省药品监管局关于发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果的通告（2023年 第1号）

序号

样品名称

标示生产单位

规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

报告编号

备注

1

医用一次性防护服

宇安（河南）控股有限公司

连身式 175

B21081506

黔西南布依族苗族自治州妇幼保健院

豫械注准20202140678《医用一次性防护服》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220014

2

一次性使用医用口罩

江西草珊瑚药业有限公司

耳挂式（无菌）14.5cm×9.5cm（长×宽）

20201228

贵州一树连锁药业有限公司遵义乌江恬苑分店

赣械注准20202140161《一次性使用医用口罩》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220026

3

医用外科口罩

宇安（河南）控股有限公司

无菌长方形挂耳式175mm×95mm

A20110937

贵州安顺七十三医院

豫械注准20202140677《医用外科口罩》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220030

4

医用防护口罩

河南省富瑞德医疗设备有限公司

折叠型：10.5×16cm± 5%

20200927

贵州安顺七十三医院

豫械注准20202141514《医用防护口罩》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220031

5

医用一次性防护服

河南世华医疗用品有限公司

连身式 175

A21100713

毕节市第三人民医院

豫械注准20212141471《医用一次性防护服》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220040

标识生产企业否认其生产

6

一次性使用医用外科口罩

贵州骏江实业有限公司

绑带式 /17cm×10cm

20200930

毕节市第一人民医院

黔械注准20172640019《一次性使用医用外科口罩》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220042

7

医用一次性防护服

贵州骏江实业有限公司

连身式/170cm

20200929

六盘水市人民医院

黔械注准20202140037《医用一次性防护服》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220060

8

医用一次性防护服

宇安（河南）控股有限公司

连身式 175

B21081803

六盘水市钟山人民医院

豫械注准20202140678《医用一次性防护服》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220178

标识生产企业否认其生产

9

一次性使用医用外科口罩

贵州骏江实业有限公司

绑带式 17cm×10cm

202105016

毕节市第一人民医院

黔械注准20172640019《一次性使用医用外科口罩》

不符合

压力差

贵州省医疗器械检测中心

SCY220250

10

医用外科口罩

江西红新医疗器械集团有限公司

挂耳式155mm×130mm

20220106

黔西南州四维医药连锁有限公司兴义市公园首府分店

贛械注准20202140083《医用外科口罩》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220288

11

医用一次性防护服

河南润正医疗器械有限公司

连体式 175

02220201

岑巩萧源医疗器械有限公司

豫械注准20212141950《医用一次性防护服》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220311

标识生产企业否认其生产

12

医用外科口罩

河南健威医疗器械有限公司

平面形挂耳式 17.5cm×9.5cm

17220105

黔西市工业和信息化局

豫械注准20182640177《医用外科口罩》

不符合

压力差（△P）无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220408

标识生产企业否认其生产

13

医用防护服

河南省科隆医疗器械有限公司

连身式 185

17220314

黔西市工业和信息化局

豫械注准20202140066《医用防护服》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY220409

标识生产企业否认其生产

14

一次性使用医用口罩

江西诺亿医疗器械有限公司

挂耳式（无菌）17.5cm×9.5cm

/

安顺华康中西药有限责任公司

医疗器械产品技术要求赣械注准20202140496《一次性使用医用口罩》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY210283

15

医用外科口罩

河南金翔瑞商贸有限公司

90mm×140mm

20210516

遵义源康美佳保健品有限公司

医疗器械产品技术要求豫械注准20202140457《医用外科口罩》

不符合

无菌

贵州省医疗器械检测中心

SCY210518

序号

样品名称

标示生产单位

规格型号

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

报告编号

备注

1

医用外科口罩

贵州高澄医疗器械有限公司

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

20211220

贵州高澄医疗器械有限公司

黔械注准20202140047《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220001

-

2

医用外科口罩

贵州爱康嘉医疗科技有限公司

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

20211220

贵州爱康嘉医疗科技有限公司

黔械注准20212140023《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220002

-

3

远红外平喘止咳贴

贵州康琦药械有限公司

50mm×70mm

20220102

贵州康琦药械有限公司

黔械注准20202090008《远红外平喘止咳贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220003

-

4

远红外乳腺增生贴

贵州康琦药械有限公司

50mm×70mm

20210601

贵州康琦药械有限公司

黔械注准20162260018《远红外乳腺增生贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220004

