2023年1月进口第一类医疗器械产品备案信息

1

微生物样本前处理系统

国械备20230067号

Copan WASP s.r.l.

Via A. Grandi 32, 25125 BRESCIA, ITALY

2023-01-31

有效

2

牙科输送器

国械备20170081号

株式会社YDM

埼玉県東松山市今泉28番地

2023-01-31

变更

3

牙科开口器

国械备20170616号

株式会社YDM

埼玉県東松山市今泉28番地

2023-01-31

变更

4

基础外科手术器械包

国械备20170015号

株式会社YDM

埼玉県東松山市今泉28番地

2023-01-31

变更

5

异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM

国械备20200396号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany

2023-01-31

变更

6

低速离心机

国械备20160918号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

7

高速冷冻离心机

国械备20181136号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

8

高速台式离心机

国械备20191177号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

9

高速冷冻离心机

国械备20191178号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

10

高速离心机

国械备20210233号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

11

高速离心机

国械备20210240号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

12

高速冷冻离心机

国械备20210241号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

13

高速离心机

国械备20161997号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

14

大容量冷冻离心机

国械备20161409号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

15

高速冷冻离心机

国械备20161996号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

16

低速离心机

国械备20170774号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

1060 Takeda, Hitachinaka-Shi, Ibaraki 312-8502, Japan

2023-01-31

变更

17

高速冷冻离心机

国械备20210232号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2023-01-31

变更

18

菌斑指示剂

国械备20161653号

翰强生物科技股份有限公司

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

2023-01-30

变更

19

医用放大镜Lenses

国械备20150224号

OCULAR INSTRUMENTS, INC

2255 116th Avenue N.E. Bellevue, WA 98004 USA

2023-01-29

变更

20

医用放大镜Lenses

国械备20140362号

OCULAR INSTRUMENTS, INC

2255 116th Avenue N.E. Bellevue, WA 98004 USA

2023-01-29

变更

21

电动移位机

国械备20190272号

Liko AB

/

2023-01-29

变更

22

电动移位机

国械备20161371号

Liko AB

Nedre Vägen 100,SE-975 92 Luleå, SWEDEN

2023-01-29

变更

23

电动移位机

国械备20161370号

Liko AB

Nedre Vägen 100,SE-975 92 Luleå, SWEDEN

2023-01-29

变更

24

手术体位垫

国械备20180304号

Simonsen & Weel A/S

Vardevej 9 DK-6740 Bramming Denmark；ul. Zeromskiego 20 PL-74 240 Lipiany Poland

2023-01-29

变更

25

夹头

国械备20230066号

Stryker Instruments

6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002

2023-01-28

有效

26

种植体扫描体

国械备20230065号

WITH

경상남도 양산시 삼성7길 30 1층(북정동)

2023-01-19

有效

27

微创拔牙手术器械包

国械备20230064号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-19

有效

28

持针器

国械备20230063号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-19

有效

29

痰消化液

国械备20140121号

Oxoid Limited

Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, Untied Kingdom

2023-01-19

变更

30

破膜剂

国械备20230062号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK

2023-01-18

有效

31

耳鼻喉科用刮匙

国械备20220630号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2023-01-18

变更

32

组织镊

国械备20210539号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany

2023-01-18

变更

33

牙科修整用钨钢车针

国械备20200004号

マニー株式会社

栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743； Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam

2023-01-18

变更

34

带锁金属接骨板系统器械包

国械备20160911号

TORNIER S.A.S.

161 rue Lavoisier, 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN FRANCE

2023-01-17

变更

35

人工肩关节系统手术器械包

国械备20200169号

Tornier SAS

161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE

2023-01-17

变更

36

人工肩关节系统手术器械包

国械备20200293号

Tornier, Inc

10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesota 55437 USA

2023-01-17

变更

37

打磨抛光清洁器具

国械备20220438号

EVE Ernst Vetter GmbH

Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany

2023-01-17

变更

38

口腔科技工室用试戴螺丝

国械备20230061号

Zfx GmbH

Jiráskova 601, 295 01 Mnichovo Hradiště, Czech Republic

2023-01-17

有效

39

牙刮匙

国械备20161951号

株式会社YDM

埼玉県東松山市今泉28番地

2023-01-17

变更

40

NK细胞活性培养基（试剂）

国械备20230060号

주식회사 엔케이맥스

대한민국 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700,씨동 303호, 802호 (삼평동,코리아바이오파크)

