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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第3号）

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医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第3号）


依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。


序号

1

受理号

CQZ2300086

产品名称

人工晶状体

申请人

河南赛美视生物科技有限公司

同意理由

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。


公示时间：2023年2月1日至2023年2月8日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。

联系人：张欣

电话：010-86452928

电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年2月1日




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