-

5

生物多糖冲洗胶液

贵州金玖生物技术有限公司

125ml

220101

贵州金玖生物技术有限公司

国械注准20213140013《生物多糖冲洗胶液》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220006

-

6

医用外科口罩

淄博创奇医疗用品有限公司

平面耳挂式14.5cm×9.5cm

20200907

国药控股铜仁有限公司

鲁械注准20202140759《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220007

-

7

医用外科口罩

淄博创奇医疗用品有限公司

平面耳挂式17.5cm×9.5cm

20201102

国药控股铜仁有限公司

鲁械注准20202140759《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220008

-

8

医用外科口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

耳挂式 中号

20210702

贵州铜仁博美特贸易有限公司

赣械注准20202140057《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220009

-

9

医用一次性防护服

安徽富美医疗科技有限公司

Tyvek® 面料胶条型 XL

20211208

贵州铜仁博美特贸易有限公司

皖械注准20182640101《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220010

-

10

医用外科口罩

亿信医疗器械股份有限公司

平面形 大号（17.5×9.5cm）

2105036161

贵州铜仁博美特贸易有限公司

豫械注准20182140616《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220011

-

11

医用外科口罩

新乡市华西卫材有限公司

平面挂耳式（无菌）17.5cm×9.5cm

21341106

黔西南布依族苗族自治州妇幼保健院

豫械注准20172640107《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220012

-

12

医用外科口罩

新乡市华西卫材有限公司

平面绑带式（无菌）17.5cm×9.5cm

22020102

黔西南布依族苗族自治州妇幼保健院

豫械注准20172640107《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220013

-

13

一次性使用医用橡胶检查手套

江西丹美实业有限公司

光面有粉表面  中号7.5号 M

211203

黔西南布依族苗族自治州妇幼保健院

赣械注准20192140333《一次性使用医用橡胶检查手套》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220016

-

14

医用外科口罩

河南亚都实业有限公司

无菌型 长方形

2110CG1476

贵州医科大学第二附属医院

豫械注准20182140714《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220017

-

15

一次性使用医用口罩

南昌益民医用卫生材料有限公司

A型：耳挂式（中号）

20201206

贵州医科大学第二附属医院

赣械注准20182640081《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220018

-

16

医用一次性防护服

贵州骏江实业有限公司

连身式/175cm

202111075

贵州医科大学第二附属医院

黔械注准20202140037《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220019

-

17

医用外科口罩

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

KZ41

20210622

台江县疾病预防控制中心

粤械注准20152140214《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220020

-

18

医用防护口罩

河南省富瑞德医疗设备有限公司

折叠型

20200816

台江县疾病预防控制中心

豫械注准20202141514《医用防护口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220021

-

19

医用外科口罩

江西恒邦医疗器械有限公司

Ⅰ型长方形17cm×17cm

20210902

遵义市红花岗区人民医院

赣械注准20162140113《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220022

-

20

一次性使用医用防护服

江西鑫虹医疗器械有限公司

连体式 175（XL）

20201011

遵义市汇川区人民医院

赣械注准20202140357《一次性使用医用防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220023