2023-01-17

有效

41

导航手术工具

国械备20200029号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA

2023-01-17

变更

42

造口袋

国械备20191032号

ConvaTec Limited

Wendenschloßstraße 142,12557 Berlin Deutschland

2023-01-17

变更

43

乳牙成形冠套

国械备20140092号

3M ESPE Dental Products

2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA

2023-01-16

变更

44

拉钩

国械备20220454号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-16

变更

45

牙刮匙

国械备20220290号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-16

变更

46

牙科抛光条

国械备20230059号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-16

有效

47

牙科种植手术用工具包

国械备20161708号

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

高雄市路竹區路科二路63號5樓

2023-01-16

变更

48

显微持针镊

国械备20190353号

株式会社高山医療機械製作所

東京都台東区谷中3-4-4

2023-01-16

变更

49

显微剪

国械备20190370号

株式会社高山医療機械製作所

東京都台東区谷中3-4-4

2023-01-16

变更

50

剥离器

国械备20190354号

株式会社高山医療機械製作所

東京都台東区谷中3-4-4

2023-01-16

变更

51

牙科输送器

国械备20160219号

株式会社シオダ

枥木县那须鸟山市东原53番地

2023-01-16

变更

52

牙科分离剂

国械备20181044号

株式会社ジーシー

愛知県春日井市勝川町1丁目3-3

2023-01-16

变更

53

牙科输送器

国械备20160218号

株式会社シオダ

栃木県那須鳥山市東原53番地

2023-01-16

变更

54

红细胞和血清/血浆用稀释液

国械备20160416号

Diagnostic Grifols, S.A.

Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain

2023-01-16

变更

55

拔髓针

国械备20151015号

マニー株式会社

Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam

2023-01-16

变更

56

根管锉

国械备20150499 号

マニー株式会社

栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743（743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234.Japan）；Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam

2023-01-16

变更

57

根管扩大针

国械备20150497号

マニー株式会社

栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743（743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234.Japan）；Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam

2023-01-16

变更

58

根管充填器

国械备20151026号

マニー株式会社

栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234,Japan)；Tan Huong Commune,Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam

2023-01-16

变更

59

造口袋

国械备20200641号

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary

2023-01-16

变更

60

牙科抛光条

国械备20161137号

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地

2023-01-16

变更

61

造口袋

国械备20200543号

Coloplast A/S

Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary /Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica

2023-01-16

变更

62

牙科输送器

国械备20160230号

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地

2023-01-16

变更

63

一件式造口袋

国械备20181569号

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

2023-01-16

变更

64

二件式造口袋

国械备20190784号

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

2023-01-16

变更

65

皮肤组织钻孔器

国械备20181213号

LeadM

#604，5F，6 Seocho-daero 34-gil，Seocho-gu Seoul

2023-01-16

变更

66

CD25检测试剂

国械备20230058号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2023-01-13

有效

67

CD103检测试剂

国械备20230057号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2023-01-13

有效

68

CD103检测试剂

国械备20230056号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2023-01-13

有效

69

CD13检测试剂

国械备20230055号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2023-01-13

有效

70

CD117检测试剂

国械备20230054号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2023-01-13

有效

71

CD79a检测试剂

国械备20230053号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK

2023-01-13

有效

72

CD79a检测试剂

国械备20230052号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK

2023-01-13

有效

73

CD3检测试剂

国械备20230051号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK

2023-01-13

有效

74

牙科手术器械包

国械备20180108号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

见附页。

2023-01-13

变更

75

CD33检测试剂

国械备20230050号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK

2023-01-13

有效

76

CD33检测试剂

国械备20230049号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK

2023-01-13

有效

77

髓过氧化物酶（MPO）检测试剂

国械备20230048号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK

2023-01-13

有效

78

溶血素

国械备20230047号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2023-01-13

有效

79

组织钳

国械备20230046号

MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG

Hardtstraße 19 78597 lrndorf  Germany

2023-01-13

有效

80

骨关节手术器械

国械备20210311号

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Kibbutz Gaaton 2513000 Israel

2023-01-12

变更

81

骨关节手术器械

国械备20210271号

Stryker Endoscopy

5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA

2023-01-12

变更

82

牙科磷酸盐铸造包埋材

国械备20150003号

SRL Dental GmbH

Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany

2023-01-12

变更

83

骨科牵引架

国械备20210276号

Stryker Endoscopy

/

2023-01-12

变更

84

一次性使用唾液采集器

国械备20230045号

DNA Genotek Inc.

