四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第3号）

四川省发布日期：2023-02-08 阅读 492

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四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第3号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2022年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，发现2批（台）产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告（见附件）。

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。

特此通告。

附件：抽检项目不符合标准规定产品名单

四川省药品监督管理局

2023年2月7日

附件

抽检项目不符合标准规定产品名单

序号	1	2
标示产品名称	医用分子筛制氧机	定制式固定义齿
被抽样单位	大竹县万兴医疗器械有限公司	攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司
标示医疗器械注册人	重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司	攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司
生产批号/生产日期/出厂编号	无/20220110/22010505(产品编号）	无/2022-07-27（检验日期）/20220707176（产品编号）
规格/型号	YRK-03L	金属合金铸造烤瓷冠、桥
抽样单位	达州市食品药品检验所	四川省医疗器械检测中心
检验机构	四川省医疗器械检测中心	四川省医疗器械检测中心
不符合规定项目	传导发射	金属内部质量；孔隙度

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