-

21

医用外科口罩

漯河市顺康医疗用品有限公司

175mm×95mm 平面挂耳式

批201206

遵义市汇川区人民医院

豫械注准20202140026《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220024

-

22

医用外科口罩

遵义华卫制药有限公司

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

211101

安顺瑞生药业有限公司

黔械注准20212140010《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220034

-

23

医用防护服

湖南永康医疗器械有限公司

无菌型 185cm

20211228

贵州博大医药有限公司

湘械注准20202140205《医用防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220035

-

24

医用防护口罩

奥美医疗用品股份有限公司

16cm×20cm 折叠式

2110001

贵州博大医药有限公司

鄂械注准20162142409《医用防护口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220036

-

25

医用外科口罩

湖南永康医疗器械有限公司

平面耳挂式(无菌型) 17.5×9.5 单位：cm

20220108

贵州博大医药有限公司

湘械注准20202140174《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220037

-

26

医用外科口罩

湖南永康医疗器械有限公司

平面耳挂式(无菌型) 17.5×9.5 单位：cm

20220106

贵州正和祥药业有限公司

湘械注准20202140174《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220039

-

27

医用一次性防护服

贵州骏江实业有限公司

连身式/175cm

202111086

毕节市第一人民医院

黔械注准20202140037《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220041

-

28

医用一次性防护服

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

I型连体式 175

032112046

黔西市人民医院

豫械注准20202141349《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220043

-

29

医用外科口罩

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

无菌平面挂耳型 大号

132108018

黔西市人民医院

豫械注准20202142069《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220044

-

30

医用外科口罩

南昌维薇乳胶制业有限公司

耳挂式 大号（17.5cm×9.5cm）

20210306

上药控股黔南有限公司

赣械注准20202140458《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220045

-

31

可吸收止血纱布

贵州金玖生物技术有限公司

4cm×6cm

220102

贵州金玖生物技术有限公司

国械注准20183641039《可吸收止血纱布》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220005

-

32

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌益民医用卫生材料有限公司

推拉式 中号

20211206

黔西南布依族苗族自治州妇幼保健院

赣械注准20152180263《一次性使用无菌阴道扩张器》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220015

-

33

一次性使用医用口罩

委托生产方：奥美医疗用品股份有限公司 受托生产方：国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司

17.5cm×9cm平面形 耳挂式

2108002

贵州正和祥药业有限公司遵义市广州路一店

鄂械注准20172642430《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220025

-

34

一次性使用医用口罩

广东美士达药包材料股份有限公司

17.5cm×9.5cm

20210124

安顺瑞生药业有限公司

粤械注准20202140670《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220032

-

35

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

非灭菌型17cm× 18cm-3p

20210217

安顺瑞生药业有限公司

浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220033

-

36

一次性使用医用口罩

奥美医疗用品股份有限公司

I型 平面形 耳挂式 普通级 17.5cm×9cm 允差在±5%内

2112007

贵州博大医药有限公司

鄂械注准20212143520《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220038

-

37

医用外科口罩

奥美医疗用品股份有限公司

17cm×9cm 允差±10%

2006007

国药器械贵州黔南有限公司

鄂械注准20162642263《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220046

-

38

医用外科口罩

江西诺亿医疗器械有限公司

挂耳式（无菌）17.5cm×9.5cm

20210826

重药控股黔南有限公司

赣械注准20202140495《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220047

-

39

一次性使用医用口罩

江西草珊瑚药业有限公司

耳挂式（无菌）14.5cm×9.5cm（长×宽）

20201218

贵州一树湘君连锁药业有限公司

赣械注准20202140161《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220048

-

40

医用一次性防护服

江西国康实业有限公司

连身式 A型 175

20211208

福泉市第一人民医院

赣械注准20202140218《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220049

-

41

医用防护服

贵州天使医疗器材有限公司

连身式180

20220114

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20202140018《医用防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220050

-

42

医用防护口罩

贵州天使医疗器材有限公司

密合型 拱形 A型

20220115

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20182640035《医用防护口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220051

-

43

医用输液贴

贵州天使医疗器材有限公司

35mm×70mm

20210208

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20162640003《医用输液贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220052

-

44

医用脱脂棉球

贵州天使医疗器材有限公司

小号

20210602

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20162640091《医用脱脂棉球》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220053

-

45

一次性使用橡胶检查手套

贵州天使医疗器材有限公司

7：中号（M）光面 有粉表面

20211216

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20212140012《一次性使用橡胶检查手套》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220054

-

46

医用外科口罩

贵州天使医疗器材有限公司

GR17cm×10cm

20220116

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20172640023《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220055

-

47

医用脱脂棉纱布

贵州天使医疗器材有限公司

5cm×7cm×8

20211011

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20212140040《医用脱脂棉纱布》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220056

-

48

一次性使用医用口罩

贵州天使医疗器材有限公司

GR18cm×10cm

20201216

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20162640090《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220057

-

49

医用棉签

贵州天使医疗器材有限公司

12cm×40支/小包

20220117

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20212140013《医用棉签》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220058

-

50

一次性使用无菌橡胶外科手套

贵州天使医疗器材有限公司

7.5

20210111

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20162660006《一次性使用无菌橡胶外科手套》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220059