3000 - 500 Palladium Drive; Ottawa, ON; K2V1C2 CANADA

2023-01-12

有效

85

口腔科手术器械

国械备20181708号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim, GERMANY；Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY；Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, SWEDEN

2023-01-12

变更

86

革兰染色液 Reagents for use with the PREVI® Color Gram

国械备20171067号

bioMerieux, SA

376 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE

2023-01-12

变更

87

牙科工具

国械备20190327号

MOZO-GRAU, S.A.

C/Santiago López González, 7, 47197 Valladolid. Spain

2023-01-12

变更

88

口腔观察仪

国械备20160429号

3dMD LLC

3200 Cobb Galleria Parkway, Suite 203, Atlanta, Georgia 30339, USA

2023-01-12

变更

89

器械钳

国械备20152078号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

90

牙用充填器

国械备20152067号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

91

根管充填器

国械备20152055号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

92

橡皮障夹

国械备20150403号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

93

橡皮障

国械备20151098号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

94

牙科洁治器

国械备20151115号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

95

牙骨凿

国械备20151013号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

96

口镜

国械备20152080号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

97

剔挖器

国械备20151114号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

98

骨定位针

国械备20210426号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和區橋和路120號2樓之2

2023-01-11

变更

99

牙刮匙

国械备20151100号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

100

上颌窦提升器

国械备20150006号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

101

骨钻

国械备20150574号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

102

牙科刮治器

国械备20151017号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

103

骨刮匙

国械备20150573号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

104

螺钉打滑取出器

国械备20150572号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

105

研光器

国械备20152057号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

106

牙骨锉

国械备20152072号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

107

橡皮障夹钳

国械备20150404号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

108

骨用丝锥

国械备20150570号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

109

牙探针

国械备20152062号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

110

牙挺

国械备20151687号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

111

牙科用剪

国械备20151686号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

112

拔牙钳

国械备20151635号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

113

口角拉钩

国械备20150998号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

114

导钻

国械备20150571号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

115

正畸钳

国械备20151636号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

116

牙龈刀

国械备20152079号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

117

持钉夹

国械备20150582号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

118

牙骨锤

国械备20150999号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

119

护套

国械备20150583号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

120

吸唾管

国械备20150684号

ASA DENTAL S.p.A.

Via delle Piagge, 1/a-55014 Marlia (LU) – Italy

2023-01-11

变更

121

牙龈分离器

国械备20152071号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

122

快装手柄

国械备20150777号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

123

银汞合金输送器

国械备20152056号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

124

牙科去冠器

国械备20152070号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

125

骨铰刀

国械备20150584号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

126

手动式骨科手术器械

国械备20140140号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

127

成形片夹

国械备20152077号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

128

骨科复位钳

国械备20150587号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

129

牙科用镊

国械备20151001号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2023-01-11

变更

130

加压螺纹钉导引针

国械备20150586号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

131

断钉取出器

国械备20150581号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

132

拔牙钳

国械备20230044号

ASA DENTAL SPA

VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN)

2023-01-11

有效

133

膝关节手术导板

国械备20190314号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和區橋和路120號2樓之2

2023-01-11

变更

134

快装手柄

国械备20210427号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和區橋和路120號2樓之2

2023-01-11

变更

135

骨科用螺丝刀

国械备20150577号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和区桥和路120号2楼之2

2023-01-11

变更

136

骨科用螺丝刀

国械备20210555号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和區橋和路120號2樓之2

2023-01-11

变更

137

骨科钻头

国械备20210425号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和區橋和路120號2樓之2

2023-01-11

变更

138

牙周锉

国械备20230043号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-11

有效

139

定位环

国械备20230042号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-11

有效

140

口腔正畸用反光镜

国械备20230041号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-11

有效

141

牙挺

国械备20160263号

LM-Instruments Oy

Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND

2023-01-11

变更

142

牙探针

国械备20160043号

LM-Instruments Oy

Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND

2023-01-11

变更

143

牙用充填器

国械备20151675号

LM-Instruments OY

Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland

2023-01-11

变更

144

口腔正畸用反光镜

国械备20190096号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

145

持针钳

国械备20210046号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

146

牙骨膜分离器

国械备20210030号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

147

牙科骨粉调和用金属容器

国械备20190394号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

148

口腔麻醉手动注射架

国械备20190097号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

149

牙科用镊

国械备20190335号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

150

牙用充填器

国械备20210028号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

151

牙科输送头

国械备20190126号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

152

牙科骨粉输送器

国械备20190128号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

153

橡皮障器械

国械备20190336号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

154

根管锉取出器

国械备20190129号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

155

牙挺

国械备20210032号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

156

牙科用软组织环切刀

国械备20190127号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

157

牙挺

国械备20191389号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2023-01-11

变更

158

牙科刮治器

国械备20230040号

PRODONT-HOLLIGER part of ACTEON group

3 La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE

2023-01-11

有效

159

牙科骨磨

国械备20230039号

ASA DENTAL SPA

VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN)

