科尔沁左翼中旗蒙医院配制蒙药制剂原料使用不符合标准规定的中药饮片枫香脂案（内药监处罚〔2022 〕222号）

内蒙古自治区发布日期：2023-01-18 阅读 621

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内蒙古自治区药品监督管理局关于使用不符合标准规定的中药饮片枫香脂处罚案（内药监处罚〔2022 〕222号）

信用主体名称：科尔沁左翼中旗蒙医院

统一社会信用代码：1215052240690161P

行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2022 〕222号

处罚名称：科尔沁左翼中旗蒙医院配制蒙药制剂原料使用不符合标准规定的中药饮片枫香脂

处罚类别：罚款

处罚事由：科尔沁左翼中旗蒙医院于2021年12月1日从承德奇滦中药饮片加工有限公司购进标识承德奇滦中药饮片加工有限公司生产的批号为190601的中药饮片枫香脂10公斤，委托内蒙古民族大学蒙医药学院对其协定方森登-4颗粒的制备工艺及其质量标准研究中加入枫香脂的对比使用研究，准备申请自治区药监局蒙药制剂备案文号，但做对比使用研究用量很小，当事人准备《医疗机构制剂许可证》重新发放后，将这批枫香脂作为医院备案的相关制剂品种的原料进行配制制剂。监督抽检经自治区药检院按《中国药典》2015版一部检验结论为含量测定项不符合规定。

处罚依据：《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

处罚结果：罚款人民币贰万元整（￥20000）

处罚生效期：2023/01/16

处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局

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