-

51

医用外科口罩

华玖科技有限公司

平面挂耳型（大号）

21072003

贵州水矿控股集团有限责任公司总医院

豫械注准20202141335《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220061

-

52

医用防护口罩

河南亚都实业有限公司

无菌型 拱形

2111CM1498

贵州水矿控股集团有限责任公司总医院

豫械注准20192140039《医用防护口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220062

-

53

医用一次性防护服

河南飘安集团有限公司

连体式 175

20210101-2

首钢水钢医院

豫械注准20172640388《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220063

-

54

医用外科口罩

南昌健鹏医用器材有限公司

耳挂式

20210108

首钢水钢医院

赣械注准20172640185《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220064

-

55

医用外科口罩

遵义华卫制药有限公司

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

220103

遵义华卫制药有限公司

黔械注准20212140010《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220065

-

56

医用外科口罩

湖南康利来医疗器械有限公司

平面型耳挂式（无菌型） 中号（18cm×15cm）

20211203

贵阳市第一人民医院

湘械注准20202140184《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220066

-

57

医用外科口罩

河南高远医疗器械有限公司

无菌平面耳挂式 17.5cm×9.5cm

201105

贵阳市白云区都拉民族卫生院

豫械注准20202140507《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220067

-

58

医用外科口罩

江西省恒邦医疗器械有限公司

I型长方形   17cmx17cm

20200702

六盘水市水城区新桥街道办事处卫生服务中心

赣械注准20162640113《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220068

-

59

医用外科口罩

南昌市赣达医疗器械有限公司

耳挂式  170mm×170mm

20201207

六盘水市水城区老鹰山街道办事处卫生服务中心

赣械注准20202140135《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220069

-

60

医用外科口罩

南昌市恒康医疗器械有限公司

Ⅰ型已灭菌  17.5cm×15cm

20211106

六盘水市妇幼保健院

赣械注准20202140078《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220070

-

61

医用外科口罩

江西洪达医疗器械集团有限公司

平面形挂耳式（无菌）  17.5×9.5cm

批20211110

贵州省六盘水市医药有限公司

赣械注准20202140085《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220071

-

62

一次性使用医用外科口罩

贵州骏江实业有限公司

挂耳式/17cm×10cm

202111038

贵州省六盘水市医药有限公司

黔械注准20172640019《一次性使用医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220072

-

63

医用外科口罩

贵州瑞康医疗防护用品有限公司

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm（±1cm）

2021071501

贵州瑞康医疗防护用品有限公司

黔械注准20202140035《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220073

-

64

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

B1-1 0.55×19RWLB

批20220123

黔西南州鸿泰医药有限责任公司

国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220075

-

65

一次性使用医用外科口罩

贵州骏江实业有限公司

挂耳式/ 17cm×10cm

202012033

南明区山水黔城卫生服务中心

黔械注准20172640019《一次性使用医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220076

-

66

医用外科口罩

湖南康利来医疗器械有限公司

平面型耳挂式（无菌型） 中号（18cm×15cm）

20211122

南明区小车河街道第一社区卫生服务中心

湘械注准20202140184《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220077

-

67

医用一次性防护服

贵州骏江实业有限公司

连身式/180cm

202201060

贵州省医药（集团）有限责任公司

黔械注准20202140037《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220078

-

68

医用外科口罩

新乡市中原卫生材料厂有限责任公司

无菌平面挂耳型17.5cm×9.5cm

22010401B

贵州兴邦百盛医疗器械有限公司

豫械注准20212140655《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220084

-

69

医用外科口罩

江西诺亿医疗器械有限公司

17.5cm×9.5cm 挂耳式（无菌）

20211008

贵州医科大学第三附属医院

赣械注准20202140495《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220085

-

70

医用棉签

南昌翔翊医疗器械有限公司

12cm

20211129

贵州医科大学第三附属医院

赣械注准20202140438《医用棉签》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220086

-

71

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

B1-1 0.7×24TWLB

批20220103

贵阳市乌当区人民医院

国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220087

-

72

一次性使用配药注射器 带针（无菌溶药器）

江西洪达医疗器械集团有限公司

A型斜口针 20mL1.6×32mm

批20211230

贵阳市乌当区人民医院

赣械注准20162140329《一次性使用配药注射器 带针（无菌溶药器）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220088

