四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第4期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川致坚医疗科技有限公司

91510100MA62LH430B

谢跃兵

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190003号

生产地址非文字性变更由“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号“海科电子信息产业园”4栋5006室”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金府路西段619号3-401”；住所由“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号“海科电子信息产业园”4栋5006室”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金府路西段619号3-401”。

2023/1/31

2019/1/15

2024/1/14

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都桦恩医疗器械有限责任公司

91510121MA6DG9K68D

刁玉兰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200019号

生产地址非文字性变更由“四川省成都市金堂县淮口镇成都-阿坝工业集中发展区金乐路65号2号厂房”变更为“四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号”。

2023/1/31

2020/5/28

2025/5/27

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都云芯智造科技有限公司

91510100MA6BUNWE2N

高琪

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220017号

增加生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6840--体外诊断试剂。车间重大改造:新增十万级洁净区1372m2，用于本次新增体外诊断试剂产品的生产。

2023/2/1

2022/4/1

2027/3/31

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》延续

成都汇智达仪器有限公司

91510107737714737U

马晓伟

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180011号

同意延续。法定代表人为马晓伟；企业负责人为马晓伟；住 所为成都市武侯区武侯新城管委会武青南路51号1栋6层621号；生产地址为成都市武侯区武青南路51号1 栋6层621号；生产范围 2017分类目录Ⅱ类:07-04-监护设备。

2023/2/1

2023/2/28

2028/2/27

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

91510100MA6BR6U965

黄勇

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220051号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:04-16-关节外科辅助器械。

2023/2/1

2022/11/24

2027/11/23

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都新澳冠医疗器械有限公司

91510132564470307Y

曾义成

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160030号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:02-15-手术器械-其他器械。

2023/2/1

2022/1/26

2025/11/22

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都明森医疗器械有限责任公司

91510100743635584L

何德兴

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170011号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:09-01-电疗设备/器具。

2023/2/1

2021/12/6

2026/12/5

四川省药品监督管理局