营使用情况，疫苗质量安全作为重点。近日，我局对市区预防接种单位疫苗质量开展督办检查，主要围绕是否按照规定配备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备；是否按照规定的温度要求储存疫苗，按照疫苗的类别、品种、批号分类存放疫苗；是否对储存疫苗的温度进行监测和记录；疫苗收货、验收是否对运输全过程的疫苗温度监测记录确认签字；是否索取了疫苗批签发证明、检定报告书等质量证明资料，建档留存；对过期、失效的疫苗，是否按照规定程序管理上报销毁等内容展开。

这次针对市本级、孝南区药店及疫苗接种单位的督办检查是我市2023年药品质量安全督办检查的开始，下一步，我局将对各县（市、区）零售药店及疫苗供应、使用单位持续开展督办检查，突出检查重点，同时，强化结果运用，对督办检查情况进行通报，并持续跟踪处理结果，牢牢守住药品安全底线。

信息来源：孝感市场监管局

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