-

73

医用外科口罩

贵州爱康嘉医疗科技有限公司

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

20211203

贵州省医药（集团）有限责任公司

黔械注准20212140023《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220089

-

74

医用外科口罩

贵州爱康嘉医疗科技有限公司

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

20211115

贵州省医药（集团）有限责任公司

黔械注准20212140023《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220090

-

75

医用一次性防护服

贵州骏江实业有限公司

连身式/180cm

202201081

贵州省医药（集团）有限责任公司

黔械注准20202140037《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220091

-

76

永磁腰痛贴

贵州苗老爹民本医药器械有限责任公司

90mm×120mm

20220301

贵州苗老爹民本医药器械有限责任公司

黔械注准20182260016《永磁腰痛贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220094

-

77

永磁肩周痛贴

贵州苗老爹民本医药器械有限责任公司

90mm×120mm

20220302

贵州苗老爹民本医药器械有限责任公司

黔械注准20182260020《永磁肩周痛贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220095

-

78

永磁风湿关节贴

贵州苗老爹民本医药器械有限责任公司

90mm×120mm

20220201

贵州苗老爹民本医药器械有限责任公司

黔械注准20182260019《永磁风湿关节贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220096

-

79

一次性使用手术衣

贵州骏江实业有限公司

120cm×70cm

202201050

贵州骏江实业有限公司

黔械注准20172640017《一次性使用手术衣》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220097

-

80

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州骏江实业有限公司

麻面  有粉 6.5

202202037

贵州骏江实业有限公司

黔械注准20192140064《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220098

-

81

医用脱脂棉纱布

贵州骏江实业有限公司

5cm×7cm×8层

202202005

贵州骏江实业有限公司

黔械注准20172640014《医用脱脂棉纱布》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220099

-

82

一次性使用医用外科口罩

贵州骏江实业有限公司

绑带式/17cm×10cm

202112064

贵州骏江实业有限公司

黔械注准20172640019《一次性使用医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220100

-

83

医用脱脂棉球

贵州骏江实业有限公司

中号

202201022

贵州骏江实业有限公司

黔械注准20172640036《医用脱脂棉球》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220101

-

84

医用棉签

贵州骏江实业有限公司

20cm

202112009

贵州骏江实业有限公司

黔械注准20172640021《医用棉签》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220102

-

85

医用脱脂棉垫

贵州骏江实业有限公司

60cm×80cm

202201043

贵州骏江实业有限公司

黔械注准20172640020《医用脱脂棉垫》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220103

-

86

医用无纺布敷料

贵州骏江实业有限公司

100cm×200cm

202112050

贵州骏江实业有限公司

黔械注准20172640038《医用无纺布敷料》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220104

-

87

远红外风湿关节炎痛贴

贵州苗药药业有限公司

9.5cm×12.5cm

220101

贵州苗药药业有限公司

黔械注准20192090061《远红外风湿关节炎痛贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220105

-

88

远红外跌打损伤贴

贵州苗药药业有限公司

9.5cm×12.5cm

220301

贵州苗药药业有限公司

黔械注准20192090059《远红外跌打损伤贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220106

-

89

远红外肩周炎痛贴

贵州苗药药业有限公司

9.5cm×12.5cm

220201

贵州苗药药业有限公司

黔械注准20192090060《远红外肩周炎痛贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220107

-

90

腰椎康复贴

贵州苗药药业有限公司

8.0cm×10.0cm

220201

贵州苗药药业有限公司

黔械注准20192090062《腰椎康复贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220108

-

91

远红外颈椎病康复贴

贵州苗药药业有限公司

9.5cm×12.5cm

220101

贵州苗药药业有限公司

黔械注准20192090057《远红外颈椎病康复贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220109

-

92

远红外腰痛贴

贵州苗药药业有限公司

9.5cm×12.5cm

220201

贵州苗药药业有限公司

黔械注准20192090063《远红外腰痛贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220110

-

93

医用外科口罩

委托生产企业：奥美医疗用品股份有限公司 受托生产企业：国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司

17.5cm×9cm 耳挂式

Q2110004

成都屈臣氏个人用品商店有限公司六盘水钟山中路第二分店

鄂械注准20162142263《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220111

-

94

一次性使用无菌注射器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

中头式 5mL 0.6×28.5mm TWLB

批20220110

贵州省独山百汇药业有限责任公司

国械注准20193141735《一次性使用无菌注射器 带针》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220112

-

95

医用防护服

贵州天使医疗器材有限公司

连身式 180

20220303

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20202140018《医用防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220113