2023-01-11

有效

160

根管充填器

国械备20230038号

ASA DENTAL SPA

VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN)

2023-01-11

有效

161

牙科用锉

国械备20220428号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

变更

162

牙科器械钳

国械备20170043号

3M ESPE Dental Products

见附件

2023-01-10

变更

163

打磨抛光清洁器具

国械备20160232号

3M ESPE Dental Products

2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA

2023-01-10

变更

164

牙科输送器

国械备20191172号

3M ESPE Dental Products

ESPE Platz, 82229 Seefeld, GERMANY

2023-01-10

变更

165

牙科输送头

国械备20170898号

3M ESPE Dental Products

Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany

2023-01-10

变更

166

牙科器械钳

国械备20230037号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

167

负压引流器

国械备20230036号

Stryker Instruments

Sor Juana Ines de la Cruz # 20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico；488 ROUTE 5 WEST ELBRIDGE, NY 13060

2023-01-10

有效

168

牙科用镊

国械备20161548号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN

2023-01-10

变更

169

牙科种植手术器械包

国械备20230035号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

170

牙周手术器械包

国械备20230034号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

171

牙周病治疗手术器械包

国械备20230033号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

172

口腔诊察三件套

国械备20230032号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

173

舌钳

国械备20230031号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

174

骨刮匙

国械备20230030号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

175

橡皮障

国械备20230029号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

176

粘固粉充填器

国械备20230028号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

177

组织钳

国械备20230027号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

178

牙科种植用夹持器

国械备20230026号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

179

钻头

国械备20230025号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

180

上颌窦提升手术器械包

国械备20230024号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

181

橡皮障工具套装

国械备20230023号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

182

针孔镊

国械备20230022号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

183

高分子固定绷带

国械备20140097号

3M Deutschland GmbH

ul. Kwidzynska 6-51-416 Wroclaw- Poland

2023-01-10

变更

184

高分子固定绷带

国械备20140096号

3M Deutschland GmbH

ul. Kwidzynska 6-51-416 Wroclaw-Poland

2023-01-10

变更

185

牙用充填器

国械备20230021号

ZARYAB INSTRUMENTS

Mohallah Pir Sabz Harar, Wazirabad Road, Sialkot - 51310 - Pakistan

2023-01-10

有效

186

压力绷带

国械备20140289号

/

-

2023-01-10

变更

187

压力绷带

国械备20150797号

3M Deutschland GmbH

-

2023-01-10

变更

188

医用检查手套

国械备20230020号

Ansell Healthcare Europe NV

Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan,    45800, Malaysia.

2023-01-10

有效

189

药粉吸入器

国械备20190268号

Novartis Pharma AG

Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland

2023-01-10

变更

190

医用硅胶压敏胶带

国械备20200087号

3M Deutschland GmbH

Edisonstraβe 6, 59174 Kamen, Germany

2023-01-10

变更

191

螺丝起

国械备20160573号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN

2023-01-10

变更

192

非接触式眼底广角观察镜

国械备20170001号

Leica Microsystems (Schweiz) AG

Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany

2023-01-10

变更

193

螺丝起

国械备20230019号

Majestic Instruments

Opposite Masjid Tajdary Madina, Shahab Pura Road, Sialkot - Pakistan

2023-01-10

有效

194

牙科修整用钨钢车针

国械备20200004号

マニー株式会社

栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743； Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam

2023-01-09

变更

195

异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG（含伊文氏兰）

国械备20200397号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany

2023-01-09

变更

196

吲哚显色试剂

国械备20190653号

Remel, Inc.

2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA

2023-01-09

变更

197

硝酸盐试剂B

国械备20190469号

Remel, Inc.

2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA

2023-01-09

变更

198

硝酸盐试剂A

国械备20190468号

Remel, Inc.

2797 Peterson Place Norcross Georgia 30071 USA

2023-01-09

变更

199

缓冲液

国械备20170704号

Remel, Inc

12076 Santa Fe Trail Drive Lenexa, Kansas, 66215, USA

2023-01-09

变更

200

分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒

国械备20140330号

Remel，Inc.

