河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年中药第1号）

1

林德气体（廊坊）有限公司

2023年1月6日-7日

医用气体（医用氧（空分：液态））（受托品种批准文号：国药准字H20083892，上市许可持有人：普莱克斯（北京）半导体气体有限公司）

冀中药符2023001

2

首钢股份公司迁安钢铁公司

2023年1月6日-7日

医用气体（医用氧（空分：液态））（受托品种批准文号：国药准字H20053738，上市许可持有人：北京首钢气体有限公司）

冀中药符2023002

3

唐山唐钢气体有限公司

2023年1月12日-13日

医用气体（医用氧（空分：液态）），对应生产地址：河北省唐山市乐亭经济开发区内烟台道西侧，黄海路南侧

冀中药符2023003

4

河北百草康神药业有限公司

2022年10月22日-24日

中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制)

冀中药符2023004

5

河北全泰药业有限公司

2022年8月8日-10日

中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制）

冀中药符2023005

6

河北旭宇金坤药业有限公司

2022年8月28日-30日

中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、炖制)；直接口服中药饮片

冀中药符2023006

7

河北国仁堂药业有限公司

2022年8月5日-7日

中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、炙制、发芽、发酵、炖制、制炭)；毒性饮片(净制、切制、煮制)

冀中药符2023007

8

河北康盛华药业有限公司

2022年8月22日-24日

中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、炙制、制炭、煨制）；直接口服中药饮片

冀中药符2023008

9

石家庄市华新药业有限责任公司

2022年9月21日-24日

片剂（含头孢菌素类）（101车间：片剂生产线；103车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）（101车间：硬胶囊剂生产线；103车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（101车间：颗粒剂生产线）、软胶囊剂（105车间：软胶囊剂生产线）、干混悬剂（含头孢菌素类）（101车间：干混悬剂生产线；103车间：干混悬剂生产线）

冀中药符2023009

10

神威药业集团有限公司

2022年7月1日-4日

小容量注射剂（非最终灭菌，玻璃安瓿瓶，注射剂三车间、中药提取一车间、中药提取二车间）（含中药前处理及提取）

冀中药符2023010

11

河北唐威药业有限公司

2022年10月18日-21日

胶囊剂（102 车间：胶囊剂生产线）、片剂（103 车间：片剂生产线）、颗粒剂（104 车间：颗粒剂生产线）、丸剂（104 车间：水丸生产线（水丸、水蜜丸）、蜜丸生产线（蜜丸））（含中药前处理及中药提取）

冀中药符2023011

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葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司

2022年 12月27日- 29日

颗粒剂（一车间：颗粒剂生产线、中药制剂生产线）、片剂（二车间：片剂生产线）（含受托生产黑龙江葵花药业股份有限公司的乳酸菌素颗粒（规格：1克（按乳酸菌素计），国药准字H20057194、2克（按乳酸菌素计），国药准字H20057195）；小儿乳酸菌素片（规格：0.2g（按乳酸菌素计），国药准字H23023259））

冀中药符2023012

13

孔圣堂（唐山）制药有限公司

2022年6月9日-12日

丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（丸剂车间：蜜丸生产线、水蜜丸生产线）（含中药材前处理及中药提取）（前处理及提取车间）

冀中药符2023013

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河北山姆士药业有限公司

2022年6月29日-7月2日

片剂（四车间：片剂生产线）；颗粒剂（四车间：颗粒剂生产线）；软胶囊剂（五车间：软胶囊剂生产线）；合剂（五车间：口服液生产线）【以上均含中药前处理及提取（三车间：中药前处理生产线、中药提取生产线）】

冀中药符2023014

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邯郸制药股份有限公司

2022年6月21日-24日

丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（综合制剂车间：蜜丸生产线、水蜜丸生产线、水丸生产线、浓缩丸生产线）；片剂（综合制剂车间：片剂生产线）；硬胶囊剂（综合制剂车间：硬胶囊剂生产线）；颗粒剂（综合制剂车间：颗粒剂生产线）；合剂（口服液）（综合制剂车间：合剂（口服液）生产线）；糖浆剂（综合制剂车间：糖浆剂生产线）【以上均含中药前处理及提取（前处理车间、提取车间）】

冀中药符2023015