-

96

医用防护口罩

贵州天使医疗器材有限公司

密合型拱形 A型（14cm×12cm）

20210914

贵州天使医疗器材有限公司

黔械注准20182640035《医用防护口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220114

-

97

脂蛋白a测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 40ml×1  R2 10ml×1

2022030401

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400083《脂蛋白a测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220115

-

98

总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

贵州康源生物科技有限公司

R1 40ml×1  R2 10ml×1

2022022401

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400056《总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220116

-

99

尿酸测定试剂盒（酶比色法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 40ml×1  R2 20ml×1

2022021601

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400081《尿酸测定试剂盒（酶比色法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220117

-

100

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 45ml×1  R2 15ml×1

2022022301

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400046《肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220118

-

101

白蛋白测定试剂盒（BCG法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 50ml×2

2021122001

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400072《白蛋白测定试剂盒（BCG法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220119

-

102

γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（γ -谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 40ml×1  R2 10ml×1

2022022501

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400077《γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（γ -谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220120

-

103

胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 40ml×1  R2 10ml×1

2022021801

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400069《胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220121

-

104

甘油三酯测定试剂盒（酶比色法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 40ml×1  R2 20ml×1

2022011701

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400087《甘油三酯测定试剂盒（酶比色法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220122

-

105

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择抑制法)

贵州康源生物科技有限公司

R1 45ml×1  R2 15ml×1

2021122001

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400052《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择抑制法)》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220123

-

106

总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

贵州康源生物科技有限公司

R1 45ml×1  R2 15ml×1

2022022201

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400043《总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220124

-

107

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（选择抑制法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 45ml×1  R2 15ml×1

2021122002

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400049《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（选择抑制法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220125

-

108

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 40ml×1  R2 20ml×1

2022022801

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400057《乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220126

-

109

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 40ml×1  R2 20ml×1

2022021601

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400060《葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220127

-

110

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 45ml×1  R2 15ml×1

2022022301

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400045《载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220128

-

111

α - 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 40ml×1  R2 20ml×1

2022022801

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400039《α - 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220129

-

112

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

贵州康源生物科技有限公司

R1 40ml×1  R2 20ml×1

2022022501

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400062《丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220130

-

113

一次性医用防护服(无菌）

威海鸿宇无纺布制品有限公司

连身式 170

2201117

观山湖区妇幼保健院

鲁械注准20202141210《一次性医用防护服(无菌）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220136

-

114

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江西洪达医疗器械集团有限公司

麻面无粉 7

批20211112

贵州省医药（集团）有限责任公司

赣械注准20202140011《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220137

-

115

医用防护口罩

河南省中健医疗器械有限公司

立体形（N95）

22110442 06

贵阳市第六医院有限公司

豫械注准20162640667《医用防护口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220138

-

116

医用外科口罩

河南健和实业有限公司

无菌平面挂耳型 9.5cm×17.5cm

221113411

国药控股安顺有限公司

豫械注准 20182640213《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220145

-

117

医用防护口罩

河南博晨医疗器械有限公司

无菌折叠挂耳型

211202003

国药控股安顺有限公司

豫械注准20212141898《医用防护口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220146

-

118

医用一次性防护服

亿信医疗器械股份有限公司

180

201102613

安顺市西秀区人民医院

豫械注准20182140613《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220147

-

119

一次性使用医用外科口罩

河南省安邦卫材有限公司

长方形 17.5cm×9.5cm

T1102020

安顺市西秀区人民医院

豫械注准20172640908《一次性使用医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220148