-

2023-01-09

变更

201

分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒

国械备20140331号

Remel，Inc.

-

2023-01-09

变更

202

药敏接种培养液

国械备20140280号

Remel, Inc

-

2023-01-09

变更

203

药敏接种培养液

国械备20140253号

Remel, Inc

12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA

2023-01-09

变更

204

药敏接种培养液

国械备20140037号

Remel, Inc

12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA

2023-01-09

变更

205

药敏接种培养液

国械备20140252号

/

-

2023-01-09

变更

206

拆钉钳

国械备20170744号

マニー株式会社

栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 ;Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province,Vietnam

2023-01-09

变更

207

根管锉

国械备20170233号

マニー株式会社

743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234, Japan

2023-01-09

变更

208

牙探针

国械备20151023号

マニー株式会社

Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam

2023-01-09

变更

209

牙用充填器

国械备20151012号

マニー株式会社

栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234,Japan)； Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province,Vietnam

2023-01-09

变更

210

手术刀柄

国械备20170054号

マニー株式会社

栃木県宇都宫市清原工業団地8番3（英文：8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan）

2023-01-09

变更

211

牙用尺

国械备20160446号

MOZO GRAU,S.A.

C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain

2023-01-09

变更

212

牙科种植定位器

国械备20160447号

MOZO GRAU,S.A.

C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain

2023-01-09

变更

213

牙科电动无油空压机

国械备20170680号

EKOM spol. sr. o.

Priemyselná 5031/18, 921 01 Piešťany, Slovakia

2023-01-09

变更

214

牙科电动抽吸系统

国械备20170679号

EKOM spol. s r.o.

Priemyselná 5031/18, 921 01 Piešťany, Slovak Republic

2023-01-09

变更

215

牙科手术器械包

国械备20181728号

Polydentia SA

Via Cantonale 47, CH-6805 Mezzovico

2023-01-09

变更

216

牙科种植工具

国械备20160057号

MOZO GRAU, S.A.

C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain

2023-01-09

变更

217

牙科工具

国械备20200153号

MOZO-GRAU, S.A.

C/ SANTIAGO LÓPEZ GONZÁLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN

2023-01-09

变更

218

牙科工具

国械备20170151号

MOZO-GRAU, S.A.

C/Santiago López González, 7, 47197, Valladolid, Spain

2023-01-09

变更

219

软组织环切刀

国械备20160054号

MOZO GRAU, S.A.

C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain

2023-01-09

变更

220

转移帽

国械备20160448号

MOZO GRAU,S.A.

C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain

2023-01-09

无效

221

手术辅助移动式手术照明灯

国械备20230017号

Vivo Surgical Private Limited

67 Ayer Rajah Crescent #01-01/02 Singapore 139950

2023-01-06

有效

222

样本稀释液

国械备20230016号

BIOMERIEUX S.A.

ZONA INDUSTRIAL CALLE 7 N° 1308, ZONA INDUSTRIAL, 44940 – GUADALAJARA (JALISCO – México)

2023-01-06

有效

223

骨科手术器械

国械备20230015号

Arthrex, Inc

详见附件3 生产地址

2023-01-06

有效

224

革兰染色液 Reagents for use with the PREVI® Color Gram

国械备20171067号

bioMerieux, SA

376 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE

2023-01-06

变更

225

护鞘

国械备20230014号

ConMed Corporation

525 French Road Utica New York 13502 USA

2023-01-05

有效

226

手柄

国械备20230013号

ConMed Corporation

525 French Road Utica New York 13502 USA

2023-01-05

有效

227

牙用输送器

国械备20160919号

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

2023-01-05

变更

228

耳鼻喉用钳

国械备20230012号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2023-01-05

有效

229

带固定板的颈椎融合器手术工具

国械备20170867号

Bricon GmbH

Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany

2023-01-05

变更

230

全自动样品处理系统

国械备20210503号

Thermo Fisher Scientific Oy

Ratastie 2, FI-01620, Vantaa Finland

2023-01-05

变更

231

颈部造口底盘

国械备20230011号

Atos Medical AB

Kraftgatan 8, SE-242 35 Hörby, Sweden

2023-01-05

有效

232

口腔观察仪

国械备20170947号

廣達電腦股份有限公司

桃園市龜山區文化里文化二路188號4樓

2023-01-05

无效

233

牙探针

国械备20161867号

Maillefer Instruments Holding Sàrl

3 Chemin du Verger,1338 Ballaigues Switzerland

2023-01-05

变更

234

医用检查手套

国械备20230010号

Ansell Healthcare Europe NV

Lot 13726, Jalan Haji Salleh, Batu 5 1/4, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan,      Malaysia

2023-01-05

有效

235

超声探头穿刺架

国械备20180055号

CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.