-

120

一次性使用医用口罩

河南省安邦卫材有限公司

挂耳型 大号

N102031

安顺市西秀区人民医院

豫械注准20162640193《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220149

-

121

医用防护口罩

江西美格尔医疗设备有限公司

MYM N95（折叠式） 长轴15.5cm×短轴10.5cm

20218209004

贵阳市第三人民医院

赣械注准20202140588《医用防护口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220151

-

122

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

非灭菌型 17cm×18cm-3P

20201225

贵州侗润堂药业连锁有限公司

浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220152

-

123

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

贵州康源生物科技有限公司

R1 50ml×2

2022022101

贵州康源生物科技有限公司

黔械注准20182400054《总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220153

-

124

医用一次性防护服

贵州骏江实业有限公司

连身式/170cm

202101036

六盘水市水城区人民医院

黔械注准20202140037《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220175

-

125

医用防护口罩

河南飘安集团有限公司

折叠型头带式

00620210301

六盘水市水城区人民医院

豫械注准20172640324《医用防护口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220176

-

126

医用外科口罩

新乡市康民卫材开发有限公司

灭菌平面耳挂式

20220106

六盘水市钟山人民医院

豫械注准20172640133《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220177

-

127

医用外科口罩

河南艾尔乐健康产业有限公司

长方形挂耳式 17.5cm×9.5cm（允差5％）

20201201

钟山万泰医院

豫械注准20202141178《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220179

-

128

一次性使用无菌注射器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

中头式 5mL 0.7×31mm TWLB

批20211101

盘州市第二人民医院

国械注准20193141735《一次性使用无菌注射器 带针》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220180

-

129

一次性使用医用口罩（非无菌型）

衡阳县康康消毒有限责任公司

KK-B1 17.5cm*9.5cm

PC20210102

贵州一树老百姓药业连锁有限公司六盘水城中湾畔店

湘械注准20202141058《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220181

-

130

一次性使用医用口罩

贵州菲尚医疗器械有限公司

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

FS-20210825

贵州菲尚医疗器械有限公司

黔械注准20202140069《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220183

-

131

医用外科口罩

贵州菲尚医疗器械有限公司

平面形耳挂式17.5cm×9.5cm

FS-20211008

贵州菲尚医疗器械有限公司

黔械注准20202140070《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220184

-

132

一次性使用医用口罩

贵州千叶药品包装有限公司

平面形耳挂式14.5Cm×9.0Cm

C3201104M

贵州千叶药品包装有限公司

黔械注准20202140048《一次性使用医用口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220185

-

133

医用外科口罩

贵州千叶药品包装有限公司

平面形耳挂式17.0Cm×9.5Cm

C4210302M

贵州千叶药品包装有限公司

黔械注准20202140049《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220186

-

134

远红外活络止痛贴

贵州康琦药械有限公司

70mm×100mm

20220302

贵州康琦药械有限公司

黔械注准20202090006《远红外活络止痛贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220187

-

135

远红外行气通便贴

贵州康琦药械有限公司

70mm×100mm

20220202

贵州康琦药械有限公司

黔械注准20202090005《远红外行气通便贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220188

-

136

远红外腰痛贴

贵州康琦药械有限公司

70mm×100mm

20211202

贵州康琦药械有限公司

黔械注准20202090011《远红外腰痛贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220189

-

137

远红外骨质增生贴

贵州康琦药械有限公司

70mm×100mm

20220201

贵州康琦药械有限公司

黔械注准20202090004《远红外骨质增生贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220190

-

138

远红外小儿保脐贴

贵州康琦药械有限公司

40mm×40mm

20220201

贵州康琦药械有限公司

黔械注准20202090010《远红外小儿保脐贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220191

-

139

远红外风湿骨痛贴

贵州佰诺康生物医药开发有限公司

70mm×100mm

20220101

贵州佰诺康生物医药开发有限公司

黔械注准20192090080《远红外风湿骨痛贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220192

-

140

远红外腰痛祛痛贴

贵州佰诺康生物医药开发有限公司

70mm×100mm

20220101

贵州佰诺康生物医药开发有限公司

黔械注准20192090077《远红外腰痛祛痛贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220193

-

141

远红外伤痛活络贴

贵州佰诺康生物医药开发有限公司

70mm×100mm

20220201

贵州佰诺康生物医药开发有限公司

黔械注准20192090078《远红外伤痛活络贴》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220194

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142

医用外科口罩

河南省同华卫材有限公司

无菌平面挂耳型 大号17.5cm×9.5cm±5%

20220212

贵州养天和福安康医药连锁有限公司

豫械注准20212140843《医用外科口罩》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220195

-

143

医用一次性防护服

南昌市康华卫材有限公司

175（XL）连体式

20211120

江口县疾病预防控制中心

赣械注准20202140621《医用一次性防护服》

符合

/

贵州省医疗器械检测中心

SCY220202

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144

医用防护口罩

江西美格尔医疗设备有限公司

长轴15.5cm×短轴10.5cm  MYM N95（折叠式）

20218211004