102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247

2023-01-05

变更

236

牙骨锤

国械备20200354号

USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG

Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany

2023-01-04

变更

237

医用检查手套

国械备20230009号

Ansell Healthcare Europe NV

Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, 5 1/4 Miles, Off Jalan Meru, Klang, Selangor, 41050,    Malaysia

2023-01-04

有效

238

医用检查手套

国械备20230008号

Ansell Healthcare Europe NV

Lot 120 & 121, Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia.

2023-01-04

有效

239

医用放大镜/头灯套装

国械备20191079号

ADMETEC SOLUTIONS LTD

Bone Eliezer 5, Haifa, Israel

2023-01-04

变更

240

上肢医用外固定支具

国械备20170269号

Össur hf.

Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland

2023-01-04

变更

241

缓冲液

国械备20220231号

B·R·A·H·M·S GmbH

Neuendorfstraße 25, 16761 Hennigsdorf, Germany

2023-01-04

变更

242

缓冲液

国械备20190438号

B·R·A·H·M·S GmbH

Neuendorfstraβe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany

2023-01-04

变更

243

缓冲液

国械备20190439号

B·R·A·H·M·S GmbH

Neuendorfstraβe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany

2023-01-04

变更

244

缓冲液

国械备20220230号

B·R·A·H·M·S GmbH

Neuendorfstraße 25, 16761 Hennigsdorf, Germany

2023-01-04

变更

245

核酸提取仪

国械备20230007号

MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

4F., No. 188, Wenhe Rd, Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan

2023-01-04

有效

246

种植工具包

国械备20230006号

SOBYTEK INSTRUMENTS CO.

Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan

2023-01-04

有效

247

反向杂交荧光染色液

国械备20150012号

One Lambda, Inc.

21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA

2023-01-03

变更

248

藻红蛋白标记羊抗人IgG二抗

国械备20190666号

One Lambda, Inc.

21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303, USA

2023-01-03

变更

249

医用退热贴

国械备20181316号

池田製薬株式会社

神奈川県藤沢市菖蒲沢1125-11

2023-01-03

变更

250

口腔科手术器械包

国械备20161291号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2023-01-03

变更

251

转移帽

国械备20160482号

Dentium Co., Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

2023-01-03

变更

252

牙科手术器械包

国械备20161520号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2023-01-03

变更

253

牙科种植定位器

国械备20150163号

Dentium Co., Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2023-01-03

变更

254

研光器

国械备20161261号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2023-01-03

变更

255

牙种植导向模板

国械备20161432号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2023-01-03

变更

256

牙科种植导板定位螺丝

国械备20200316号

Dentium Co.,Ltd.

B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.

2023-01-03

变更

257

种植用手术导板

国械备20170535号

Dentium Co., Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

2023-01-03

变更

258

牙科种植体种植工具

国械备20160783号

Dentium Co., Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2023-01-03

变更

259

钻针深度停止器

国械备20161494号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2023-01-03

变更

260

骨锯

国械备20161493号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2023-01-03

变更

261

种植体扫描体

国械备20161456号

Dentium Co.,Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

2023-01-03

变更

262

螺丝起

国械备20190300号

Zest Anchors, LLC

2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA;2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA

2023-01-03

变更

263

扭力扳手

国械备20160751号

Zest Anchors, LLC

2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA

2023-01-03

变更

264

转移帽

国械备20160820号

Zest Anchors, LLC

2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA

2023-01-03

变更

265

牵开器

国械备20230005号

MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG

Hardtstraße 19 78597 lrndorf  Germany

2023-01-03

有效

266

止血钳

国械备20230004号

MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG

Hardtstraße 19 78597 lrndorf  Germany

2023-01-03

有效

267

探针

国械备20230003号

MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG

Hardtstraße 19 78597 lrndorf  Germany

2023-01-03

有效

268

手术剪

国械备20230002号

MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG

Hardtstraße 19 78597 lrndorf  Germany

2023-01-03

有效

269

冲洗器

国械备20230001号

MICROMA Martin Alber GmbH & Co.KG

Hardtstraße 19 78597 lrndorf  Germany

2023-01-03

有效

270

成形片

国械备20180652号

Polydentia SA

Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico

2023-01-03

变更